13-多組分生化藥品質量風險控制要點-陳鋼

1、中國食品藥品檢定研究院中國食品藥品檢定研究院NationalInstitutesfFoodDrugControl多組分生化藥品質量風險控制要點多組分生化藥品質量風險控制要點20152015年中國藥品質量安全年會年中國藥品質量安全年會陳鋼上海市食品藥品檢驗所上海市食品藥品檢驗所楊化新楊化新中檢院化學藥品檢定所中檢院化學藥品檢定所NationalInstitutesfFoodDrugControl《中華人民共和國藥品管理法》（1984年9月

2、20日五屆人大常委會7次會議通過，2015年4月24日第十二屆全國人民代表大會常務委員會第十四次會議修訂，公布之日起施行。）第十章第一百零二條藥品，是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質，包括中藥材、中藥飲片、中成藥。化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。輔料，是指生產藥品和調配處方時所用的賦性劑和附加劑。第二章第十二條