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文檔簡介
1、維C銀翹片相關情況分析6月18日,香港衛(wèi)生署披露一41歲女患者在服用深圳同安生產的維C銀翹片后出現(xiàn)橫紋肌溶解和低血鉀等嚴重不良反應,經檢測該藥品本應用含有的成分維生素C、對乙酰氨基酚(撲熱息痛)和馬來酸氯苯那敏(撲爾敏)未檢出,而檢出了本不應含有的成分非那西丁和氨基比林,從而引發(fā)此次事件。非那西?。河址Q醋酰氧乙苯胺,為苯胺類解熱鎮(zhèn)痛藥物,國內目前一般不作為單藥應用,常作為解熱鎮(zhèn)痛成分之一與其他藥物制成復方制劑應用于發(fā)燒、頭痛、神經痛等(
2、如退燒常用藥物復方阿司匹林主要成分即為阿司匹林、非那西丁和咖啡因)。非那西丁本身具有解熱鎮(zhèn)痛作用,但其解熱鎮(zhèn)痛作用發(fā)揮主要是靠該藥在人體內吸收后在肝臟迅速去乙基生成的代謝產物對乙酰氨基酚(撲熱息痛)。相比較而言,非那西丁比其代謝產物對乙酰氨基酚不良反應嚴重,特別是長期應用可損害腎臟,引起腎乳頭壞死、間質性腎炎并發(fā)生急性腎功能衰竭,甚至誘發(fā)腎盂癌和膀胱癌,以及溶血性貧血等,因此西方發(fā)達國家及香港地區(qū)早在上世紀80年代就禁用非那西丁,國內目
3、前已經開始淘汰一些含有非那西丁的藥品,但并未完全禁用。氨基比林:為解熱鎮(zhèn)痛藥物,目前國內也不作為單藥應用,常與其他藥物制成復方制劑應用,如復方氨基比林針(含有氨基比林、巴比妥鈉),該藥解熱鎮(zhèn)痛效果明顯,但不良反應也比較嚴重,可引起粒細胞減少、骨髓抑制、形成亞硝胺致癌物質、再生障礙性貧血等,因此歐美發(fā)達國家和香港地區(qū)也早在上世紀80年代禁用了該藥,國內近年來臨床應用明顯減少,但未完全禁用。按照藥品管理法規(guī)定:藥品所含成分與標識成分不一致的
4、按假藥處理,因此,該維C銀翹片不管是否為深圳同安生產,均應判定為假藥。近些年中西藥復方制劑安全性問題日益突出,患者的慣性思維導致其把中西藥復方制劑作為單純的中藥應用,同時認為中藥無毒副作用或毒副作用小,可以超量應用,從而引發(fā)一些不該出現(xiàn)的嚴重不良反應。目前國家食品藥品監(jiān)督管理總局也已認識到此問題,不再審批新的中西藥復方制劑,老的制劑逐步通過上市后再評價進行淘汰??傊?,不管是中藥還是西藥,我們都應該認識到,是藥三分毒,在無明確依據下,應盡
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