臨床試驗修正案申請表

1、南昌大學第一附屬醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會AFSQ041.0修正案審查申請表受理號：項目名稱申辦方專業(yè)組研究科室主要研究者倫理審查批件號（初始審查批件號）修改前：修改前：方案版本號修改后：方案版本日期修改后：修改前：修改前：知情同意書版本號：修改后：知情同意書版本日期：修改后：一、修正內(nèi)容：□研究設(shè)計，□研究步驟，□受試者例數(shù)，□納入排除標準，□干預(yù)措施，□知情同意書，□招募材料，□其他：二、說明修正的原因：三、說明修正的內(nèi)容：提出修正者：□主

2、要研究者□研究中心□申辦方申請人簽名：日期：南昌大學第一附屬醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會AFSQ041.0修正案審查申請表受理號：項目名稱申辦方專業(yè)組研究科室主要研究者倫理審查批件號（初始審查批件號）修改前：修改前：方案版本號修改后：方案版本日期修改后：修改前：修改前：知情同意書版本號：修改后：知情同意書版本日期：修改后：一、修正內(nèi)容：□研究設(shè)計，□研究步驟，□受試者例數(shù)，□納入排除標準，□干預(yù)措施，□知情同意書，□招募材料，□其他：二、說明修正