韓國(guó)食品安全管理機(jī)構(gòu)及政策法規(guī)

1、韓國(guó)食品安全管理機(jī)構(gòu)及政策法規(guī),食品監(jiān)管處 葛嵐2010年 12月,,韓國(guó)食品安全管理機(jī)構(gòu)韓國(guó)進(jìn)口食品法規(guī)及政策,第一部分韓國(guó)食品安全管理機(jī)構(gòu),KFDA簡(jiǎn)介,KFDA全稱 Korea Food and Drug Administration 即韓國(guó)食品藥品管理局（以下簡(jiǎn)稱韓國(guó)食藥廳），旨在建立食品安全管理體系，保障食品消費(fèi)者在食品安全各個(gè)環(huán)節(jié)的權(quán)益及信任。,KFDA發(fā)展背景及歷史,1995年加入WTO SPS

2、協(xié)議 與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌 科學(xué)開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估擴(kuò)大自由貿(mào)易協(xié)定全球化的食品安全問(wèn)題消費(fèi)者關(guān)心進(jìn)口食品政府的責(zé)任,,1998年KFDA成為獨(dú)立機(jī)構(gòu) -國(guó)家毒理研究所，6個(gè)地區(qū)食藥廳 2009年KFDA調(diào)整結(jié)構(gòu) -新設(shè)立“刑事調(diào)查辦公室”，“外國(guó)檢驗(yàn)部” -國(guó)家毒理研究所重命名為“國(guó)家食品藥品安全評(píng)估機(jī)構(gòu)”目標(biāo)： 推進(jìn)、確保食品的安全及公眾健康 支持食品工業(yè)的發(fā)展,KFDA機(jī)構(gòu)設(shè)置：,韓國(guó)食藥廳下轄一般事業(yè)

3、部、計(jì)劃及合作主管部、風(fēng)險(xiǎn)防護(hù)政策局、食品安全局、藥品安全局、生物技術(shù)藥品和草藥局、醫(yī)療設(shè)備安全局七個(gè)主要業(yè)務(wù)部門(mén)；另設(shè)犯罪調(diào)查辦公室及審計(jì)檢查辦公室；并有國(guó)家食品藥品安全評(píng)估機(jī)構(gòu)，在全國(guó)六個(gè)地區(qū)設(shè)立分支部門(mén)（首爾、釜山、京仁、大丘、大田、廣州）。,食品安全局各部門(mén)簡(jiǎn)介：,食品安全政策部食品管理部食源性疾病預(yù)防部 進(jìn)口食品部 國(guó)外檢查部營(yíng)養(yǎng)食品政策部 --食品配餐管理部 --新資源食品部 食品標(biāo)準(zhǔn)部 -

4、-健康功能食品標(biāo)準(zhǔn)部 --食品添加劑管理部,食品安全政策部主要職責(zé),研究食品、食品添加劑、食品加工用器具、食品容器及包裝等安全管理政策。建立食品安全綜合管理計(jì)劃?rùn)C(jī)構(gòu)協(xié)調(diào)、修訂及改善食品安全管理法規(guī)發(fā)布商務(wù)許可及食品相關(guān)公告制定自檢自控體系標(biāo)準(zhǔn)制定食品標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)管理食品衛(wèi)生審議委員會(huì)制定食品追溯體系管理食品安全信息中心食品安全局的首要部門(mén)食品法典委員會(huì)CAC成員,食品管理部主要職責(zé),建立指導(dǎo)和控制食品銷售環(huán)節(jié)的綜合

5、計(jì)劃任命、培訓(xùn)食品安全工作人員監(jiān)督協(xié)調(diào)監(jiān)管工作監(jiān)督、協(xié)調(diào)、規(guī)范錯(cuò)誤標(biāo)簽及不實(shí)宣傳建立并管理食品抽樣檢測(cè)計(jì)劃制定不合格及低質(zhì)量食品管理法規(guī)召回管理,食源性疾病預(yù)防部,建立食源性疾病綜合防制計(jì)劃開(kāi)展預(yù)防食源性疾病的培訓(xùn)、評(píng)估、以及與民眾相關(guān)的工作研究食源性疾病產(chǎn)生條件建立管理HACCP綜合計(jì)劃,進(jìn)口食品部,建立進(jìn)口食品綜合計(jì)劃協(xié)調(diào)建立、修訂完善進(jìn)口食品管理體系進(jìn)口食品的統(tǒng)計(jì)、分析、管理在風(fēng)險(xiǎn)信息的基礎(chǔ)上確定進(jìn)口食品檢

6、測(cè)項(xiàng)目進(jìn)口食品安全管理的培訓(xùn)及與民眾相關(guān)的工作,國(guó)外檢查部,檢查國(guó)外食品生產(chǎn)加工企業(yè)批準(zhǔn)“預(yù)注冊(cè)進(jìn)口食品”批準(zhǔn)“良好進(jìn)口商”開(kāi)展食品方面的國(guó)際協(xié)作簽署合作備忘錄,營(yíng)養(yǎng)食品政策部,研究和發(fā)展?fàn)I養(yǎng)食品及功能食品的管理政策引導(dǎo)培訓(xùn)群眾正確認(rèn)識(shí)保健功能食品檢查保健功能食品宣傳廣告制定管理計(jì)劃用以降低潛在危害,食品配餐管理部,對(duì)兒童配餐安全建立綜合管理計(jì)劃 發(fā)展協(xié)作、法規(guī)通報(bào)、及關(guān)于兒童膳食安全管理系統(tǒng)的提升制定高熱量低營(yíng)養(yǎng)食

7、品的管理規(guī)范對(duì)集體供餐的營(yíng)養(yǎng)管理,新資源食品部,制定轉(zhuǎn)基因食品的綜合管理計(jì)劃轉(zhuǎn)基因食品的評(píng)估轉(zhuǎn)基因食品的標(biāo)簽管理轉(zhuǎn)基因食品方面的相關(guān)培訓(xùn)以及其他與民眾相關(guān)事宜新資源食品安全管理,食品標(biāo)準(zhǔn)部,制定食品標(biāo)準(zhǔn)方面的綜合計(jì)劃解決食品標(biāo)準(zhǔn)管理輻照食品制定貨架食品標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)對(duì)含不明化學(xué)元素的食品進(jìn)行分析、管理對(duì)食品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行培訓(xùn)、提供檢測(cè)方法以及其他與民眾有關(guān)的工作,健康功能食品標(biāo)準(zhǔn)部,健康功能食品全面管理計(jì)劃制定健康功能食品原料

8、及輔料的管理標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī)審批健康功能食品審批健康功能食品用原料及輔料管理健康功能食品營(yíng)養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)檢查健康功能食品原料及輔料認(rèn)證情況商討健康功能食品加工工藝,食品添加劑管理部,對(duì)食品添加劑、食品加工器具消毒劑、包裝運(yùn)輸器等制定綜合管理計(jì)劃制定食品添加劑、食品加工器具消毒劑、包裝運(yùn)輸器等的使用規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)為食品添加劑、食品加工器具消毒劑標(biāo)簽標(biāo)注方法提供技術(shù)支持公布食品添加劑法典,KFDA及MIFAFF分工,KFDA 農(nóng)產(chǎn)品，加工

9、食品，食品添加劑，食品容器及包裝，保健功能食品，漁業(yè)和水產(chǎn)品，肉類除由MIFAFF管轄的產(chǎn)品,MIFAFF 肉類及肉類產(chǎn)品，家禽產(chǎn)品，乳制品，蛋及蛋制品 MIFAFF:MINISTRY OF FOOD,AGRICULTURE,FORESTRY & FISHERIES,,,第二部分韓國(guó)進(jìn)口食品法規(guī)及政策,進(jìn)口食品法規(guī)及政策,良好進(jìn)口商注冊(cè)進(jìn)口商對(duì)出口國(guó)生產(chǎn)廠家進(jìn)行衛(wèi)生檢查，可以被認(rèn)為是良好的進(jìn)口商并能夠保障進(jìn)口食品安

10、全預(yù)注冊(cè)體系食藥廳負(fù)責(zé)對(duì)食品項(xiàng)目及出口國(guó)制造商進(jìn)行文檔或現(xiàn)場(chǎng)檢查，通過(guò)檢查的制造商被認(rèn)可為通過(guò)預(yù)注冊(cè)。加強(qiáng)對(duì)進(jìn)口定牌食品的管理進(jìn)口商有義務(wù)檢查出口國(guó)的檢驗(yàn)?zāi)芰Γ源舜_保其產(chǎn)品質(zhì)量國(guó)外現(xiàn)場(chǎng)檢查,良好進(jìn)口商注冊(cè),簡(jiǎn)介 -對(duì)出口國(guó)生產(chǎn)商進(jìn)行衛(wèi)生檢查的進(jìn)口商被認(rèn)為是良好進(jìn)口商，并進(jìn)行注冊(cè)。 -進(jìn)口商應(yīng)每年進(jìn)行衛(wèi)生檢查。注冊(cè)范圍 食品、食品添加劑、食品用具、食品容器及包裝周期：60天 -進(jìn)口商對(duì)出口國(guó)生產(chǎn)企業(yè)設(shè)備進(jìn)行

11、現(xiàn)場(chǎng)檢查（申請(qǐng)人） -提交申請(qǐng)表（申請(qǐng)人） -韓國(guó)食品藥品管理局（KFDA）通過(guò)文件審查和現(xiàn)場(chǎng)檢查對(duì) 其符合性進(jìn)行確認(rèn) -發(fā)證（KFDA）優(yōu)點(diǎn)無(wú)需抽樣檢驗(yàn)，快速通過(guò)進(jìn)口食品法規(guī)及政策,預(yù)注冊(cè)體系,簡(jiǎn)介 -出口國(guó)的良好制造商，其產(chǎn)品如被承認(rèn)為預(yù)注冊(cè)食品，則可免于實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)及隨 機(jī)抽樣檢驗(yàn) - KFDA確認(rèn)食品的文件及現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目并實(shí)施檢查范圍食品，食品添加劑，食品容器，包裝申

12、請(qǐng)所需文件 -產(chǎn)品描述 -官方認(rèn)可的測(cè)試機(jī)構(gòu)出具證書(shū)及檢測(cè)報(bào)告原件 -有規(guī)定加工能力或設(shè)施的文件周期：30天 -申請(qǐng)人的申請(qǐng)書(shū)應(yīng)當(dāng)包括加工過(guò)程、檢測(cè)證書(shū)、加工能力描述等（申請(qǐng)人） -審查文件（食藥廳） -現(xiàn)場(chǎng)檢查生產(chǎn)設(shè)施;是否符合HACCP相關(guān)要求（食藥廳） -發(fā)證（KFDA）優(yōu)點(diǎn)免于實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)及隨機(jī)抽樣檢驗(yàn)費(fèi)用 申請(qǐng)人申請(qǐng)費(fèi)用28,000韓元、現(xiàn)場(chǎng)檢查交通費(fèi)進(jìn)口食品法規(guī)及政策,預(yù)注冊(cè)變更,介

13、紹 如果注冊(cè)工廠的地址發(fā)生變化，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)表格中提交變更情況程序：30天 -提交隨附檢測(cè)報(bào)告及工廠詳細(xì)描述的申請(qǐng)表（申請(qǐng)人） -文件審核（KFDA） -現(xiàn)場(chǎng)考核 ( KFDA ) -發(fā)證(KFDA) 特殊情況在同等條件下生產(chǎn)的食品，如其中一種已獲得預(yù)注冊(cè)，則該食品也可視為獲得預(yù)注冊(cè)。（KFDA）進(jìn)口食品法規(guī)及政策,進(jìn)口定牌食品的管理,簡(jiǎn)介進(jìn)口定牌食品的進(jìn)口商應(yīng)當(dāng)對(duì)出口國(guó)的出口生產(chǎn)加工企業(yè)的生產(chǎn)加工人

14、員、以及產(chǎn)品進(jìn)行管理。范圍加工食品，食品添加劑主要工作 定牌食品進(jìn)口商應(yīng)對(duì)出口國(guó)生產(chǎn)加工企業(yè)進(jìn)行檢查，通過(guò)自檢自控體系確保定牌食品質(zhì)量。進(jìn)口食品法規(guī)及政策,對(duì)海外食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行訪問(wèn)（1 / 2）,簡(jiǎn)介 計(jì)劃通過(guò)檢查食品生產(chǎn)加工企業(yè)的質(zhì)量控制體系來(lái)確保進(jìn)口食品的質(zhì)量安全，及促進(jìn)食品貿(mào)易便利化，并告知出口食品生產(chǎn)商韓國(guó)的相關(guān)法律法規(guī)及具體措施 。 2010年計(jì)劃訪問(wèn)國(guó)家中國(guó)，中國(guó)臺(tái)灣，印尼，越南，印度，巴西，意大

15、利，德國(guó)?主要工作-韓國(guó)食藥廳與出口國(guó)家相關(guān)主管機(jī)構(gòu)進(jìn)行會(huì)談 -與出口國(guó)生產(chǎn)企業(yè)舉行見(jiàn)面會(huì) -參觀出口食品生產(chǎn)企業(yè),對(duì)海外食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行訪問(wèn)（2/ 2）,對(duì)出口國(guó)家違規(guī)生產(chǎn)企業(yè)的懲戒措施 加大隨機(jī)抽樣檢查頻率選擇造訪國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)-在邊境拒絕入境的頻率 -出口的規(guī)模 -含有違禁成分的產(chǎn)品 -出口食品風(fēng)險(xiǎn)信息/案例的國(guó)家 -僅進(jìn)行文件檢查的出口產(chǎn)品（免除實(shí)驗(yàn)室和隨機(jī)抽樣檢查）進(jìn)口食品法規(guī)及政策,

16、食品安全諒解備忘錄,目的-與相關(guān)出口國(guó)家就食品安全風(fēng)險(xiǎn)建立信息交流機(jī)制 -在發(fā)生緊急情況時(shí)，包括現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查時(shí)建立相互合作配合的關(guān)系 當(dāng)前諒解備忘錄中國(guó)（2003.10），智利（2006.5），越南（2009.5），印度尼西亞，泰國(guó)，澳大利亞（正在進(jìn)行）,檢驗(yàn)及檢疫,進(jìn)口檢驗(yàn),入境前手續(xù)進(jìn)境檢驗(yàn)入境后抽查,入境前手續(xù),訪問(wèn)出口國(guó) 預(yù)注冊(cè)制度 在出口國(guó)官方授權(quán)實(shí)驗(yàn)室 良好進(jìn)口商注冊(cè) 食品安全合作協(xié)議 入境階段,進(jìn)

17、境檢查,進(jìn)口時(shí)檢驗(yàn)程序,重點(diǎn)檢查高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品收集國(guó)外及原產(chǎn)地的安全信息并重點(diǎn)檢查隨機(jī)抽樣或按不合格率對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品/項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn),檢查的種類,文檔檢查 感官檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn) 隨機(jī)抽樣檢驗(yàn),文檔檢查,指的是檢查文件，進(jìn)口隨附報(bào)告或證書(shū)，確定貨證相符 檢查重點(diǎn) 原料 成分及比重 制造工藝及用途 標(biāo)簽 證書(shū)（GMO，organic product有機(jī)產(chǎn)品 ，BSE等）,感官檢驗(yàn),一致性檢查是指全面檢查，確定適宜的樣本為基礎(chǔ)，對(duì)外

18、觀，感覺(jué)（視覺(jué)，氣味，味覺(jué)）標(biāo)簽和包裝的完整性等進(jìn)行檢驗(yàn)檢查重點(diǎn) 外觀 包裝完整性 標(biāo)簽 感官監(jiān)測(cè)等,實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn),實(shí)驗(yàn)室檢查進(jìn)行利用物理，化學(xué)或微生物的方法，包括文件和身份檢查,隨機(jī)抽樣檢驗(yàn),隨機(jī)抽樣檢查是指由韓國(guó)食品藥品管理局根據(jù)規(guī)定的抽樣方案對(duì)食品進(jìn)行監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)項(xiàng)目包括物理、化學(xué)或微生物測(cè)試。監(jiān)測(cè)合格允許進(jìn)入過(guò)內(nèi)市場(chǎng)不合格則退運(yùn)、轉(zhuǎn)運(yùn)其他國(guó)家或銷毀,入境后階段,監(jiān)測(cè)銷售中食品,法律及法規(guī),,Food Sanitati

19、on Act 食品衛(wèi)生管理法Functional Foods for Health Act 功能性食品的衛(wèi)生法Agricultural Products Quality Control Act 農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量管理法Liquor Tax Act 酒稅法Processing of Livestock Products Act 畜產(chǎn)品加工處理法Salt Management act 鹽業(yè)管理?xiàng)l例Management of Drink

20、ing Water Act 飲用水管理法Act on Special Measures for the Control of Public Health crimes 法令對(duì)公共健康罪管制的特別措施Ginseng industry act 人參業(yè)法school meals act 學(xué)校膳食行為act and regulations cont.法律及后續(xù)法規(guī),食品方面,food sanitation act and its enf

21、orcement rule食品衛(wèi)生管理法及其施行細(xì)則food code and food addtive code 食品法典和食品添加劑法典food labeling standards 食品標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)（準(zhǔn)則）guideline for inspection of import 進(jìn)口食品檢查準(zhǔn)則labeling standard of GMO food 轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn),保健功能性食品,定義：食品生產(chǎn)或加工為片

22、劑，膠囊，粉末，顆粒，液體或藥片等形式處理與配料或成分，即具有對(duì)人體有益的功能的食用產(chǎn)品。health functional food act and its enforcement rule 保健功能食品法規(guī)及實(shí)施細(xì)則health functional food labeling standards 保健功能食品標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)rules for report and inspection of health functiona

23、l food 保健功能食品檢驗(yàn)和報(bào)告規(guī)則health functional food code 保健功能食品法典,韓國(guó)公布的進(jìn)口統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),,,第三部分加工食品監(jiān)控計(jì)劃注意事項(xiàng),監(jiān)控計(jì)劃組成,總局監(jiān)控計(jì)劃山東局監(jiān)控計(jì)劃分支局監(jiān)控計(jì)劃,總局監(jiān)控計(jì),進(jìn)出口食品監(jiān)控計(jì)劃-《關(guān)于印發(fā)2010年度中國(guó)進(jìn)出口食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控計(jì)劃的通知》-國(guó)質(zhì)檢食函[2010]169號(hào)-《關(guān)于調(diào)整2010年度部分進(jìn)口食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控計(jì)劃的通知 》

24、-國(guó)質(zhì)檢食函[2010]349號(hào) 進(jìn)出口化妝品監(jiān)控計(jì)劃-《關(guān)于印發(fā)2010年度進(jìn)出口化妝品質(zhì)量安全監(jiān)控計(jì)劃的通知 》-質(zhì)檢食函[2010]79號(hào),山東局監(jiān)控計(jì)劃,轉(zhuǎn)發(fā)總局進(jìn)出口食品監(jiān)控計(jì)劃-《關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)2010年度中國(guó)進(jìn)出口食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控計(jì)劃的通知 》-魯檢食〔2010〕66號(hào)轉(zhuǎn)發(fā)總局進(jìn)出口化妝品監(jiān)控計(jì)劃-《關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)家質(zhì)檢總局2010年度進(jìn)出口化妝品質(zhì)量安全監(jiān)控計(jì)劃的通知 》-魯檢食〔2010〕49號(hào)山東局進(jìn)出口食品安全監(jiān)

25、控計(jì)劃-《關(guān)于印發(fā)《山東檢驗(yàn)檢疫局2010年度出口食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控計(jì)劃》的通知 》-魯檢食〔2010〕18號(hào) 8月份對(duì)監(jiān)控計(jì)劃進(jìn)行補(bǔ)充調(diào)整-《關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)《食品中可能違法添加的非食用物質(zhì)和易濫用的食品添加劑名單（第四批）》的通知-魯檢食函〔2010〕385號(hào),分支局監(jiān)控計(jì)劃,首先確保總局監(jiān)控計(jì)劃落實(shí)實(shí)施根據(jù)山東局監(jiān)控計(jì)劃結(jié)合轄區(qū)內(nèi)進(jìn)出口食品化妝品實(shí)際工作情況制作本局監(jiān)控計(jì)劃根據(jù)總局風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警信息以及山東局預(yù)警信息等隨時(shí)調(diào)整監(jiān)控計(jì)劃（