hvac系統(tǒng)驗(yàn)證方案_第1頁(yè)
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1、HVACHVAC系統(tǒng)驗(yàn)證方案系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案組織與實(shí)施方案組織與實(shí)施:該項(xiàng)目由質(zhì)量保證部組織,設(shè)備動(dòng)力部、生產(chǎn)技術(shù)部、車間等部門相關(guān)人員參加,并負(fù)責(zé)實(shí)施。驗(yàn)證小組成員驗(yàn)證小組成員部門簽名日期質(zhì)量保證部年月日設(shè)備動(dòng)力部年月日生產(chǎn)技術(shù)部年月日輔助車間年月日生產(chǎn)車間年月日方案制訂方案制訂制訂部門制訂部門制訂人簽名制訂人簽名日期年月日方案審核方案審核審核部門審核部門審核人簽名審核人簽名日期質(zhì)量保證部年月日方案批準(zhǔn)方案批準(zhǔn)方案批準(zhǔn)人簽名方案批準(zhǔn)人

2、簽名日期年月日目錄目錄1概述2驗(yàn)證目的3驗(yàn)證范圍4驗(yàn)證小組成員及職責(zé)5驗(yàn)證內(nèi)容液、濃縮丸、栓劑、軟膏劑、乳膏劑,輔助區(qū)和生產(chǎn)區(qū)潔凈級(jí)別從10萬(wàn)級(jí)(口服液、栓劑、軟膏劑、乳膏劑)、30萬(wàn)級(jí)(濃縮丸)和舒適性空調(diào)均勻分布。1.2空氣凈化調(diào)節(jié)系統(tǒng)(HVAC)設(shè)計(jì)、選型方案:本公司委托吉林省醫(yī)藥設(shè)計(jì)院來(lái)完成此項(xiàng)工程的設(shè)計(jì)及選型工作。1.3空氣凈化調(diào)節(jié)系統(tǒng)采購(gòu)到貨驗(yàn)收、安裝情況:此項(xiàng)工程以招標(biāo)的形式,在設(shè)計(jì)單位協(xié)助下,選擇供貨商進(jìn)行系統(tǒng)采購(gòu)、安裝

3、,本公司進(jìn)行工程各段驗(yàn)收工作。2.2.驗(yàn)證目的:驗(yàn)證目的:檢查并確認(rèn)空調(diào)系統(tǒng)(HVAC)符合GMP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)要求,所制定的標(biāo)準(zhǔn)及文件符合GMP要求。3.3.驗(yàn)證范圍:驗(yàn)證范圍:本方案適用本企業(yè)的口服液、濃縮丸、栓劑、軟膏劑、乳膏劑車間及輔助區(qū)HVAC系統(tǒng)的驗(yàn)證。4.4.驗(yàn)證小組成員及職責(zé)驗(yàn)證小組成員及職責(zé)部門職責(zé)人員驗(yàn)證委員會(huì)負(fù)責(zé)人1負(fù)責(zé)驗(yàn)證項(xiàng)目的審批2負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案及驗(yàn)證報(bào)告的審批3負(fù)責(zé)發(fā)放驗(yàn)證證書質(zhì)量保證部1負(fù)責(zé)驗(yàn)證的協(xié)調(diào)工作,組建驗(yàn)證

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