淺議完善我國藥品責任立法的幾點建議

1、1淺議完善我國藥品責任立法的幾點建議摘要藥品責任立法在長期的司法實踐中產生一些問題，本文通過對藥品責任立法現狀進行研究，分析相關法律法規(guī)在現實適用中存在的問題，并嘗試從藥品缺陷角度提出完善藥品責任立法的相關建議，對當前藥品責任立法的研究具有一定啟示和意義。關鍵詞藥品缺陷藥品責任立法作者簡介：張煥，南京醫(yī)科大學康達學院藥學部，助教，研究方向：醫(yī)藥政策與法規(guī)研究。中圖分類號：D920.0文獻標識碼：ADOI：10.19387ki.10090

2、592.2016.10.158藥品作為一種特殊商品，利益與風險并存，在治療疾病的同時也會引起損害。近年來我國發(fā)生多起藥品損害事件，由此引發(fā)的藥品責任一直是界內關注和討論的熱點。一、藥品責任的立法現狀藥品責任的涵義寬泛，與藥品有關的責任均可認定為藥品責任，廣義上包括藥品缺陷致害引發(fā)的民事責任、刑事責任和行政責任等，狹義上僅指缺陷藥品致人損害引發(fā)的侵權責任，而藥品侵權責任廣義上包括與藥品相關的各種侵權責任，除藥品事故責任外，還包括藥品知識產

3、權侵權等；狹義理解其僅指藥品事故責任，即藥品存在缺陷造成人身、財產權利損害時，相關責任主體的損害賠償責任，是藥品的研發(fā)、生產、3規(guī)作為認定藥品責任的處理依據，主要依據為《中華人民共和國民法通則》（以下簡稱《民法通則》）、《中華人民共和國產品質量法》（以下簡稱《產品質量法》）、《中華人民共和國消費者權益保護法》（以下簡稱《消費者權益保護法》）、《中華人民共和國侵權責任法》（以下簡稱《侵權責任法》）、《醫(yī)療事故處理條例》等法律法規(guī)，但是上述

4、法律的針對性不強，表現為《產品質量法》的適用不能體現藥品侵權的特殊性，《消費者權益保護法》需要以存在藥品消費關系為前提，具有適用的局限性；《民法通則》將藥品侵權視為一般產品侵權，未考慮藥品的特殊性；《醫(yī)療事故處理條例》適用的前提是發(fā)生醫(yī)療事故，對于不屬于醫(yī)療事故的藥品侵權案件沒有適用的余地；《侵權責任法》在我國法律體系中第一次提出藥品侵權責任的發(fā)生以藥品缺陷為前提，卻僅將藥品缺陷歸入一般產品未做出專門規(guī)定?？梢钥闯?，現有法律適用均未對藥

5、品責任做出針對性的規(guī)定，未能體現藥品的特殊性，藥品侵權糾紛復雜多樣，法院在審理此類案件時，會依據不同法律的不同價值判斷與利益衡量標準做出不同的判決，這嚴重影響了司法的統(tǒng)一和受害人獲得公平合理救濟的權利，客觀上亦造成法律適用上的困惑。（二）現有藥品責任判定存在適用困境1.無藥品缺陷的明確界定?！肚謾嘭熑畏ā分赋霎a品缺陷的界定是產品責任體系立法的前提，目前我國已建立以產品缺陷為基礎的產品責任體系，現實中關于產品缺陷及其責任體系的理論研究和司