類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)治療藥市場(chǎng)分析(.04.21)

1、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)治療藥市場(chǎng)分析非甾體抗炎藥、類固醇藥物和生物類緩解疾病的抗風(fēng)濕性藥是目前類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎用藥市場(chǎng)中的統(tǒng)治者。過(guò)去傳統(tǒng)生物類緩解癥狀的抗風(fēng)濕性藥僅占總銷售額的2%左右，但到了2008年，生物類緩解疾病的抗風(fēng)濕性藥至少占據(jù)了75%的銷售額?！咎崾尽款愶L(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）是一種慢性、系統(tǒng)性的炎性疾病，全球的發(fā)病率約為0.8%。這種病的發(fā)病年齡為30～50歲，據(jù)估計(jì)，美國(guó)每10萬(wàn)男性、女性中，分別有25人、54人患有類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。近

2、年來(lái)，人們已經(jīng)認(rèn)識(shí)到，對(duì)于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎來(lái)說(shuō)，成功的治療策略是早期、積極治療，治療方式為采用一種或多種緩解疾病的抗風(fēng)濕性藥（DMARDs），尤其是非甾體抗炎藥（NSAIDs）或皮質(zhì)類固醇，這種方式除了能減輕疼痛之外，還能緩解炎癥。上一代口服的緩解疾病的抗風(fēng)濕性藥，甲氨喋呤（MTX）仍然是全球治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的金標(biāo)，并且用于絕大多數(shù)聯(lián)合用藥中。可是，傳統(tǒng)的緩解疾病的抗風(fēng)濕性藥，起效緩慢，毒性大，用藥時(shí)需要監(jiān)測(cè)，而最近開(kāi)發(fā)的口服緩解疾病的

3、抗風(fēng)濕性藥，來(lái)氟米特起效更快，4～8周即可起效，且順應(yīng)性更好。過(guò)去的20年中，生物類緩解疾病的抗風(fēng)濕性藥開(kāi)始出現(xiàn)，這類藥物與傳統(tǒng)的緩解疾病的抗風(fēng)濕性藥相比，療效更好，安全性更高，因此這種藥物一般單獨(dú)或者與甲氨喋呤合并使用，大大提高了治療效果。尤其是針對(duì)抗腫瘤壞死因子的藥物，正在成為生物類緩解疾病的抗風(fēng)濕性藥中的領(lǐng)銜者，抗腫瘤壞死因子是一種非常重要的炎性介質(zhì)。目前，市場(chǎng)上已經(jīng)有3只抗腫瘤壞死因子藥物用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，這3只藥物同時(shí)還

4、用于治療其他的免疫炎性疾病。10年前，由強(qiáng)生公司旗下的Centoctho生物技術(shù)公司和先靈葆雅合作開(kāi)發(fā)的專門作用于抗腫瘤壞死因子的單克隆抗體藥物英利昔單抗（infliximab、Remicade）、安進(jìn)和惠氏公司合作開(kāi)發(fā)的融合蛋白藥物依那西普（etanercept、Enbrel）就已經(jīng)獲準(zhǔn)用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。2002年，針對(duì)抗腫瘤壞死因患者。但是，可能由于這只藥物存在著重要的安全隱患，迄今為止還沒(méi)有在美國(guó)獲得批準(zhǔn)。多只產(chǎn)品具有“明星

5、”相在類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎癥狀出現(xiàn)的初期，提早使用生物類DMARD可以防止類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎進(jìn)程中的結(jié)構(gòu)損傷。支撐這一結(jié)論主要是，目前上市的3只抗腫瘤壞死因子抑制劑的臨床試驗(yàn)給人留下了深刻的印象。例如，在PREMIER研究中，早期接受甲氨喋呤和阿達(dá)木單抗聯(lián)合治療的效果非常好。在改善癥狀、抑制疾病進(jìn)展方面（通過(guò)X光透視）和緩解臨床癥狀方面，聯(lián)合用藥與單獨(dú)使用阿達(dá)木單抗或甲氨喋呤相比，具有顯著性差異。早期使用Infliximab和依那西普同樣獲得了臨

6、床數(shù)據(jù)的支持，減緩疾病的進(jìn)程。這些研究和更多的臨床用藥經(jīng)驗(yàn)將給患者的處方選擇產(chǎn)生影響，使生物類緩解疾病的抗風(fēng)濕性藥市場(chǎng)不斷擴(kuò)大。已經(jīng)成為類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎市場(chǎng)中領(lǐng)軍人物的依那西普將會(huì)保持這一“老大”地位，而到了2013年，阿達(dá)木單抗由于多種因素推動(dòng)將接過(guò)依那西普的旗幟。具體來(lái)說(shuō)，阿達(dá)木單抗的皮下給藥臨床優(yōu)勢(shì)非常突出，這將成為患者和醫(yī)療保健管理組織的首選，而依那西普采用的是輸液給藥。另外，盡管頭對(duì)頭的臨床試驗(yàn)還沒(méi)有開(kāi)展，人們還是普遍認(rèn)為，阿達(dá)

7、木單抗的療效好于依那西普。2009年，即將在美國(guó)獲得批準(zhǔn)的另外兩只抗腫瘤壞死因子抑制劑將更加具有競(jìng)爭(zhēng)力。Centoc公司的戈利木單抗（golimumab、Simponi）作為首只每月用藥1次、可以自己注射給藥的針對(duì)抗腫瘤壞死因子的單克隆抗體已經(jīng)獲批用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎。由于該公司在英夫利昔單抗基礎(chǔ)上，已擁有一支經(jīng)驗(yàn)豐富的銷售和營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)，戈利木單抗具有成為類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎用藥市場(chǎng)中的明星的潛力。另外，比利時(shí)的優(yōu)