消毒器械生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場審核表

1、1消毒器械生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場審核表消毒器械生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場審核表生產(chǎn)企業(yè)的名稱：法人代表：衛(wèi)生管理人員：聯(lián)系電話：通訊地址：郵編：職工總數(shù)：從業(yè)人員總數(shù)：生產(chǎn)區(qū)面積：產(chǎn)品：考評項目考評內(nèi)容滿分及格分得分扣分標準備注建于清潔區(qū)，無雜草、垃圾、積水、蚊蠅孳生地。21發(fā)現(xiàn)露天垃圾或者有明顯蚊蠅孳生地，扣2分，廠區(qū)環(huán)境不整潔，綠化不好，有雜草，有積水，各扣0.5分。布局合理33生產(chǎn)區(qū)和非生產(chǎn)區(qū)不分，扣3分。原料間、生產(chǎn)車間、成品間、質(zhì)檢部門，銜接合理10

2、8原料間、生產(chǎn)車間、成品間、質(zhì)檢部門缺一項扣3分，銜接不合理扣2分。生產(chǎn)環(huán)境與布局（滿分20分）生產(chǎn)過程中使用或產(chǎn)生的有害、易燃、易爆物必須具備相應的衛(wèi)生安全設施，并符合國家有關規(guī)定。55核查有關證明，不齊全者扣5分。車間內(nèi)應按生產(chǎn)工藝布局合理。42布局不合理扣3分。生產(chǎn)區(qū)內(nèi)應設置更衣室。21無更衣室扣2分。廁所為水沖式，保持清潔。21無水沖式廁所扣2分，水沖式廁所未保持清潔扣1分。有適合產(chǎn)品生產(chǎn)的設備（主要設備名稱在備注欄列出）101

3、0不具備相應生產(chǎn)設備扣10分。生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生要求（滿分20分）生產(chǎn)場所和設備應清潔。21生產(chǎn)場所、設備不清潔各扣1分。原材料、成品應分開存放，存放條件符合產(chǎn)品保存要求。53未分開存放扣4分，分開存放但無明顯標志扣1分，有存放條件但不符合產(chǎn)品保存要求扣1分。原材料、包裝及倉儲衛(wèi)生要求（滿分10分）出入庫應有登記驗收制度53無制度、無記錄扣4分，缺一項扣2分。2產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量控制（滿分35分）應有質(zhì)量保證體系（書面材料）66無質(zhì)量保證體系書面文件

4、扣6分。有自檢制度、自檢設備、計量器具定期檢定，記錄完整。主要自檢設備名稱在備注欄列出。108無自檢制度扣3分，無自檢設備扣3分，計量器具未定期檢定扣1分，記錄不完整庫1分。檢驗人員有上崗證。44無上崗證扣4分。產(chǎn)品出廠前應進行衛(wèi)生質(zhì)量檢驗，合格出廠。66產(chǎn)品出廠前不進行衛(wèi)生質(zhì)量檢驗的扣6分。按有關標準、規(guī)范進行檢測，記錄完整，符合計量要求。43檢驗方法不符合要求扣4分，記錄不全扣2分，不符和計量要求的扣除1分。生產(chǎn)過程記錄完整。53無

5、記錄扣5分，記錄不完整扣2分。衛(wèi)生管理人員經(jīng)專業(yè)培訓，并上報省級衛(wèi)生行政部門備案。32未培訓扣2分，未能上報扣1分。從業(yè)人員有健康證。33無健康證扣3分。生產(chǎn)人員上崗培訓并取得合格證。44無培訓合格證扣4分。工作服穿戴整潔，操作人員衛(wèi)生狀況符合有關要求。32工作服不整潔扣1分，個人衛(wèi)生差扣1分。人員衛(wèi)生要求（滿分15分）生產(chǎn)過程中操作人員無吸煙、進食等現(xiàn)象。22現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)有吸煙、進食現(xiàn)象扣2分。備注：滿足各項及格分，現(xiàn)場審核通過。現(xiàn)場審核