藥劑學(xué)思考題

1、第一章1.藥物劑型：為適應(yīng)防治的需要而制備的藥物應(yīng)用形式，簡稱劑型。藥物制劑：是根據(jù)藥典或藥政管理部門批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)、為適應(yīng)防治的需要而制備的不同給藥形式的具體品種，簡稱制劑，是藥劑學(xué)所研究的對象。劑型與制劑的關(guān)系與區(qū)別：（給藥途徑與劑型的關(guān)系）多數(shù)藥物由黏膜吸收（皮膚、注射給藥除外）；藥途徑與藥物性質(zhì)決定劑型同一藥物可制成多種劑型同一種劑型包括許多種制劑2.中國藥典與國際有影響力藥典及其英文簡寫美國藥典USP英國藥典BP日本藥局方JP歐洲

2、藥典EP國際藥典IP中國藥典ChP3.處方藥與非處方藥的概念處方藥：必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方方可調(diào)配，購買并在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的藥品。非處方藥：不需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方，消費(fèi)者可以自行判斷購買和使用的藥品。4.GMPGLP與GCP的中文名稱GMP：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GLP：藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范GCP：藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范5.現(xiàn)代藥物制劑的發(fā)展有哪四個階段傳統(tǒng)片劑，膠囊，注射劑等緩釋制劑，腸溶制劑等，以控制釋放速

3、度為目的的第一代DDS控釋制劑，利用單克隆抗體，脂質(zhì)體，微球等藥物載體制備的靶向給藥制劑為第二代DDS由體內(nèi)反饋情報靶向于細(xì)胞水平的給藥系統(tǒng)，為第三代DDS第二章1.平衡溶解度的測定方法P21取數(shù)份藥物，配制從不飽和溶液到飽和溶液的系列溶液，置恒溫條件下震蕩至平衡，經(jīng)濾膜過濾，取濾液分析，測定藥物在溶液中實(shí)際濃度S，并對配制溶液濃度C作圖。2.藥物溶出速度的表示方式（Noyeeswhitney方程）P25藥物的溶出速度：單位時間藥物溶解

4、進(jìn)入溶液主體的量。Noyeeswhitney方程：dC／dt=kSCsdC／dt為溶出速度；k為溶出速度常數(shù)；s為溶出質(zhì)點(diǎn)暴露于介質(zhì)的表面積；Cs為藥溶解度。此式表明，藥物從固體劑型中的溶出速度與K、S、Cs成正比。.3影響藥物溶出速度的因素有哪些和增加溶出速度的方法:1)固體的粒徑和表面積同一重量的固體藥物，其粒徑越小，表面積越大，對同樣大小的固體藥物，空隙率越高，表面積越大，改善固體粒子的分散度，增加溶出界面)溫度溫度升高，藥物容解

5、度增大，有利于擴(kuò)散，粘度降低，從而加快藥物的溶出速度)溶出介質(zhì)的性質(zhì)使用新鮮的配置并經(jīng)脫氣的溶出介質(zhì))擴(kuò)散系數(shù)擴(kuò)散系數(shù)越大，溶出速度越大)擴(kuò)散層的厚度厚度越大。溶出速度越慢，攪拌速度快，擴(kuò)散層薄，溶出速度快)溶出介質(zhì)的體積當(dāng)溶出介質(zhì)體積小時，隨藥物濃度逐漸升高，溶出速度不斷變慢第五章⒈半衰期的概念答：通常將反應(yīng)物降解一半所需要的時間稱為半衰期。記作t12⒉增加制劑中藥物穩(wěn)定性的常用方法答：⑴改變藥物的結(jié)構(gòu)：①制成難溶性鹽②制成復(fù)合物③制

6、成前體藥物⑵制成固體制劑⑶采用粉末直接壓片或包衣工藝⑷制成微囊、微球或包合物⒊藥物穩(wěn)定性的試驗(yàn)方法答：⑴影響因素試驗(yàn)：①高溫試驗(yàn)②高濕度試驗(yàn)③強(qiáng)光照射試驗(yàn)⑵加速試驗(yàn)：是將擬上市包裝的樣品在超常試驗(yàn)條件下對藥物的化學(xué)或物理穩(wěn)定性進(jìn)行考察，并初步預(yù)測樣品的長期穩(wěn)定性。⑶長期試驗(yàn)：是在將接近藥品的實(shí)際貯存條件下進(jìn)行，是確定有效期和貯存條件的最終依據(jù)。第六章⒈真密度、堆密度的概念答：⑴真密度ρt:系指粉體質(zhì)量W與真體積Vｔ之比，即ρt=WVｔ。

7、所謂的真體積是指不包括顆粒內(nèi)外空隙的純固體物料的體積。⑵堆密度ρｂ：系指粉體質(zhì)量W與該粉體的堆體積V之比，即ρｂ=WV。堆體積V實(shí)際是裝填粉體的容器體積，包括顆粒與顆粒內(nèi)外空隙所占的體積。⒉休止角的概念答：粒子在粉體堆積層的自由斜面上滑動時所受重力和粒子間摩擦力達(dá)到平衡而處于靜止?fàn)顟B(tài)下測得的最大角。常用的測定方法有注入法、排出法、傾斜角法等。⒊接觸角的概念答：液滴在固液接觸邊緣的切線與固體平面間的夾角稱為接觸角。第七章⒈非牛頓流體分為哪

8、四種類型答：⑴塑性流體：當(dāng)作用在物體上的剪切應(yīng)力大于某一值時物體開始流動，否則物體保持即時形狀并不會流動，具有這種性質(zhì)的物體稱為塑性流體。⑵假塑性流體：當(dāng)作用在物體上的剪切應(yīng)力大于某一值時物體開始流動，表現(xiàn)粘度隨著剪切應(yīng)力的增加而減小，這種流體稱為假塑性流體。⑶脹性流體：表觀粘度隨著剪切應(yīng)力的增加而增加，這種流動稱為脹性流動。表現(xiàn)為脹性流動的液體稱為脹性流體。⑷假黏性流體第八章⒈若有一個新藥項(xiàng)目，你作為制劑組負(fù)責(zé)人，你準(zhǔn)備如何對這個藥物