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文檔簡介
1、中藥調(diào)劑員,培訓(xùn)教程,第一章 職業(yè)道德,道德:通俗地說,是人們?yōu)槿颂幨浪鶓?yīng)該遵循的行為準(zhǔn)則。以善惡為評價標(biāo)準(zhǔn)。道德是依靠社會輿論、傳統(tǒng)習(xí)慣和個人內(nèi)心信念等非強制力量發(fā)揮其作用的。 職業(yè)道德:就是指從事一定職業(yè)的人們,在特殊的職業(yè)關(guān)系以及長期職業(yè)活動的基礎(chǔ)上形成的,具有自身職業(yè)特征且在履行其職業(yè)職責(zé)的過程中理應(yīng)遵循的特定職業(yè)思想、行為規(guī)范和準(zhǔn)則的總和。愛崗敬業(yè)、誠實守信、辦事公道、服務(wù)群眾、奉獻社會是社會主義職業(yè)道德的基本規(guī)范。,
2、醫(yī)藥從業(yè)人員從事的是一種維護人的生命和增進人類健康的服務(wù)工作。 醫(yī)藥人員所從事的是一項崇高的職業(yè),救死扶傷是其天職。 注重職業(yè)道德教育尤為重要。,醫(yī)藥商品不同于一般商品,醫(yī)藥商品的特點: (一)商品的特殊性(二)商品質(zhì)量的重要性(三)經(jīng)營企業(yè)的兩重性,(一)商品的特殊性,醫(yī)藥商品是一種特殊商品。其特殊性表現(xiàn)在,醫(yī)藥商品具有治療作用和毒副作用的兩重性、防病治病的專屬性、合理用藥的時效性,以及質(zhì)量控制的嚴(yán)格
3、性。在醫(yī)藥經(jīng)營過程中,從業(yè)人員不僅要遵循買賣公平、講究信譽等商業(yè)道德準(zhǔn)則,而且要對人民的健康和生命負責(zé),保證人民用藥安全有效。,(二)商品質(zhì)量的重要性,醫(yī)藥商品比一般商品具有更嚴(yán)格的質(zhì)量要求。一般商品可以根據(jù)質(zhì)量的優(yōu)劣,劃分為等級品、等外品,其次品只要有使用價值仍可以作為商品在市場降價銷售。而醫(yī)藥商品其質(zhì)量只有合格與不合格之分,經(jīng)營企業(yè)只能嚴(yán)格按照法律規(guī)定購銷合格的產(chǎn)品。如《藥品管理法》規(guī)定,超過有效期的藥品為劣藥。因此銷售超過有效期的
4、藥品就要追究其法律責(zé)任。此外許多藥品不能從外表鑒別其質(zhì)量是否合格,需要用特殊的儀器,由專業(yè)人員按照法定標(biāo)準(zhǔn)進行檢驗,這就要求從業(yè)人員要牢記藥品質(zhì)量的重要性,堅持質(zhì)量第一的原則,把好質(zhì)量關(guān)。,(三)經(jīng)營企業(yè)的兩重性,醫(yī)藥行業(yè)既是我國社會主義的經(jīng)濟事業(yè),又是人民的保健福利事業(yè),即具有經(jīng)濟事業(yè)和福利事業(yè)的兩重性。醫(yī)藥產(chǎn)品的商品性決定了醫(yī)藥行業(yè)的本質(zhì)是經(jīng)濟事業(yè)。在市場經(jīng)濟體制下,同樣受經(jīng)濟規(guī)律的支配。但是,藥品又是人們防病治病、康復(fù)保健的特殊商
5、品。《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》中明確指出,我國衛(wèi)生事業(yè)是政府帶有一定福利政策的社會公益事業(yè)。它擔(dān)負著保障各族人民身體健康的光榮使命,這說明醫(yī)藥行業(yè)不同于一般的經(jīng)濟行業(yè)。其實現(xiàn)商品交換的目的與一般商品有區(qū)別。如《藥品管理法》規(guī)定,國家實行藥品儲備制度,以解決重大災(zāi)情、疫情及其他突發(fā)性事件時用藥。當(dāng)出現(xiàn)緊急情況時,要不惜一切代價,確保供應(yīng)。這就要求醫(yī)藥行業(yè)要樹立面向社會的整體觀念,把社會效益和經(jīng)濟效,醫(yī)藥行業(yè)工作人員應(yīng)做到
6、遵紀(jì)守法,醫(yī)藥行業(yè)同其他行業(yè)一樣,也有一系列的法律法規(guī)和紀(jì)律。如為了加強藥品監(jiān)督管理,保證藥品質(zhì)量,國家頒布了《中華人民共和國藥品管理法》。為了加強藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用等環(huán)節(jié)的管理,有關(guān)部門制定了《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(簡稱GLP)、《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》(簡稱GCP)、 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(簡稱GMP)、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(簡稱GSP)等一系列規(guī)范,在實際工作中,從業(yè)人員應(yīng)加強藥事法規(guī)的學(xué)習(xí),真正做到有
7、法必依 。,1、依法經(jīng)營藥品 從業(yè)人員要認真學(xué)習(xí)藥事法律法規(guī),并落實在行動上。嚴(yán)禁出售假劣藥品。2、按處方配藥,謹(jǐn)慎出售 銷售藥品必須準(zhǔn)確無誤,并正確說明用法、用量和注意事項。對處方藥必須憑處方銷售。調(diào)配處方必須經(jīng)過核對,對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;必要時,經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配。藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材,必須標(biāo)明產(chǎn)地。銷售非處方藥,要有高度的職業(yè)責(zé)任感,關(guān)心
8、顧客,了解用藥目的,當(dāng)好顧客的參謀。,3、質(zhì)量為本,真誠守信 質(zhì)量為本是醫(yī)藥職業(yè)道德規(guī)范的重要內(nèi)容,也是評價職業(yè)活動的主要依據(jù)。醫(yī)藥產(chǎn)品是保障人們身體健康的特殊產(chǎn)品,俗話說“好藥治病,劣藥致命”,它可以防病治病,也可能因產(chǎn)品質(zhì)量低劣或服用不當(dāng)而使人中毒甚至死亡。因此,對醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量的要求應(yīng)特別嚴(yán)格。藥關(guān)人命,質(zhì)量第一,如何在自己的職業(yè)崗位上把好質(zhì)量關(guān),就成為評價和判斷每個醫(yī)藥職工職業(yè)活動和職業(yè)行為的首要依據(jù)。 把
9、藥品質(zhì)量放在首位,熟悉藥品知識,提高鑒別藥品能力,堅決杜絕假劣藥。努力學(xué)習(xí)新的醫(yī)藥科學(xué)知識,熟練掌握本職工作的業(yè)務(wù)知識和基本技能,為消費者提供安全有效、質(zhì)量可靠的藥品。,第二章 法律法規(guī)基本知識,法:包括憲法、法律、法規(guī)、法令、規(guī)章等。憲法是根本大法。法律:具有僅次于憲法的法律效力,是制定地方法規(guī)、規(guī)章的依據(jù)。 法規(guī)、法令:法律效力次于法律。規(guī)章:法律效力次于法規(guī)。,法律責(zé)任,法律責(zé)任一般分為行政責(zé)任、刑事責(zé)任、民事責(zé)任三種。
10、行政責(zé)任:是指違反行政管理法規(guī)的規(guī)定,應(yīng)該承擔(dān)行政法律所規(guī)定的責(zé)任。行政責(zé)任分為:行政處分和行政處罰。行政處分是指國家機關(guān)或企事業(yè)單位對其所屬工作人員或職工違反規(guī)章制度時進行的處分。形式有警告、記過、記大過、降級、撤職、開除留用、開除等。行政處罰是指國家特定行政機關(guān)對單位或個人違反國家法規(guī)進行的處罰。形式有警告、罰款、拘留、沒收等。刑事責(zé)任:是指因?qū)嵤┬淌路山沟男袨樗仨毘袚?dān)的刑事法律規(guī)定的責(zé)任。民事責(zé)任:是指違反民事法規(guī),侵
11、害他人權(quán)益,在民事上應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任。,藥品管理法,藥品管理法是藥學(xué)領(lǐng)域的基本法?!吨腥A人民共和國藥品管理法》于1984年9月20日第六屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第七次會議通過,200l年2月28日第九屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第二十次會議修訂,自200l年12月1日起施行。2002年8月4日,中華人民共和國國務(wù)院令(第360號)公布了《中華人民共和國藥品管理法實施條例》。藥品管理法的頒布和實施,標(biāo)志著我國藥品的管理工作進入了法
12、制化的軌道,加強了藥品的監(jiān)督管理,保證了藥品質(zhì)量,保障了人體的安全用藥;更有利于促進醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展,為維護用藥者的合法權(quán)益提供了保障。,主要內(nèi)容,《藥品管理法》共有10章106條,包括:總則;藥品生產(chǎn)企業(yè)管理;藥品經(jīng)營企業(yè)管理;醫(yī)療機構(gòu)的藥劑管理;藥品管理;藥品包裝的管理;藥品價格和廣告的管理;藥品監(jiān)督;法律責(zé)任;附則?!端幤饭芾矸▽嵤l例》共10章86條。,我國藥品監(jiān)督管理體制,(1)藥品監(jiān)督管理部門。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門主管全國
13、藥品監(jiān)督管理工作。國務(wù)院有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。 國務(wù)院有關(guān)部門包括國家計劃委員會、衛(wèi)生部、國家工商行政管理局等。 (2)藥品監(jiān)督檢驗機構(gòu)及法定職責(zé)。藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定藥品檢驗機構(gòu),承擔(dān)依法實施藥品審批和藥品
14、質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗工作。我國藥品檢驗機構(gòu)分為兩類:一類是藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置的,為直屬機構(gòu);另一類是由藥品監(jiān)督管理部門確定的,符合藥品檢驗條件的檢驗機構(gòu)。藥品檢驗機構(gòu)的法定職責(zé)是承擔(dān)依法實施藥品審批和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所需的藥品檢驗工作。目前藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置的藥品檢驗機構(gòu),包括國家一級一個,即直屬于國家食品藥品監(jiān)督管理局的中國藥品生物制品檢定所;省級的31個;還有地市及縣級藥檢所。,我國發(fā)展藥品的方針政策,(1)國家發(fā)展現(xiàn)代藥
15、和傳統(tǒng)藥,充分發(fā)揮其在預(yù)防、醫(yī)療和保健中的作用。國家保護野生藥材資源,鼓勵培育中藥材。 (2)國家鼓勵研究和創(chuàng)制新藥,保護公民、法人和其他組織研究、開發(fā)新藥的合法權(quán)益。,藥品生產(chǎn)企業(yè)管理,1、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的法定程序?!?開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門及國家藥品監(jiān)督管理部門提出申請,取得《藥品生產(chǎn)許可證》。憑《藥品生產(chǎn)許可證》到工商行政管理部門依法辦理登記注冊。2、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)
16、的條件?!?從開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)人員、廠房和設(shè)施、質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗、規(guī)章制度等四個方面作了要求。3、實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品經(jīng)營企業(yè)管理,1、開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的法定程序: 開辦藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法向所在省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請,取得《藥品經(jīng)營許可證》。憑《藥品經(jīng)營許可證》到工商行政管理部門依法辦理登記注冊。2、開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的條件: 從開辦藥品經(jīng)營企業(yè)人員、場所和設(shè)施、質(zhì)量管理、
17、規(guī)章制度等四個方面作了要求。3、實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,4、藥品經(jīng)營應(yīng)遵守的規(guī)定 藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品,必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,驗明藥品合格證明和其他標(biāo)識;不符合規(guī)定要求的,不得購進。藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品,必須有真實完整的購銷記錄。必須制定和執(zhí)行藥品保管制度。藥品入庫和出庫必須執(zhí)行檢查制度。藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品必須準(zhǔn)確無誤,并正確說明用法、用量和注意事項。5、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場出售中藥材等藥品的規(guī)定。 城
18、鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場出售中藥材,國務(wù)院另有規(guī)定的除外,即毒性中藥材、國家重點保護的野生動植物藥材品種和實行批準(zhǔn)文號管理的中藥材,不得在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場出售。交通不便的邊遠地區(qū)城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場沒有藥品零售企業(yè)的,當(dāng)?shù)厮幤妨闶燮髽I(yè)經(jīng)所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)批準(zhǔn)并到工商行政管理部門辦理登記注冊后,可以在該城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場內(nèi)設(shè)點并在批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍內(nèi)銷售非處方藥品。,醫(yī)療機構(gòu)的藥劑管理,1、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的申報審批 醫(yī)療機構(gòu)配制制
19、劑,必須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》。無《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的,不得配制制劑。《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的有效期為5年,期滿前6個月申請換證。2、關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的規(guī)定 醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑,應(yīng)當(dāng)為本單位臨床需要而國家藥品標(biāo)準(zhǔn)未收載的,或雖有收載但市場上沒有供應(yīng)的品種,并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后
20、方可配制。配制的制劑必須按照規(guī)定進行質(zhì)量檢驗;合格的,憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構(gòu)使用。 醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑不得在市場上銷售或者變相銷售,不得發(fā)布醫(yī)療機構(gòu)制劑廣告。 發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場沒有供應(yīng)時,經(jīng)國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),在規(guī)定期限內(nèi),醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用。,藥品管理,1、關(guān)于新藥研制與審批的規(guī)定 研制新藥,必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
21、的規(guī)定如實報送研制方法、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥理及毒理試驗結(jié)果等有關(guān)資料和樣品,經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后,方可進行臨床試驗。完成臨床試驗并通過審批的新藥,由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),發(fā)給新藥證書。同時,在新藥的研制過程中,明確規(guī)定藥物的非臨床安全性評價研究機構(gòu)和臨床試驗機構(gòu)必須分別執(zhí)行《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》。2、對新藥實行監(jiān)測期的規(guī)定 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)保護公眾健康的要求,可以對藥品
22、生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立不超過5年的監(jiān)測期;在監(jiān)測期內(nèi),不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)和進口。,3、對藥品申報中未披露試驗數(shù)據(jù)的保護規(guī)定 國家對獲得生產(chǎn)或者銷售含有新型化學(xué)成分藥品許可的生產(chǎn)者或者銷售者提交的自行取得且未披露的試驗數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實施保護,任何人不得對該未披露的試驗數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)進行不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)利用。 自藥品生產(chǎn)者或者銷售者獲得生產(chǎn)、銷售新型化學(xué)成分藥品的許可證明文件之日起6年內(nèi),對其他申請人未經(jīng)已獲得許可
23、的申請人同意,使用前款數(shù)據(jù)申請生產(chǎn)、銷售新型化學(xué)成分藥品許可證的,藥品監(jiān)督管理部門不予許可;但是,其他申請人提交自行取得數(shù)據(jù)的除外。4、藥品實施批準(zhǔn)文號管理的規(guī)定 藥品批準(zhǔn)文號是國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品的申請和相關(guān)資料進行審查,符合規(guī)定條件的,發(fā)給該藥品一個表示批準(zhǔn)的文號。生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品,都必須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號;但是,生產(chǎn)沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材和中藥飲
24、片除外,對中藥材、中藥飲片逐步實施批準(zhǔn)文號管理。藥品批準(zhǔn)文號的有效期為5年,期滿前6個月需再申請批準(zhǔn)。,5、藥品標(biāo)準(zhǔn) 藥品必須符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中華人民共和國藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織藥典委員會,負責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的藥品檢驗機構(gòu)負責(zé)標(biāo)定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對照品。 藥品標(biāo)準(zhǔn)是國家標(biāo)準(zhǔn)化工作的一部分,是國家對藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗方
25、法所作的技術(shù)規(guī)定,是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗和管理部門共同遵守的法定依據(jù)。藥品標(biāo)準(zhǔn)屬于強制性標(biāo)準(zhǔn)。現(xiàn)行《藥品管理法》明確規(guī)定,取消地方藥品標(biāo)準(zhǔn),取消地方對生產(chǎn)藥品的審批權(quán)。6、對新藥審評和藥品再評價的規(guī)定 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織藥學(xué)、醫(yī)學(xué)和其他技術(shù)人員,對新藥進行審評,對已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品進行再評價。對療效不確切、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)撤消批準(zhǔn)文號或者進口藥品注冊證書。7、采購藥品的要求
26、 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品。具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)是指依法取得了《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照的企業(yè)。8、特殊管理的藥品 國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療性毒性藥品、放射性藥品,實行特殊管理。,9、國家實行的幾項藥品制度(1)國家實行中藥品種保護制度(2)國家對藥品實行處方藥與非處方藥分類管理制度。(3)國家實行藥品儲備制度10、關(guān)于進口藥
27、品的規(guī)定 國家禁止進口療效不確切、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品。對進口藥品的規(guī)定如下:(1)進口藥品,須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織審查、批準(zhǔn),并發(fā)給進口藥品注冊證書?!哆M口藥品注冊證》有效期為5年。(2)藥品必須從允許藥品進口的口岸進口,并由進口藥品的企業(yè)向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門登記備案。海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門出具的《進口藥品通關(guān)單》放行;無《進口藥品通關(guān)單》的,海關(guān)不得放行。(3)口岸所在地藥品監(jiān)督管
28、理部門應(yīng)當(dāng)通知藥品檢驗機構(gòu)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定對進口藥品進行抽查檢驗,并依照規(guī)定收取檢驗費。(4)對國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品,國務(wù)院有權(quán)限制或者禁止出口。(5)進口、出口麻醉藥品和國家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品,必須持有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的《進口準(zhǔn)許證》、《出口準(zhǔn)許證》。,11、藥品檢驗的規(guī)定 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對下列藥品在銷售前或者進口時,指定藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗;檢驗不合格的,不得銷售或進口。(1)國務(wù)院藥品監(jiān)
29、督管理部門規(guī)定的生物制品。(2)首次在國內(nèi)銷售的藥品。這里指國內(nèi)或國外藥品生產(chǎn)企業(yè)第一次在中國銷售的藥品,包括不同生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的相同品種。(3)國務(wù)院規(guī)定的其他品種。12、關(guān)于假藥和劣藥的認定以及按假藥處理和按劣藥處理的法律規(guī)定。,禁止生產(chǎn)、銷售假藥。有下列情形之一的,為假藥:,(1)藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的;(2)以非藥品冒充藥品的或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品,按假藥論處:(1)國務(wù)
30、院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;(2)依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進口,或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;(3)變質(zhì)的;(4)被污染的;(5)使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的;(6)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的;,禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。,藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,為劣藥。 有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:(1)未標(biāo)明有效期或者更改有效期的;(2)不注明或者更改
31、生產(chǎn)批號;(3)超過有效期的;(4)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的;(5)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;(6)其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。,13、藥品的通用名稱 列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為藥品通用名稱。已經(jīng)作為藥品通用名稱的,該名稱不得作為藥品商標(biāo)使用。14、對有關(guān)藥品從業(yè)人員衛(wèi)生要求的法律規(guī)定。 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)直接接觸藥品的工作人員,必須每年進行健康檢查。患有傳染病或
32、者其他可能污染藥品的疾病的,不得從事直接接觸藥品的工作。,藥品包裝的管理,直接接觸藥品的包裝材料和容器,必須符合藥用要求;符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn),并由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時一并審批。藥品包裝必須適合藥品質(zhì)量的要求,方便儲存、運輸和醫(yī)療使用。 發(fā)運中藥材必須有包裝。在每件包裝上,必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志?!?藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說明書。,藥品價格和廣告的管理,
33、藥品價格的管理。(l)實行政府定價、政府指導(dǎo)價的藥品。政府價格主管部門應(yīng)當(dāng)依照《價格法》規(guī)定的定價原則,依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調(diào)整價格,做到質(zhì)價相符,消除虛高價格,保護用藥者的正當(dāng)利益。藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)必須執(zhí)行政府定價、政府指導(dǎo)價,不得以任何形式擅自提高價格。(2)實行市場調(diào)節(jié)價的藥品。政府定價、政府指導(dǎo)價藥品目錄以外的藥品,實行市場調(diào)節(jié)價。藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照公平、合
34、理和誠實信用、質(zhì)價相符的原則制定價格,為用藥者提供價格合理的藥品?!?藥品廣告的管理。(1)藥品廣告的審批。發(fā)布藥品廣告,應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市、人民政府藥品監(jiān)督管理部門報送有關(guān)材料。省、自治區(qū)、直轄市、人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到有關(guān)材料之日起10個工作日內(nèi)作出是否核發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號的決定。( 2)藥品廣告的內(nèi)容。廣告內(nèi)容必須真實、合法,以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn),不得含有虛假的內(nèi)容
35、。,藥品監(jiān)督,1、對藥品監(jiān)督管理部門和人員的要求:對監(jiān)督檢查中知悉的被檢查人的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密應(yīng)當(dāng)保密。 抽查檢驗應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定抽樣,并不得收取任何費用。 不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動,不得以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷藥品。 2、藥品質(zhì)量公告制度3、申請復(fù)驗的有關(guān)規(guī)定:自收到藥品檢驗結(jié)果之日起7日內(nèi)向原或上一級部門申請復(fù)驗 。4、反對不正當(dāng)競爭5、國家實行藥品不良反應(yīng)報告制度,法律責(zé)任,(1)生產(chǎn)、銷售假藥應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任
36、行政處罰包括:①沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得。②并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額(按標(biāo)價或市場價計)2倍以上5倍以下的罰款。③有藥品批準(zhǔn)證明文件(包括批準(zhǔn)文號、新藥證書、進口藥品注冊證等)的予以撤銷,并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓。④情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》?! ⌒淌绿幜P是指依據(jù)我國《刑法》第141條的規(guī)定,生產(chǎn)、銷售假藥,足以嚴(yán)重危害人體健康的處3年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處
37、銷售金額50%以上2倍以下罰金;對人體健康造成嚴(yán)重危害的,處3年以上10年以下有期徒刑,并處銷售金額50%以上2倍以下罰金;致人死亡或者對人體健康造成特別嚴(yán)重危害的,處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑,并處銷售金額50%以上2倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。(2)生產(chǎn)、銷售劣藥應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任 行政處罰包括:①沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得。②并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額(按標(biāo)價或市場價計)1倍以上3倍以下的罰款。③情節(jié)嚴(yán)重的,
38、責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》。 刑事處罰是指依據(jù)我國《刑法》第142條的規(guī)定,生產(chǎn)、銷售劣藥,對人體健康造成嚴(yán)重危害的,處3年以上10年以下有期徒刑,并處銷售金額50%以上2倍以下罰金;后果特別嚴(yán)重的,處10年以上有期徒刑或者無期徒刑,并處銷售金額50%以上2倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。,從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位,
39、其直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動?!?對生產(chǎn)者專門用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備,予以沒收?!?知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假劣藥品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的,①沒收全部運輸、保管、倉儲的收入。②并處違法收入50%以上3倍以下的罰款。③構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。 藥品的經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定實施 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的,①給予警告,責(zé)令限期改
40、正。②逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓。③并處5000元以上2萬元以下的罰款。④情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。 藥品經(jīng)營企業(yè)違反本法規(guī)定,從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品的,①責(zé)令改正,沒收違法購進的藥品。②并處違法購進藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款。③有違法所得的,沒收違法所得。④情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。,偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的,①沒收違法所得。
41、②并處違法所得1倍以上3倍以下的罰款。③情節(jié)嚴(yán)重的,并吊銷賣方、出租方、出借方的《藥品經(jīng)營許可證》。④構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任?!?提供虛假證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的,①吊銷許可證或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件,5年內(nèi)不受理其申請。②并處1萬元以上3萬元以下的罰款?!?藥品經(jīng)營企業(yè)違反本法關(guān)于藥品購銷記錄及銷售制度的法定要求的,①責(zé)令改正,予以警告。②情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品經(jīng)營許
42、可證》?!?藥品的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)在藥品中購銷暗中給予、收受回扣或者其他利益的,藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機構(gòu)的負責(zé)人,藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財物或者其他利益的,①由工商行政管理部門處以1萬元以上20萬元以下的罰款。②有違法所得的,予以沒收。③情節(jié)嚴(yán)重的,由工商行政管理部門吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照,并通知藥品監(jiān)督管理部門,由藥品監(jiān)督管理部門吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品
43、經(jīng)營許可證》。④構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任?!?藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)違反本法規(guī)定,該藥品使用者造成損害的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。,從重處罰的情形 (1)以麻醉藥品、精神藥品醫(yī)療用毒性藥品、放射性冒充其他藥品,或者以其他藥品冒充上述藥品的;(2)生產(chǎn)、銷售以孕婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假藥、劣藥的;(3)生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屑于假藥、劣藥的;(4)生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥,造成人員傷害后果的;
44、(5)生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥,經(jīng)處理后重犯的;(6)拒絕、逃避監(jiān)督檢查,或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的或者擅自動用查封、扣押物品的。 藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥財、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等?!?新藥是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品。,《藥品經(jīng)營
45、質(zhì)量管理規(guī)范》,《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(簡稱GSP)是藥品經(jīng)營管理質(zhì)量的基本準(zhǔn)則,適用于中華人民共和國境內(nèi)經(jīng)營藥品的專營或兼營企業(yè)。國家藥品監(jiān)督管理局頒布的2000年版《藥品經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范》,共3章88條。隨后,又頒布了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》,3章80條。,藥品批發(fā)企業(yè)藥品零售企業(yè)藥品零售連鎖企業(yè),藥品零售的質(zhì)量管理,1、營業(yè)場所 藥品零售企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的營業(yè)場所和藥品倉庫,并且環(huán)境整潔、無污染物。面積不應(yīng)低
46、于以下標(biāo)準(zhǔn):大型零售企業(yè)營業(yè)場所面積100平方米,倉庫30平方米;中型零售企業(yè)營業(yè)場所面積50平方米,倉庫20平方米;小型零售企業(yè)營業(yè)場所面積40平方米,倉庫20平方米;零售連鎖門店營業(yè)場所面積40平方米。企業(yè)的營業(yè)場所、倉庫、辦公生活等區(qū)域應(yīng)分開。,2、藥品陳列與儲存。 在零售店堂內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和包裝應(yīng)符合規(guī)定。藥品應(yīng)按劑型或用途以及儲存要求分類陳列和儲存。(1)藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開存放,易串味的藥品與一般藥品應(yīng)
47、分開存放。(2)藥品應(yīng)根據(jù)其溫、濕度要求,按照規(guī)定的儲存條件存放。(3)處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放。(4)特殊管理的藥品應(yīng)按照國家的有關(guān)規(guī)定存放。(5)危險品不應(yīng)陳列。如因需要必須陳列時,只能陳列代用品或空包裝。危險品的儲存應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定管理和存放。(6)拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜,并保留原包裝的標(biāo)簽。(7)中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核,不得錯斗、串斗、防止混藥。飲片斗前應(yīng)寫正名正字。(8)陳列藥品的貨柜及櫥窗應(yīng)保持清潔
48、和衛(wèi)生,防止人為污染藥品。(9)陳列藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型或用途分類整齊擺放,類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確、字跡清晰。(1O)對陳列的藥品應(yīng)按月進行檢查;發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要及時處理。,3、銷售與服務(wù)(1)銷售藥品要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度,正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項等。(2)營業(yè)時間內(nèi),應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗,并佩戴標(biāo)明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。銷售藥品時,應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師或藥師對處方進行審核并簽字后,方可依據(jù)處
49、方調(diào)配、銷售藥品。無醫(yī)師開具的處方不得銷售處方藥。對處方所列藥品不得撞自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售,必要時,須經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可銷售。審核、調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章,處方按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳椤?3)處方藥不應(yīng)采用開架自選的銷售方式。(4)非處方藥可不憑處方出售。但如顧客要求,執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)負責(zé)對藥品的購買和使用進行指導(dǎo)。(5)藥品銷售不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等方式
50、。(6)藥品拆零銷售使用的工具、包裝袋應(yīng)清潔和衛(wèi)生,出售時應(yīng)在袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容。(7)銷售特殊管理的藥品,應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定,憑蓋有醫(yī)療機構(gòu)公章的醫(yī)生處方限量供應(yīng),銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章,處方保存兩年。(8)銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范,并做到計量準(zhǔn)確。(9)在營業(yè)店堂內(nèi)進行的廣告宣傳,應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。(10)企業(yè)應(yīng)在零售場所內(nèi)提供咨詢服務(wù),指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。企業(yè)還應(yīng)
51、在營業(yè)店堂明示服務(wù)公約,設(shè)置意見簿和公布監(jiān)督電話,對顧客反映的藥品質(zhì)量問題,應(yīng)認真對待,詳細記錄,及時處理。,藥品零售連鎖企業(yè),藥品零售連鎖企業(yè),是指經(jīng)營同類藥品、使用統(tǒng)一商號的若干個門店,在同一總部的管理下,采用統(tǒng)一采購配送、統(tǒng)一質(zhì)量管理、采購?fù)N售分開、實行規(guī)模化管理經(jīng)營的組織形式。1、機構(gòu)組織 藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)由總部、配送中心和若干個門店構(gòu)成。總部是連鎖企業(yè)經(jīng)營管理的核心,配送中心是連鎖企業(yè)的物流機構(gòu),門店是連鎖企業(yè)
52、的基礎(chǔ),承擔(dān)日常零售業(yè)務(wù)。跨地域開辦時可設(shè)立分部。(1)總部應(yīng)具備采購采購配送、財務(wù)管理、質(zhì)量管理、教育培訓(xùn)等職能。總部質(zhì)量管理人員及機構(gòu)應(yīng)符合藥品批發(fā)同規(guī)模企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。(2)配送中心應(yīng)具備進貨、驗收、貯存、養(yǎng)護、出庫復(fù)核、運輸、送貨等職能。質(zhì)量管理人員、機構(gòu)及設(shè)施條件,應(yīng)符合藥品批發(fā)同規(guī)模企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。配送中心是該連鎖企業(yè)服務(wù)機構(gòu),只準(zhǔn)向該企業(yè)連鎖范圍內(nèi)的門店進行配送,不得對該企業(yè)外部進行批發(fā)、零售?! ?3)門店按照總部的制度、規(guī)范
53、要求,承擔(dān)日常藥品零售業(yè)務(wù)。門店的質(zhì)量管理人員應(yīng)符合同規(guī)模藥店質(zhì)量管理人員標(biāo)準(zhǔn)。門店不得自行采購藥品。,2、開辦程序 藥品零售連鎖企業(yè),應(yīng)按程序通過省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門審查,并取得《藥品經(jīng)營許可證》。藥品零售連鎖企業(yè)門店通過地市級藥品監(jiān)督管理部門審查,并取得《藥品經(jīng)營許可證》。藥品零售連鎖企業(yè)在其他商業(yè)企業(yè)或賓館、機場等服務(wù)場所設(shè)立的柜臺、只能銷售乙類非處方藥。3、跨地域開辦藥品零售連鎖門店 通過GS
54、P認證的藥品零售連鎖企業(yè)方可跨地域開辦藥品零售連鎖分部或門店。(1)跨地域開辦藥品零售連鎖分部,由配送中心和若干門店構(gòu)成。(2)藥品零售連鎖企業(yè)的配送中心能夠跨地域配送的,該企業(yè)可以跨地域設(shè)門店。(3)跨地域開辦的藥品連鎖經(jīng)營企業(yè),由所跨地域的上一級藥品監(jiān)督管理部門在開辦地藥品監(jiān)督管理部門審查的基礎(chǔ)上審核,同意后通知開辦地發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。(4)開辦地藥品監(jiān)督管理部門的審查工作要嚴(yán)格掌握開辦條件,不允許放寬條件審查和超越條
55、件實行卡、克。審查工作在15日內(nèi)完成并上報審查結(jié)果。,第四節(jié) 產(chǎn)品質(zhì)量法基本知識,產(chǎn)品質(zhì)量法是由國家立法機構(gòu)按一定的立法程序制定、頒布、實施的,調(diào)整產(chǎn)品生產(chǎn)、流通、消費領(lǐng)域,以及對產(chǎn)品質(zhì)量進行監(jiān)督管理過程中因產(chǎn)品質(zhì)量而產(chǎn)生的社會關(guān)系的法律規(guī)范的總稱?! 吨腥A人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》于1993年2月22日由第七屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十三次會議通過,并于當(dāng)日發(fā)布,2000年7月8日第九屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十六次會議通過
56、了修正案。它是我國調(diào)整產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)系的一項基本法律。,第五節(jié) 消費者權(quán)益保護法基本知識,一 消費者的權(quán)利 所謂消費者的權(quán)利,就是國家法律規(guī)定或確認的公民為生活消費而購買、使用商品或者接受服務(wù)時享有的不可剝奪的權(quán)利?! ?、保障安全權(quán) 2、知情權(quán) 3、自主選擇權(quán) 4、公平交易權(quán) 5、依法結(jié)社權(quán) 6、受損獲得賠償權(quán) 7、獲得知識權(quán) 8、受尊重權(quán) 9、監(jiān)督權(quán),第三章 計算機與信息科學(xué)在藥學(xué)工
57、作中的應(yīng)用,在當(dāng)今社會,計算機已經(jīng)成為人們工作、學(xué)習(xí)、生活必不可少的工具。 中藥調(diào)劑工作也是一樣,將現(xiàn)代信息科學(xué)、計算機技術(shù)與中藥調(diào)劑融合在一起,是實現(xiàn)中藥調(diào)劑現(xiàn)代化的必要基礎(chǔ) 。,第一節(jié) 中藥調(diào)劑員應(yīng)具備的計算機基礎(chǔ)知識,中藥調(diào)劑員應(yīng)了解目前流行的微型計算機的硬件、軟件的基本配置,即應(yīng)了解微機硬件的基本組成和應(yīng)安裝哪些主要軟件。對常用外設(shè)、操作系統(tǒng)和辦公軟件的功能作用,安裝使用應(yīng)能理解和掌握。應(yīng)能熟練地進行中英文錄入
58、,并能熟練地在操作系統(tǒng)下進行文件管理、設(shè)備管理操作,添加、刪除程序操作,能對操作系統(tǒng)的各項參數(shù)進行設(shè)置。,一 計算機硬件系統(tǒng),(一)中央處理器 中央處理器英文簡稱CPU,是計算機的核心部分,其性能往往代表了整個計算機的性能 。(二)主機板 主機板(主板)又稱母板、系統(tǒng)板, 安裝了計算機的主要電路系統(tǒng),并插有各種接插件,CPU、內(nèi)存條和一些輸入/輸出控制卡都安插在主板上。(三)存儲器1.內(nèi)存儲器 計算機的內(nèi)
59、存儲器簡稱內(nèi)存 。內(nèi)存一般配置在256MB~lGB之間,內(nèi)存越大,可以同時存放和交換的數(shù)據(jù)越多,數(shù)據(jù)處理速度越快 。2.外存儲器 簡稱外存,是一類大容量、能永久保存數(shù)據(jù)的存儲器。目前最常用的是磁盤和光盤。 磁盤:分為軟盤、硬盤、閃盤和移動硬盤。 (四)輸入設(shè)備1.鍵盤, 2.鼠標(biāo)器, 3.圖像掃描儀 (五)輸出設(shè)備 1.顯示設(shè)備:它包括顯示器和顯示卡(顯卡)兩大部分。 2.打印機 3.聲音設(shè)備:聲音卡(
60、簡稱聲卡) ;耳機、揚聲器、擴音機、錄音機等。(六)輸入/輸出接口和通訊設(shè)備:目前微機的通訊接口有網(wǎng)卡和調(diào)制解調(diào)器(MODEM)等。,二 計算機軟件系統(tǒng),軟件包括計算機運行所需要的各種程序和有關(guān)數(shù)據(jù)。軟件大體上分為系統(tǒng)軟件和應(yīng)用軟件兩大類。 (一)系統(tǒng)軟件 系統(tǒng)軟件為不針對具體應(yīng)用目的和信息處理任務(wù)的程序。包括操作系統(tǒng)、各種計算機語言處理程序和數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)等。1.操作系統(tǒng) 微機上常見的操作系統(tǒng)有DOS、Wi
61、ndows、UNIX和Linux等。 2.數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng) 3.計算機語言處理程序 (二)應(yīng)用軟件1.文字處理軟件:目前比較流行的有Word、WPS等。 2.電子表格軟件 :Excel 3.信息管理軟件 :如財務(wù)管理軟件、藥品庫管理軟件等。 4.輔助設(shè)計軟件:如 Photoshop 5.網(wǎng)絡(luò)通訊軟件:如網(wǎng)絡(luò)瀏覽軟件、電子郵件軟件、高速下載軟件等。6.教育與娛樂軟件,第四節(jié) Windows基本知識,目前Windo
62、wsXP是個人計算機上應(yīng)用最廣泛的操作系統(tǒng)。一 Windows的功能特點二 Windows的應(yīng)用 (一) windows基本操作 (二)文件管理,第五節(jié) 辦公自動化軟件的應(yīng)用,一 文字處理軟件 (一)常用的文字處理軟件1. Word 2000/XP 2.WPS2000/XP (二)文字處理軟件的主要功能二 電子表格軟件 (一)簡介 我國用戶常用的電子表格軟件主要是微軟的Excel。Excel提供用
63、戶一個擁有電子數(shù)據(jù)表、圖表和數(shù)據(jù)庫三種功能的操作環(huán)境。 (二)基本功能1.建立工作表 2.編輯工作表 3.格式化工作表 4.繪制圖表 5.打印工作表和圖表 三 演示文稿制作軟件 Powerpoint是一種能夠制作集文字、圖形、圖像、圖表、聲音和視頻于一體的多媒體演示軟件。,第六節(jié) 網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ),一 互聯(lián)網(wǎng)二 局域網(wǎng) 不論采用什么方式,一個局域網(wǎng)上能夠連接的計算機數(shù)量都是有限的。
64、三 內(nèi)部網(wǎng)與外部網(wǎng) 內(nèi)部網(wǎng)安全且效果高。 四 目前互聯(lián)網(wǎng)提供的基本服務(wù)1.WWW;2.電子郵件(E-mail);3.文件傳輸(FTP);4.遠程登錄(Telnet) ;5.網(wǎng)上交流(BBS和NEWS) ;6.電子商務(wù)(E-business) 五 Internet的接入方式1.單機撥號接入 ;2. ISDN接入 ;3.ADSL接入 ;4.LAN小區(qū)寬帶接入 ;5.專線接入; 6.ATM連接 六 網(wǎng)絡(luò)通信軟件
65、1.網(wǎng)絡(luò)瀏覽軟件;2.電子郵件軟件;網(wǎng)絡(luò)搜索引擎 ;網(wǎng)頁制作軟件,第七節(jié) 電子商務(wù),一 電子商務(wù)的概念:電子商務(wù)是以電子方式開展商務(wù)活動,即企業(yè)的整個商務(wù)活動的電子化。企業(yè)可以在Internet上設(shè)置自己的Web頁面,通過該頁面企業(yè)向客戶、供應(yīng)商、開發(fā)商和自己的雇員提供有價值的業(yè)務(wù)信息,從事買賣交易,這就是所謂電子商務(wù)。 二 網(wǎng)上市場調(diào)查:系統(tǒng)地收集、記錄和分析與產(chǎn)品和服務(wù)市場營銷有關(guān)的問題。 三 建立網(wǎng)站:建網(wǎng)站時先要考慮
66、自建還是外包。 四 網(wǎng)絡(luò)營銷:營銷網(wǎng)絡(luò)建立的十七階段及推廣。五 建立電子商務(wù)網(wǎng)站:網(wǎng)站顯示商品目錄、訂購方式、交易處理。網(wǎng)站類型:電子商亭 、中檔電子商務(wù)系統(tǒng) 、企業(yè)級電子商務(wù)系統(tǒng)。,六 電子商務(wù)安全:黑客攻擊網(wǎng)站,造成損失;消費者對網(wǎng)上很多問題的擔(dān)心都妨礙網(wǎng)上購物的發(fā)展 。七 電子結(jié)算系統(tǒng):電子結(jié)算就是買主和賣主之間的在線資金交換。包括電子現(xiàn)金、電子錢包 、結(jié)算卡 、智能卡及電子支票等。八 在線零售:在線零售渠道
67、主要有三種形式:電視購物,電視購物的優(yōu)勢體現(xiàn)在范圍、廣度和目標(biāo)受眾;第二種是基于光盤的購物;第三種是基于在線的購物。 九 客戶關(guān)系管理:把和客戶的所有的聯(lián)系點全部都記錄下來,記錄這些信息放到一個龐大的數(shù)據(jù)庫,銷售人員在數(shù)據(jù)庫里可以發(fā)現(xiàn)很多潛在的銷售線索,對指導(dǎo)銷售人員的銷售有很大的作用。 十 供應(yīng)鏈管理:供應(yīng)鏈管理是指對供應(yīng)鏈所有的關(guān)系進行有效管理,保證在正確的時間,正確的地點,正確的價格把合適的商品賣給目標(biāo)市場 。,第四章
68、中藥基礎(chǔ)知識,第一節(jié) 中藥材商品知識,一 中藥的起源 中藥的起像可追溯到原始時代,人類為了生存覓食充饑,往往會誤食一些有毒的動物或植物等,導(dǎo)致嘔吐、腹瀉等等,甚至引起死亡,但也有時偶然發(fā)現(xiàn)食入一些動物或植物等可以減輕或消除嘔吐、腹瀉等不適病癥,于是引起注意,并不斷記憶、流傳、積累,逐漸產(chǎn)生了醫(yī)藥,故有“醫(yī)食同源”、“藥食同源”之說。二 中藥的發(fā)展 我國自古至今在不同的歷史時期,中藥均有不同程度的發(fā)展,特別是歷代本
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