一車間空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案

1、一車間空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案一車間空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案.doc一車間空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案.doc文件編碼：濟(jì)寧光明制藥有限公司一車間空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案年月日類別：驗(yàn)證方案編號(hào)：部門(mén)：質(zhì)管部頁(yè)數(shù)：一車間空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案起草：時(shí)間：年月日方案審核：時(shí)間：年月日方案批準(zhǔn)：時(shí)間：年月日驗(yàn)證人員：質(zhì)管部：生產(chǎn)部：質(zhì)監(jiān)員：化驗(yàn)室：濟(jì)寧光明制藥有限公司目錄1、概述2、驗(yàn)證目的3、驗(yàn)證范圍4、驗(yàn)證組織及職責(zé)5、驗(yàn)證進(jìn)度安排和驗(yàn)證培訓(xùn)5.1、驗(yàn)證

2、進(jìn)度安排5.2、驗(yàn)證培訓(xùn)6、驗(yàn)證內(nèi)容6.1、驗(yàn)證用及空調(diào)機(jī)設(shè)備上儀器儀表的校準(zhǔn)情況6.2、設(shè)計(jì)確認(rèn)6.3、安裝確認(rèn)6.4、運(yùn)行確認(rèn)測(cè)結(jié)果。4.2.3、積累、編寫(xiě)、評(píng)估所有的測(cè)試結(jié)果。4.2.4、根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果，做出驗(yàn)證結(jié)論，編寫(xiě)驗(yàn)證報(bào)告。5、驗(yàn)證進(jìn)度安排與驗(yàn)證培訓(xùn)5.1、驗(yàn)證進(jìn)度安排驗(yàn)證階段進(jìn)度安排主要責(zé)任人設(shè)計(jì)確認(rèn)年月日—年月日安裝確認(rèn)年月日—年月日運(yùn)行確認(rèn)年月日—年月日性能確認(rèn)年月日—年月日5.2、驗(yàn)證培訓(xùn)目的：確認(rèn)驗(yàn)證文件的可執(zhí)行性

3、。檢查方法：檢查公司培訓(xùn)檔案及記錄。認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)：本驗(yàn)證涉及人員均經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并考核合格。檢查及評(píng)價(jià)結(jié)果：6、驗(yàn)證內(nèi)容驗(yàn)證內(nèi)容分設(shè)計(jì)確認(rèn)、安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)和性能確認(rèn)四部分。要求在前一步驗(yàn)證完成并合格后，方可進(jìn)行下一步的驗(yàn)證。6.1、驗(yàn)證用及空調(diào)機(jī)設(shè)備上儀器儀表的校準(zhǔn)情況為保證測(cè)量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠，必須對(duì)儀器、儀表進(jìn)行校準(zhǔn)。安裝在設(shè)施、設(shè)備上的儀器、儀表以及本公司負(fù)責(zé)進(jìn)行監(jiān)測(cè)的項(xiàng)目所需儀器、儀表必須進(jìn)行校準(zhǔn)，委托外單位進(jìn)行監(jiān)測(cè)的項(xiàng)目所需儀器儀表應(yīng)