嬰幼兒配方奶粉審查細則

1、—3—附件嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則(2013版)一、適用范圍本細則適用于企業(yè)申請使用牛乳或者羊乳及其加工制品（乳清粉、乳清蛋白粉、脫脂乳粉、全脂乳粉等）和植物油為主要原料，加入適量的維生素、礦物質和其他輔料，按照法律法規(guī)及標準所要求的條件，加工制作供嬰幼兒（0—36月齡）食用的嬰兒配方乳粉（0—6月齡，1段）、較大嬰兒配方乳粉（6—12月齡，2段）和幼兒配方乳粉（12—36月齡，3段），對企業(yè)生產條件的審查及其許可生產產品的檢驗。

2、嬰幼兒配方乳粉的申證單元為1個，其類別編號為0502。生產許可產品名稱須注明嬰幼兒配方乳粉（濕法工藝、干法工藝、干濕法復合工藝）。生產許可證附頁須注明獲得許可生產的嬰兒配方乳粉、較大嬰兒配方乳粉和幼兒配方乳粉的具體品種明細。僅有包裝場地、工序、設備，沒有完整生產工藝條件的，不予生產許可。僅生產嬰幼兒配方乳粉基粉，不生產嬰幼兒配方乳粉最終產品的，不予生產許可。采用干濕法復合工藝生產，其采用濕法工藝生產的基粉和添加部分配料的干混，應在同一個

3、廠區(qū)完成。本細則發(fā)布之日起，不再受理新建企業(yè)以基粉為原料，采用干濕法復合工藝異地生產嬰幼兒配方乳粉的生產許可申請。在一定的過渡期內，對于集團公司所屬采用濕法工藝生產基粉的—5—企業(yè)法定代表人是嬰幼兒配方乳粉質量安全的責任人。建立并實行食品質量安全受權人制度，企業(yè)法定代表人負責或授權企業(yè)食品質量安全管理人員全權負責質量安全，并以文件形式授權其對嬰幼兒配方乳粉產品質量安全負責，承擔嬰幼兒配方乳粉生產和出廠放行責任。2主要生主要生產原料管理制

4、度原料管理制度（1）主要原料為生牛乳的，其生牛乳應全部來自企業(yè)自建自控的奶源基地，并逐步做到生牛乳來自企業(yè)全資或控股建設的養(yǎng)殖場。按照國家有關規(guī)定，建立生乳進貨批批檢測記錄制度，每批生乳應有檢驗報告，表明符合《食品安全國家標準生乳》（GB19301）的質量、安全要求，并嚴格執(zhí)行索證索票制度，做好記錄。生乳的各項質量安全指標應符合相關食品安全國家標準規(guī)定。主要原料為全脂、脫脂乳粉的，企業(yè)應對其原料質量采取嚴格的控制措施。應建立原料供應商審

5、核制度，原料供應商相對固定并定期進行審核評估。對采購的全脂、脫脂乳粉進行批批檢驗，確保符合《食品安全國家標準乳粉》（GB19644）規(guī)定的質量、安全要求。（2）乳清粉、乳清蛋白粉應實施批批檢驗，確保符合相關食品安全國家標準的規(guī)定。生產0—6個月齡的嬰兒配方乳粉，應使用灰分≤1.5%的乳清粉，或者使用灰分≤5.5%的乳清蛋白粉。（3）食用植物油應符合相應的國家標準規(guī)定，并明確所使用各種植物油的種類。不得使用氫化油脂。（4）維生素、微量元素