制藥工藝學習題

1、四、名詞解釋化學全合成工藝化學全合成工藝是由簡單的化工原料經(jīng)過一系列的化學合成和物理處理，生產(chǎn)藥物的過程。由化學全合成工藝生產(chǎn)的藥物稱為全合成藥物，如氯霉素?；瘜W半合成工藝化學半合成工藝是由已知的具有一定基本結(jié)構(gòu)的天然產(chǎn)物經(jīng)過化學結(jié)構(gòu)改造和物理處理，生產(chǎn)藥物的過程。這些天然產(chǎn)物可以是從天然原料中提取或通過生物合成途徑制備，如頭孢菌素C、巴卡亭Ⅲ等。微生物發(fā)酵制藥微生物發(fā)酵制藥通過微生物的生命活動產(chǎn)生和累積特定代謝產(chǎn)物——藥物的過程稱為微

2、生物發(fā)酵制藥。藥物工藝路線藥物工藝路線具有工業(yè)生產(chǎn)價值的合成途徑，稱為藥物的工藝路線或技術(shù)路線。類型反應法類型反應法是指利用常見的典型有機化學合成反應與合成方法進行合成工藝路線設(shè)計的方法。追溯求源法追溯求源法從藥物分子的化學結(jié)構(gòu)出發(fā)，將其化學合成過程一步一步逆向推導，進行尋源的方法稱為追溯求源法。模擬類推法模擬類推法對于化學結(jié)構(gòu)復雜、合成路線設(shè)計困難的藥物可以類似化合物的合成方法進行合成路線設(shè)計。如杜鵑素可以模擬二氫黃酮的合成途徑進行工

3、藝路線設(shè)計。平行反應平行反應又稱為競爭性反應，反應物同時進行幾種不同的反應；在生產(chǎn)上將所需要的反應稱為主反應，其余為副反應。例如甲苯的硝化反應可以得到鄰位和對位兩種產(chǎn)物?？赡娣磻赡娣磻赡娣磻獮橐环N常見的復雜反應，方向相反的反應同時進行，對于正反方向的反應質(zhì)量作用定律都適用；例如乙酸和乙醇的酯化反應。催化劑催化劑某一種物質(zhì)在化學反應系統(tǒng)中能改變化學反應速度，而本身在化學反應前后化學性質(zhì)沒有變化，這種物質(zhì)稱之為催化劑。相轉(zhuǎn)移催化劑（相轉(zhuǎn)

4、移催化劑（PTC）培養(yǎng)基培養(yǎng)基是供微生物生長繁殖和合成目標產(chǎn)物所需要的按照一定比例人工配制的多種營養(yǎng)物質(zhì)的混合物。同時也提供了滲透壓、pH等營養(yǎng)作用以外的其他微生物生長所必需的環(huán)境條件。污染污染發(fā)酵生產(chǎn)過程中，除生產(chǎn)菌以外的任何微生物都屬于雜菌，感染雜菌的發(fā)酵體系為污染。生化需氧量（BOD）是指在一定條件下微生物分解水中有機物時所需的氧量。常用BOD5即5日生化需氧量，表示在20℃下培養(yǎng)5日，1L水中溶解氧的減少量。化學需氧量（COD）

5、是指在一定條件下用強氧化劑（K2Cr2O7KMnO4)使污染物氧化所消耗的氧量來計算濃度和反應速率之間的關(guān)系。四、簡答題1、制藥工藝的研究步驟有哪些？各步驟研究的主要內(nèi)容是什么？1、答：制藥工藝的研究可分為小試、中試及工業(yè)化生產(chǎn)三個步驟，分別在實驗室、中試車間和生產(chǎn)車間進行。⑴小試研究：研究工藝路線設(shè)計、反應規(guī)律，工藝參數(shù)，原料、質(zhì)量控制標準，并核算成本；⑵中試研究：放大技術(shù)及其影響因素、工業(yè)化生產(chǎn)工藝研究與優(yōu)化；⑶工業(yè)化生產(chǎn)工藝研究：

6、制定或修訂工藝規(guī)程、工藝驗證，產(chǎn)品的安全生產(chǎn)及有效驗證，并在生產(chǎn)過程中不斷完善和改進工藝，提高企業(yè)效益和市場競爭力。2、提取制藥（中藥）、化學制藥和生物技術(shù)制藥的工藝特點是什么，應用的產(chǎn)品范圍是什么？、答：中藥制藥工藝的特點是以化工分離提取單元操作組合（多步）為主，主要用于生產(chǎn)中藥；化學合成制藥工藝特點是以連續(xù)多步化學合成反應，隨即分離純化過程，主要生產(chǎn)分子量較小的化學合成藥物；生物技術(shù)制藥工藝特點是以生物合成反應一步生成產(chǎn)物，隨后進行