制藥工藝學(xué)習(xí)題

1、四、名詞解釋化學(xué)全合成工藝化學(xué)全合成工藝是由簡單的化工原料經(jīng)過一系列的化學(xué)合成和物理處理，生產(chǎn)藥物的過程。由化學(xué)全合成工藝生產(chǎn)的藥物稱為全合成藥物，如氯霉素?；瘜W(xué)半合成工藝化學(xué)半合成工藝是由已知的具有一定基本結(jié)構(gòu)的天然產(chǎn)物經(jīng)過化學(xué)結(jié)構(gòu)改造和物理處理，生產(chǎn)藥物的過程。這些天然產(chǎn)物可以是從天然原料中提取或通過生物合成途徑制備，如頭孢菌素C、巴卡亭Ⅲ等。微生物發(fā)酵制藥微生物發(fā)酵制藥通過微生物的生命活動產(chǎn)生和累積特定代謝產(chǎn)物——藥物的過程稱為微

2、生物發(fā)酵制藥。藥物工藝路線藥物工藝路線具有工業(yè)生產(chǎn)價值的合成途徑，稱為藥物的工藝路線或技術(shù)路線。類型反應(yīng)法類型反應(yīng)法是指利用常見的典型有機化學(xué)合成反應(yīng)與合成方法進行合成工藝路線設(shè)計的方法。追溯求源法追溯求源法從藥物分子的化學(xué)結(jié)構(gòu)出發(fā)，將其化學(xué)合成過程一步一步逆向推導(dǎo)，進行尋源的方法稱為追溯求源法。模擬類推法模擬類推法對于化學(xué)結(jié)構(gòu)復(fù)雜、合成路線設(shè)計困難的藥物可以類似化合物的合成方法進行合成路線設(shè)計。如杜鵑素可以模擬二氫黃酮的合成途徑進行工

3、藝路線設(shè)計。平行反應(yīng)平行反應(yīng)又稱為競爭性反應(yīng)，反應(yīng)物同時進行幾種不同的反應(yīng)；在生產(chǎn)上將所需要的反應(yīng)稱為主反應(yīng)，其余為副反應(yīng)。例如甲苯的硝化反應(yīng)可以得到鄰位和對位兩種產(chǎn)物?？赡娣磻?yīng)可逆反應(yīng)可逆反應(yīng)為一種常見的復(fù)雜反應(yīng)，方向相反的反應(yīng)同時進行，對于正反方向的反應(yīng)質(zhì)量作用定律都適用；例如乙酸和乙醇的酯化反應(yīng)。催化劑催化劑某一種物質(zhì)在化學(xué)反應(yīng)系統(tǒng)中能改變化學(xué)反應(yīng)速度，而本身在化學(xué)反應(yīng)前后化學(xué)性質(zhì)沒有變化，這種物質(zhì)稱之為催化劑。相轉(zhuǎn)移催化劑（相轉(zhuǎn)

4、移催化劑（PTC）培養(yǎng)基培養(yǎng)基是供微生物生長繁殖和合成目標(biāo)產(chǎn)物所需要的按照一定比例人工配制的多種營養(yǎng)物質(zhì)的混合物。同時也提供了滲透壓、pH等營養(yǎng)作用以外的其他微生物生長所必需的環(huán)境條件。污染污染發(fā)酵生產(chǎn)過程中，除生產(chǎn)菌以外的任何微生物都屬于雜菌，感染雜菌的發(fā)酵體系為污染。生化需氧量（BOD）是指在一定條件下微生物分解水中有機物時所需的氧量。常用BOD5即5日生化需氧量，表示在20℃下培養(yǎng)5日，1L水中溶解氧的減少量?；瘜W(xué)需氧量（COD）

5、是指在一定條件下用強氧化劑（K2Cr2O7KMnO4)使污染物氧化所消耗的氧量來計算濃度和反應(yīng)速率之間的關(guān)系。四、簡答題1、制藥工藝的研究步驟有哪些？各步驟研究的主要內(nèi)容是什么？1、答：制藥工藝的研究可分為小試、中試及工業(yè)化生產(chǎn)三個步驟，分別在實驗室、中試車間和生產(chǎn)車間進行。⑴小試研究：研究工藝路線設(shè)計、反應(yīng)規(guī)律，工藝參數(shù)，原料、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，并核算成本；⑵中試研究：放大技術(shù)及其影響因素、工業(yè)化生產(chǎn)工藝研究與優(yōu)化；⑶工業(yè)化生產(chǎn)工藝研究：

6、制定或修訂工藝規(guī)程、工藝驗證，產(chǎn)品的安全生產(chǎn)及有效驗證，并在生產(chǎn)過程中不斷完善和改進工藝，提高企業(yè)效益和市場競爭力。2、提取制藥（中藥）、化學(xué)制藥和生物技術(shù)制藥的工藝特點是什么，應(yīng)用的產(chǎn)品范圍是什么？、答：中藥制藥工藝的特點是以化工分離提取單元操作組合（多步）為主，主要用于生產(chǎn)中藥；化學(xué)合成制藥工藝特點是以連續(xù)多步化學(xué)合成反應(yīng)，隨即分離純化過程，主要生產(chǎn)分子量較小的化學(xué)合成藥物；生物技術(shù)制藥工藝特點是以生物合成反應(yīng)一步生成產(chǎn)物，隨后進行