內(nèi)審 iso9000教材

1、歡迎參加ISO9001 內(nèi)審/管理評(píng)審培訓(xùn)班 主講人:***,認(rèn)證審核步驟一、文件審核二、體系審核（認(rèn)證現(xiàn)場審核）三、監(jiān)督審核（認(rèn)證后監(jiān)督審核）審核目的：為了建立正確的結(jié)論而不是錯(cuò)誤的結(jié)論；通過公正的手段獲得事實(shí)依據(jù)。 只有通過監(jiān)督檢查才能確保每一個(gè)組織的行為始終保持在較高的水平； 保證標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施有效性的一種措施；審核能發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)理解方

2、面的不同點(diǎn)。審核好處：做出正確結(jié)論所需的事實(shí)依據(jù)以避免主觀臆斷；不斷改進(jìn)的機(jī)會(huì)； 避免標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行過程中出現(xiàn)退化現(xiàn)象的保障；能夠表明質(zhì)量方針是否已在 實(shí)踐中得到貫徹的客觀依據(jù)；能夠說明所采取的程序在各個(gè)部門是否保持了一致性的信息；,ISO體系認(rèn)證審核步驟,ISO9001：2000審核分類,與審核相關(guān)的名詞,審核： 檢查記錄或活動(dòng)來鑒定其準(zhǔn)確性、通常是由不負(fù)責(zé)該記錄或活動(dòng)的人來負(fù)責(zé)，通

3、常用于特別的審核，如認(rèn)證審核、質(zhì)量體系審核等；受審核人：被審核人；審核員： 具有審核資格，并被授權(quán)進(jìn)行審核的人；,目的：尋找符合性證據(jù)-說寫做一致1、公司質(zhì)量體系文件與標(biāo)準(zhǔn)條文的符合性2、運(yùn)行過程與文件規(guī)定的符合性3、產(chǎn)品與客戶要求/法規(guī)的符合性范圍：與標(biāo)準(zhǔn)引用相關(guān)的部門/活動(dòng)區(qū)域參照依據(jù)：ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn) 公司質(zhì)量手冊(cè)/程序文件/三階文件判定證據(jù)：文件及記錄,ISO9001：2

4、000內(nèi)部審核,1、主持：管理者代表，通常是審核組長2、周期：半年或一年一次，3、執(zhí)行：內(nèi)審員4、方式：滾動(dòng)式 集中式 5、時(shí)機(jī)：在管理評(píng)審前，但有下列事項(xiàng)時(shí)要增加審核次數(shù)： 整個(gè)系統(tǒng)處于試行期 質(zhì)量出現(xiàn)嚴(yán)重偏差 顧客投訴增加 公司管理人員/或重要崗位人員變動(dòng)大 公司設(shè)備/廠地的改變 公司的組織架構(gòu)變化 某個(gè)ISO條款運(yùn)作失效

5、6.內(nèi)審的基本流程: 編制年度內(nèi)審計(jì)劃-編制當(dāng)次內(nèi)審計(jì)劃-召開內(nèi)審首次會(huì)議-發(fā)放內(nèi)審檢查表并組織到現(xiàn)場審核-編制內(nèi)審報(bào)告(糾正預(yù)防措施報(bào)告)-召開內(nèi)審總結(jié)會(huì)議-不符合項(xiàng)跟進(jìn)-內(nèi)審結(jié)案關(guān)閉,內(nèi)審基本特點(diǎn),內(nèi)審步驟,1、編制年度內(nèi)審計(jì)劃（明確某年某月） 2、編制某月某次落實(shí)內(nèi)審的計(jì)劃： A、明確：目的、 審核范圍、審核依據(jù)、審核組長、內(nèi)審員。 B、審核時(shí)間及審核員、被審部門安排,C、不符合項(xiàng)完成日期：通常為一星期至30天

6、D、應(yīng)形成的記錄：內(nèi)審檢查表、內(nèi)審會(huì)議記錄、糾正預(yù)防措施報(bào)告E、編制：管代 批準(zhǔn)：總經(jīng)理 通常此計(jì)劃要在正式審核前一星期發(fā)放到各部門,內(nèi)審步驟,3、編制內(nèi)審檢查表/及記錄要求,內(nèi)審步驟,4、執(zhí)行內(nèi)審 A、召開首次會(huì)議，通報(bào)審核時(shí)間及各部門要配合的要求、陪同人員 B、審核員到現(xiàn)場執(zhí)行審核 審核技巧 時(shí)間管理：在有限的時(shí)間內(nèi)發(fā)現(xiàn)事實(shí) 觀察和發(fā)現(xiàn)事項(xiàng)：查閱有關(guān)資料

7、、文件和質(zhì)量記錄、觀察現(xiàn)場情況、注意介紹和周圍人的談話、有效的提問、每次只能問一個(gè)問題，通過提問，讓對(duì)方多介紹。 面談技巧 正確的提問、少說多聽、尊重對(duì)方、保持融洽的氣氛、選擇恰當(dāng)?shù)拿嬲剬?duì)象、保持禮貌、友善的面談態(tài)度 提問方式： 5W1H 5個(gè)為什么 能夠讓其說運(yùn)作方式 記錄要求：以書面實(shí)事證據(jù)為依據(jù)，減少口說的證據(jù),,,5、內(nèi)審不符合的開出 A、 一份完整的不

8、符合事項(xiàng)報(bào)告應(yīng)該包括以下內(nèi)容： 被審核部門的名稱/被審核的人員/審核員/日期/不符合事項(xiàng)的描述（違返標(biāo)準(zhǔn)或文件的條款或章節(jié)）/不符合事項(xiàng)的結(jié)論（按違返的嚴(yán)重程度判定為I類、II類或觀察項(xiàng)目）/被審核方確認(rèn)/限定完成期限/采取糾正措施及驗(yàn)證記錄。 B、不符合的分類 不符合項(xiàng)一般按其嚴(yán)重情況分類，性質(zhì)嚴(yán)重稱為不符合事項(xiàng)，也稱I類不符合項(xiàng) 性質(zhì)輕微的稱輕微不符合項(xiàng)，也稱II類不符合項(xiàng) 嚴(yán)重

9、不符合項(xiàng)主要指以下情況： 缺少所要求的質(zhì)量體系要素或多個(gè)II不符合項(xiàng)發(fā)生在一個(gè)要素上 不合格品裝運(yùn)，導(dǎo)致產(chǎn)品或報(bào)務(wù)的規(guī)定性能降低或破壞的情況 輕微不符合事項(xiàng)主要指以下情況： 在執(zhí)行或控制中的一個(gè)孤立的或小的缺失 文件化體系有部分缺失 根據(jù)經(jīng)驗(yàn)和判斷不會(huì)導(dǎo)致出現(xiàn)如下問題的不符合情況 導(dǎo)致體系失誤 降低過程控制能力 導(dǎo)致不合格產(chǎn)品發(fā)運(yùn),內(nèi)審步驟,6、內(nèi)審總結(jié)報(bào)告

10、A、各審核小組匯總審核記錄，開具不符合報(bào)告 B、由各部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)不符合事實(shí) C、召開末次會(huì)議，通報(bào)內(nèi)審情況 D、確定不符合改進(jìn)完成時(shí)間7、內(nèi)審結(jié)案 由審核員對(duì)發(fā)出的不符合進(jìn)行效果驗(yàn)證，如果符合則可關(guān)閉,內(nèi)審步驟,,內(nèi)審與管理評(píng)審對(duì)照表,1、   編制年度管理評(píng)審計(jì)劃 目的：體系的適宜性、充分性、有效性 通常一年一次，評(píng)審以下項(xiàng)目：

11、 管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下有關(guān)信息： a)    審核結(jié)果；（內(nèi)審/外審/第二方審核） b)   顧客反饋；(顧客投訴及滿意度,相關(guān)信息溝通) c)    過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性； d)   預(yù)防和糾正措施的狀況； e)   

12、; 以往管理評(píng)審的跟蹤措施； f) 經(jīng)策劃的可能影響質(zhì)量管理體系的變化； g 改進(jìn)的建議。 方針、目標(biāo)、體系適宜的評(píng)價(jià),管理評(píng)審步驟,2、編制當(dāng)次管理評(píng)審實(shí)施計(jì)劃   通知各部門交以下資料后，由管代匯編管理評(píng)審輸入報(bào)告： 應(yīng)收集用于管理評(píng)審的資料（如：各部門目標(biāo)統(tǒng)計(jì)/部門運(yùn)作報(bào)告/產(chǎn)品質(zhì)量情況/內(nèi)部審核結(jié)果/外審結(jié)果/客戶重大投訴等、資源的需

13、求、改進(jìn)建議） 以上在管理評(píng)審會(huì)議召開一星期前完成,管理評(píng)審步驟,3、管理評(píng)審會(huì)議召開 在會(huì)議上由各部門報(bào)告本部門的目標(biāo)達(dá)成情況，部門運(yùn)作情況；資源的需求、改進(jìn)建議 質(zhì)量部報(bào)告產(chǎn)品質(zhì)量情況，糾正預(yù)防措施的實(shí)施情況/重大不合格品的處理結(jié)果； 管理者代表報(bào)告內(nèi)部審核的結(jié)果；質(zhì)量方針/目標(biāo)/體系是否適宜本公司的情況 產(chǎn)品法律法規(guī)的適宜性 業(yè)務(wù)部報(bào)告客戶重大投訴情況、客戶滿意情況。 由各部門對(duì)

14、提出的報(bào)告發(fā)表意見，給予是否接受的意見 最終由管理者代表將以上報(bào)告及意見形成管理評(píng)審輸出報(bào)告 管理評(píng)審提出的糾正預(yù)防/持續(xù)改進(jìn)由管理者代表跟進(jìn),管理評(píng)審步驟,,特殊情況下應(yīng)隨時(shí)執(zhí)行管理評(píng)審,當(dāng)公司質(zhì)量管理體系有重大變化或 服務(wù)質(zhì)量有重大不合格時(shí)、 當(dāng)公司組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化時(shí),一、定義糾正：解決問題的措施糾正措施：防止問題再次發(fā)生的措施預(yù)防措施：對(duì)潛在的、可能會(huì)發(fā)生的問題采取的預(yù)防措施

15、，從而防止其發(fā)生。例一：問題：肚子餓了糾正：馬上吃東西原因：因沒有準(zhǔn)時(shí)吃東西造成糾正措施：對(duì)XXX告知，要求其準(zhǔn)時(shí)吃東西預(yù)防措施：,糾正預(yù)防措施案例,1、問題：查紙箱供應(yīng)商龍?zhí)埰吩诠?yīng)商評(píng)估的資料中無。不符合標(biāo)準(zhǔn)：7.4.1 程序文件：QP-不符合類型：體系 實(shí)施 效果 不符合性質(zhì)：嚴(yán)重 輕微改善完成日期：X年X月X日2、糾正：立即對(duì)此供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估并保存相關(guān)資質(zhì)資料3、原因分析：因采購人員在對(duì)供應(yīng)

16、商評(píng)估時(shí)遺漏造成。4、糾正措施：對(duì)采購人員進(jìn)行培訓(xùn)，要按《供應(yīng)商評(píng)估控制程序》的規(guī)定對(duì) 每個(gè)供應(yīng)商均進(jìn)行評(píng)估并保存相關(guān)資料。5、預(yù)防措施：XX6、效果驗(yàn)證：查此供應(yīng)商已進(jìn)行了評(píng)估并有評(píng)估記錄，合格供應(yīng)商記錄。 普查其它供應(yīng)商評(píng)價(jià)情況，均有完整的資料記錄。 抽問采購人員對(duì)供應(yīng)商的管理，均已了解控制要求7、結(jié)案評(píng)價(jià)：改善有效，可以關(guān)閉。,糾正預(yù)防措施案例,,謝謝大家 !