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1、第37章藥品廣告審查辦法藥品廣告審查辦法1依據(jù)《藥品廣告審查辦法》,有關(guān)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申請(qǐng)人的資格說法錯(cuò)誤的是(本題分?jǐn)?shù)1分)A、申請(qǐng)人可以是具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)B、申請(qǐng)人可以是具有合法資格的藥品經(jīng)營企業(yè)C、藥品經(jīng)營企業(yè)作為申請(qǐng)人的,必須征得藥品生產(chǎn)企業(yè)的同意D、藥品生產(chǎn)企業(yè)作為申請(qǐng)人的,必須征得藥品經(jīng)營企業(yè)的同意E、申請(qǐng)人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申辦事宜答案解析:標(biāo)準(zhǔn)答案:D考生答案:2依據(jù)《藥品廣告審查辦法》,
2、下列說法正確的是(本題分?jǐn)?shù)1分)A、申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出B、申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出C、申請(qǐng)進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出“文”代表用于廣告媒介形式的分類代號(hào)。藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為1年,到期作廢。BCD錯(cuò)在均為2011年8月批準(zhǔn)的藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),在2012年10月已經(jīng)作廢。BD還錯(cuò)
3、在應(yīng)用“文”代表雜志廣告媒介。A錯(cuò)在藥品批準(zhǔn)文號(hào)是省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),不能出現(xiàn)“國藥”二字(而藥品批準(zhǔn)文號(hào)由國家食品藥品監(jiān)督管理總局核發(fā),只能出現(xiàn)“國藥”二字)。故選E。此題以案例形式考查藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的管理,考生應(yīng)靈活掌握這種題型。標(biāo)準(zhǔn)答案:E考生答案:4根據(jù)《藥品廣告審查辦法》規(guī)定,藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的格式錯(cuò)誤的是(本題分?jǐn)?shù)1分)A、國藥廣審(視)第2012020168號(hào)B、浙藥廣審(視)第2012010166號(hào)C、藏藥廣
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