指紋圖譜技術(shù)在中藥成分分析中的應(yīng)用畢業(yè)論文

1、指紋圖譜技術(shù)在中藥成分分析中的應(yīng)用【摘要】中藥的療效是多種活性成分共同作用的結(jié)果。若僅對(duì)其中一個(gè)或幾個(gè)成分加以質(zhì)量控制，則難以全面衡量中藥及制劑的質(zhì)量、療效和穩(wěn)定性。因此，從整體上綜合分析中藥的質(zhì)量已成為必然的發(fā)展趨勢。而指紋圖譜的應(yīng)用被認(rèn)為是中藥質(zhì)量控制走上現(xiàn)代化的標(biāo)志，因?yàn)樗峁┑挠嘘P(guān)質(zhì)量的綜合信息比單一成分的含量要豐富和有用得多。自2000年國家藥品監(jiān)督管理局頒布《中藥注射劑指紋圖譜研究的技術(shù)要求（暫行）》以來，中藥指紋圖譜的研究

2、已成為我國中藥研究和產(chǎn)業(yè)界的熱點(diǎn)。本文重點(diǎn)就指紋圖譜技術(shù)在中藥成分分析中的研究方法、應(yīng)用及存在的問題做一綜述?！娟P(guān)鍵詞】指紋圖譜技術(shù)；中藥成分；分析；應(yīng)用；發(fā)展前景【引言】中藥指紋圖譜是指某種中藥材或中成藥經(jīng)適當(dāng)處理后，采用一定的分析手段，提取其化學(xué)信息并加以描述，得到的能夠標(biāo)志該中藥材或中成藥特性的共有峰的圖譜。中藥，特別是復(fù)方制劑，是建立在多種復(fù)雜化學(xué)成分綜合作用基礎(chǔ)之上的，很難通過一種或幾種成分來反映中藥的有效性和專屬性，這也給其

3、質(zhì)量控制帶來一定難度。目前，中藥指紋圖譜作為中藥這一復(fù)雜樣品體系質(zhì)的技術(shù)手段，已贏得國際上的廣泛認(rèn)可并且發(fā)展迅猛。它誕生于生產(chǎn)實(shí)踐，具有通用性和實(shí)用性，是全面反映中藥內(nèi)在質(zhì)量的強(qiáng)有力的技術(shù)手段。本文就近年來中藥指紋圖譜的幾種研究方法、應(yīng)用研究及存在的問題進(jìn)行了綜述。一、中藥指紋圖譜研究方法(色譜法)中藥指紋圖譜是指某些中藥材或中藥制劑經(jīng)適當(dāng)處理后，采用一定的分析手段，得到的能夠標(biāo)示其化學(xué)特征的色譜圖或光譜圖。中藥指紋圖譜是一種綜合的，可

4、量化的鑒定手段，它是建立在中藥化學(xué)成分系統(tǒng)研究的基礎(chǔ)上，主要用于評(píng)價(jià)中藥材以及中藥制劑半成品質(zhì)量的真實(shí)性、優(yōu)良性和穩(wěn)定性?！罢w性“和“模糊性“為其顯著特點(diǎn)。目前，中藥指紋圖譜技術(shù)已涉及眾多方法，包括薄層掃描（TLC）、高效液相色譜法（HPLC）、氣相色譜法（GC）和高效毛細(xì)管電泳法（HPCE）等色譜法以及紫外光譜法大進(jìn)步，但其仍難以真正控制中藥的質(zhì)量。中藥指紋圖譜的不斷發(fā)展為規(guī)范中藥材質(zhì)量評(píng)價(jià)體系提供了科學(xué)技術(shù)平臺(tái)。向增旭等建立了HP

5、LC指紋圖譜區(qū)別金銀花道地和非道地藥材的方法，結(jié)果表明，道地藥材共有18個(gè)共有峰，非道地產(chǎn)區(qū)藥材僅有9個(gè)共有峰，HPLC指紋圖譜能很好的區(qū)分道地和非道地金銀花藥材，為更好的控制金銀花藥材內(nèi)在質(zhì)量提供了科學(xué)依據(jù)。另一方面由于復(fù)雜的自然環(huán)境造成了中藥材在應(yīng)用方面的復(fù)雜性，即使是同一種中藥材，由于產(chǎn)地不同、采收季節(jié)和生長年限不同也會(huì)存在差別。這使得不同來源的同種中藥材其化學(xué)組成有可能相同，也有可能不同，這就必然影響到中醫(yī)的臨床療效和中藥的實(shí)驗(yàn)

6、研究，并影響以其為原料生產(chǎn)出的中成藥的化學(xué)組成，從而影響其質(zhì)量和療效。采用中藥指紋圖譜可評(píng)價(jià)藥材的產(chǎn)地、采收季節(jié)等因素對(duì)藥材所含化學(xué)組分的影響，可有效地解決這一問題。Jiang等采用HPLCDAD法建立了中藥羌活水提物的指紋圖譜，共獲得10個(gè)共有峰，通過對(duì)15批次不同樣品的檢測發(fā)現(xiàn)，產(chǎn)地及采收時(shí)間與羌活的次生代謝產(chǎn)物密切相關(guān)。（二）對(duì)中藥制劑及其中間體進(jìn)行質(zhì)量控制中藥制劑一般由多味中藥組成，其化學(xué)成分相當(dāng)復(fù)雜。中藥指紋圖譜質(zhì)控技術(shù)是中藥

7、現(xiàn)代化的重要突破口，它引入了先進(jìn)的現(xiàn)代分析和檢測技術(shù)以及中醫(yī)藥整體宏觀的思想，靈活地運(yùn)用了全面質(zhì)量觀的理念，對(duì)中藥復(fù)雜體系的特性作出了科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化的表達(dá)，提高了中藥質(zhì)量控制水平，是中藥質(zhì)量控制手段的重要補(bǔ)充。目前，在絕大多數(shù)中藥材及其成品的有效部位還沒有正式確定的情況下，要實(shí)現(xiàn)中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)代化，采用國際社會(huì)一致認(rèn)可的指紋圖譜技術(shù)，將非常有利于中藥及其產(chǎn)品邁出國門打入國際市場，從而加快實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化的步伐。楊榮平等采用HPLCDAD

8、方法對(duì)復(fù)方補(bǔ)骨脂緩釋片的藥材、中間體、制劑進(jìn)行系統(tǒng)的指紋圖譜研究，發(fā)現(xiàn)葛根及其中間體與復(fù)方補(bǔ)骨脂緩釋片共有5個(gè)共有峰，補(bǔ)骨脂及其中間體與復(fù)方補(bǔ)骨脂緩釋片共有9個(gè)共有峰，從藥材到中間體到制劑，各主要成分相關(guān)性良好，歸屬性強(qiáng)，可全面控制制劑的質(zhì)量（三）監(jiān)控中藥材炮制過程、評(píng)價(jià)中藥生產(chǎn)工藝中藥指紋圖譜除全面控制中藥材、中間體、中藥制劑的質(zhì)量的主要應(yīng)用外，還可用于監(jiān)控中藥材的炮制過程、評(píng)價(jià)中藥生產(chǎn)工藝。王冬梅等采用HPLCUVMS法，建立了貫葉

9、連翹提取物（含金絲桃素類和黃酮類化合物的提取物）的指紋圖譜分析方法，并對(duì)主要色譜峰進(jìn)行定性定量分析，然后選取提取物中的10個(gè)主要成分色譜峰作指標(biāo)，考察了提取工藝對(duì)有效成分的富集程度、工藝的批內(nèi)和批間穩(wěn)定性的影響，結(jié)果表明，該指紋圖譜分析方法可為提取物的質(zhì)量控制以及制備工藝的評(píng)價(jià)提供依據(jù)。三、指紋圖譜面臨的問題在實(shí)際應(yīng)用中，中藥指紋圖譜還面臨許多問題，主要有四點(diǎn)：（一）中藥來源的混亂無序指紋圖譜研究首先需要解決這個(gè)源頭問題。中藥材作為一種