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文檔簡介
1、往鏈點點通共享資源,了解更多請登錄ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)介紹著名的質(zhì)量管理專家朱蘭博士在1995年提出了“21世紀(jì)是質(zhì)量的世紀(jì)?!?999年是20世紀(jì)的最后一年,面對我們質(zhì)量認(rèn)證事業(yè)的迅速發(fā)展的大好局面,這個事業(yè)有著光明的未來國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO在1987年推出ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)以來,已被百余個國家和地區(qū)采用,這個系列標(biāo)準(zhǔn)在全球如此廣泛深刻的影響,有人稱之為ISO9000現(xiàn)象。ISO9000現(xiàn)象的出現(xiàn)的根本原因,是各國的采購商和供
2、應(yīng)商對標(biāo)準(zhǔn)的普遍認(rèn)同,并將符合ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的要求作為貿(mào)易活動中建立相互信任關(guān)系的基石。我國早在1988年等效采用,1992年轉(zhuǎn)為等同采用ISO9000標(biāo)準(zhǔn)。據(jù)統(tǒng)計,截止到1998年12月31日,累計有8117家企業(yè)持有8245張帶有國家認(rèn)可標(biāo)志的質(zhì)量體系認(rèn)證證書(有效證書),其中江蘇省1153家企業(yè),占14.20%;廣東1051家企業(yè),占12.95%;上海675家,占8.32;北京673家,占8.29%,我國已有34家國家認(rèn)可的認(rèn)
3、證機構(gòu),約占全世紀(jì)認(rèn)證機構(gòu)總數(shù)的十分之一。1998年1月,中國、美國、英國、日本等17個國家簽署國際認(rèn)可論壇多邊互認(rèn)協(xié)議(IAFMLA),中國質(zhì)量體系認(rèn)證機構(gòu)國家認(rèn)可制度正式加入國際互認(rèn);1998年8月,中國認(rèn)證人員國家注冊委員會(CRBA)與英國、美國、澳大利亞、新西蘭等首批簽署了國際審核員培訓(xùn)和注冊協(xié)會互認(rèn)協(xié)議(IATCAMLA),加入了國際互認(rèn)制。至此,決定我國質(zhì)量體系認(rèn)證水平的兩大體系均已經(jīng)與國際接軌,并獲得國際互認(rèn)。ISO——
4、InternationalganizationfStardization即國際標(biāo)準(zhǔn)化組織。ISO成立于1947年,由供應(yīng)商各國政府(P成員國,O成員國)國際組織代表組成,中國是ISO的正式(P)成員國。迄今為止,已有約90個國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)的成員國采用了ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)。的成員國和其它國家則可采取自愿的方式采用這些標(biāo)準(zhǔn)。歐共全或歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟已作出規(guī)定,要求現(xiàn)有的18個成員國必須采用這些標(biāo)準(zhǔn),而ISO的成員國和其它國家
5、則可采取自愿的方式采用這些標(biāo)準(zhǔn)。盡管有些國家沒有采用ISO9000族的編號系統(tǒng),但現(xiàn)在的大多數(shù)采用國正努力保持與ISO9000族的編號系統(tǒng)一致。英國已將他們的BS5750,第一部分(ISO9001的等同采用標(biāo)準(zhǔn))改為BSENISO9001:1994而現(xiàn)存的BS9000標(biāo)準(zhǔn)正是一個內(nèi)容與質(zhì)量完全無關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。某些國家采用了如下的編號系統(tǒng):—丹麥:DSENISO9001:1994—挪威:NSENISO9001:1994—瑞典:SSENISO9
6、001:1994—美國:ANSIASQCQ9001:1994—瑞士:SNENISO9001:1994由于各個國家的標(biāo)準(zhǔn)編號系統(tǒng)并非是一成不變的,而且在這里也需將所有采用的標(biāo)準(zhǔn)編號一一列出。二、ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)共分以下幾個部分:1.ISO9000X指南為整個ISO9000族中的標(biāo)準(zhǔn)的選擇和使用提供指南,也涉及某些單一的主題(如可信性:ISO90004)。特別強調(diào),ISO90003的編號不妥,按其內(nèi)容,應(yīng)將其
7、編入ISO9004X組。2.ISO9001,ISO9002,ISO9003質(zhì)量保證模式這些模式對產(chǎn)品供方的質(zhì)量體系提出了要求,適用于合同情況和第三方認(rèn)證。特別注意,ISOTC176僅制定了基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)。ISO,CEN或各國的技術(shù)委員會根據(jù)這些基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)制定了一些分枝標(biāo)準(zhǔn),如:—EN46001:1993—質(zhì)量體系;醫(yī)療器械;EN29001的實施要求?!狤N46002:1993—質(zhì)量體系;醫(yī)療器械;EN29002的實施要求。3.ISO9004X指
8、南為各行各業(yè)實施適宜的質(zhì)量管理、或在質(zhì)量體系中實施適宜的體系要素提供指南。4.ISO100xx;要求指南提供了實施質(zhì)量體系所用支持性工具和技術(shù)。ISO100121和ISO100122對測量設(shè)備提出了要求。其它標(biāo)準(zhǔn)則提供了指南。5.ISO8402質(zhì)量管理和質(zhì)量保證——術(shù)語,1994作唯一的術(shù)語標(biāo)準(zhǔn),ISO8402定義了與質(zhì)量管理有關(guān)的術(shù)語。三、ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)簡介標(biāo)準(zhǔn)的縮寫(按英文字首排列):CD:委員會文件,ISO的技術(shù)委員會制
9、定的最初標(biāo)準(zhǔn)草案。CEN:歐共體標(biāo)準(zhǔn)化委員會。CENELEC:歐洲電工標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會。DIS:國際標(biāo)準(zhǔn)草案,ISO的技術(shù)委員會制定的標(biāo)準(zhǔn)草案。DP:建立的草案,在委員會內(nèi)提議的國際標(biāo)準(zhǔn)草案。DS:丹麥標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會。DSENISO:等同采用歐洲標(biāo)準(zhǔn)和ISO標(biāo)準(zhǔn)的丹麥國家標(biāo)準(zhǔn)。DSINF:作為指南的文件,還沒有作為標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布。EN:歐洲標(biāo)準(zhǔn);IEC:國際電工委員會;PREN:提議的歐洲標(biāo)準(zhǔn),需由CEN成員對其進行投票表決。TC176:ISO的技
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