《中醫(yī)臨床科研方法概論》考試復(fù)習(xí)提綱及答案

1、19《中醫(yī)臨床科研方法概論》考試復(fù)習(xí)提綱《中醫(yī)臨床科研方法概論》考試復(fù)習(xí)提綱1、何為醫(yī)學(xué)科學(xué)研究？其研究范圍主要包括幾個方面？何為醫(yī)學(xué)科學(xué)研究？其研究范圍主要包括幾個方面？醫(yī)學(xué)科學(xué)研究主要是以人體為研究對象，揭示生命運動健康和疾病變化規(guī)律，探索有效防治疾病、促進人群健康的方法、手段和技術(shù)的實踐活動。研究范圍：以實驗動物為研究對象的基礎(chǔ)研究；以病人為研究對象的臨床研究；以社區(qū)人群為研究對象的流行病學(xué)研究。2、臨床醫(yī)學(xué)研究的特點有哪些？臨床

2、醫(yī)學(xué)研究的特點有哪些？1）強調(diào)臨床研究的科學(xué)性與倫理性相結(jié)合；2）必須有嚴密的科研設(shè)計；3）臨床實踐是臨床醫(yī)學(xué)研究的源泉和必由之路。3、中醫(yī)臨床研究的特點是什么？中醫(yī)臨床研究的特點是什么？1）以中醫(yī)基本理論為指導(dǎo)；2）在中醫(yī)臨床實踐中提出并且檢驗假說是中醫(yī)臨床研究的主要模式；3）以中醫(yī)有關(guān)疾病預(yù)防和臨床診療的基本理論、方法作為主要研究內(nèi)容；4）中醫(yī)藥臨床實踐，歷來重視人的稟賦、體質(zhì)、心理活動（七情）以及社會環(huán)境、自然環(huán)境對健康與疾病的影

3、響。4、中醫(yī)臨床研究的意義有哪些？中醫(yī)臨床研究的意義有哪些？1）提高人群的健康水平；2）發(fā)展中醫(yī)學(xué)術(shù)；3）推動中醫(yī)藥走向世界；4）促進現(xiàn)代生命科學(xué)理論的發(fā)展。5、現(xiàn)代中醫(yī)臨床研究方法學(xué)的主要發(fā)展有哪幾個方面？現(xiàn)代中醫(yī)臨床研究方法學(xué)的主要發(fā)展有哪幾個方面？1）臨床流行病學(xué)方法；2）數(shù)理統(tǒng)計方法；3）實驗研究方法；4）循證醫(yī)學(xué)方法；5）計算機科學(xué)方法。6、方法學(xué)在中醫(yī)臨床研究中有什么重要性？方法學(xué)在中醫(yī)臨床研究中有什么重要性？1）提高臨床研

4、究的有效性；2）提高臨床研究的真實性；3）提高研究成果的可應(yīng)用性。7、專題述評與文獻綜述的主要區(qū)別是什么？專題述評與文獻綜述的主要區(qū)別是什么？1）專題述評是對某學(xué)術(shù)專題的研究狀況進行概說、評論、展望和預(yù)測，因此對作者的素質(zhì)要求較高，一般由專家或?qū)W科領(lǐng)頭人撰寫，故又稱“專家述評”；文獻綜述是根據(jù)科研、教學(xué)和醫(yī)療的需要，圍繞某一學(xué)術(shù)專題，收集某時期內(nèi)的有關(guān)文獻資料予加工整理而成的綜合性文獻報道。2）專題述評的重點在“評”，包括對專題研究狀況

5、的評價、展望、預(yù)測和建議，而“述”只是“概述”，處于次要地位，是評論的輔墊，不強調(diào)面面俱到，更不要材料羅列；文獻綜述則重點在“述”，因本身就是經(jīng)過加工的二次文獻，因此講究材料詳實，有檢索價值。文獻綜述有很多種類型，大致可分為文摘性綜述和分析性綜述。8、中醫(yī)研究選題的種類和原則是什么？中醫(yī)研究選題的種類和原則是什么？種類：基礎(chǔ)研究；應(yīng)用研究；開發(fā)研究。原則：需求性；創(chuàng)新性；科學(xué)性；可行性。9、中醫(yī)研究的選題程序有哪些？中醫(yī)研究的選題程序有

6、哪些？形成初始意念→文獻檢索→建立工作假說→確定選題名稱→開題報告10、中醫(yī)科研申請書（標書）應(yīng)包括哪些主要內(nèi)容？中醫(yī)科研申請書（標書）應(yīng)包括哪些主要內(nèi)容？1）國內(nèi)外研究現(xiàn)狀分析，課題研究意義及立題依據(jù)；2）研究目標；3）研究內(nèi)容及主要技術(shù)關(guān)鍵；4）年度計劃及考核指標；5）現(xiàn)有技術(shù)基礎(chǔ)；6）研究工作條件；7）實驗動物；8）課題主要研究人員情況；9）經(jīng)費概算。39隨機；對照；盲法。19、在臨床研究中堅持隨機化原則的目的是什么？在臨床研究中

7、堅持隨機化原則的目的是什么？目的：使試驗組和對照組中的某些主要的已知和未知因素，能被測量和不能被測量的因素達到基本相似，同時能避免研究者或受試者主觀意愿的干擾。20、隨機抽樣的目的和意義是什么？什么叫隨機分配？隨機抽樣的目的和意義是什么？什么叫隨機分配？隨機抽樣的目的和意義：使每一個符合合格標準的研究對象都具有相同的機會被選擇進入研究，避免人為的干預(yù)。隨機分配：指從總體隨機抽取的合格研究對象都有相同的機會被分配入實驗組或?qū)φ战M，以避免研

8、究者主觀意愿的干擾。21、隨機化原則要真正成功實施，必須做到幾個方面？隨機化原則要真正成功實施，必須做到幾個方面？1）采用隨機的方法產(chǎn)生不可預(yù)測的隨機分配方案；2）隨機分配方案的隱藏。（即受試對象和選擇合格受試對象的研究人員不能預(yù)先知道下一位研究對象的分配方案，以防止選擇性偏倚。）22、治療措施的總效應(yīng)來自幾個方面？治療措施的總效應(yīng)來自幾個方面？1）疾病的自然緩解；2）非特異性反應(yīng)；3）治療措施本身的特異效果。23、何謂“對照”？設(shè)立對

9、照的目的是什么？何謂“對照”？設(shè)立對照的目的是什么？對照：即設(shè)立與試驗組條件相同及診斷一致的一組對象，接受某種與試驗組不一樣的干預(yù)措施。目的：用以與試驗組結(jié)果進行對照性比較，以消除非干預(yù)措施的影響，有效地評價試驗措施的真實效果。24、對照組的類別有哪些？對照組的類別有哪些？同期對照；自身對照；歷史性對照。25、何謂盲法？盲法分幾類？何謂盲法？盲法分幾類？盲法：在臨床試驗中，試驗的研究者或受試者，都不知道試驗對象的分配情況，即不知道受試對

10、象在試驗組還是在對照組，接受的是試驗措施還是對照措施。分類：單盲；雙盲；三盲。26、盲法實施過程中應(yīng)注意的問題有哪些？盲法實施過程中應(yīng)注意的問題有哪些？1）設(shè)計時應(yīng)考慮其可行性，執(zhí)行中要有嚴格的管理制度和方法；2）應(yīng)確定采用的盲法類型，具體實施方法；3）試驗的藥物制劑應(yīng)防破密，有效藥物和安慰劑的物理特征（外形、顏色、氣味和大?。┬停z囊、片劑、液體）應(yīng)一致；4）在雙盲法中，需先制定一些觀察指標，讓主管醫(yī)生明確停藥或換藥的指征。當病人

11、出現(xiàn)嚴重的副作用、治療無效或病情加重時，應(yīng)中止盲法治療，給予相應(yīng)的處理。27、隨機對照試驗的主要應(yīng)用范圍是什么？隨機對照試驗的主要應(yīng)用范圍是什么？1）臨床治療性或預(yù)防性研究；2）在特定的條件下，可用于病因?qū)W的研究；3）非臨床試驗的系統(tǒng)工程。28、如何設(shè)計隨機對照試驗的模式？如何設(shè)計隨機對照試驗的模式？試驗的研究對象必須采用公認的診斷標準確定，可從患病群體（目標人群）中隨機抽樣，也可來自住院或門診的連續(xù)性非隨機抽樣的樣本，再根據(jù)試驗設(shè)計中