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1、2009年第18卷第23期藥事組織西安市藥晶批發(fā)企業(yè)兩輪GSP認(rèn)證情況對(duì)比分析周軍紅王曉2(1.陜西省食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證中心,陜西西安7100612.陜西省漢中市第二藥材公司,陜西漢中723000)摘要:目的探討在新的監(jiān)管形勢(shì)下如何深化醫(yī)藥流通體制改革。方法對(duì)2004年、2009年兩輪GSP認(rèn)證期間西安市藥品批發(fā)企業(yè)的發(fā)展變化進(jìn)行對(duì)比與分析。結(jié)果西安市藥品批發(fā)企業(yè)在結(jié)構(gòu)、數(shù)量、類(lèi)型、規(guī)模和經(jīng)營(yíng)方式等方面發(fā)展迅速,整合步伐加快。結(jié)論應(yīng)
2、促進(jìn)藥品批發(fā)企業(yè)的變革,以提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力O關(guān)鍵詞:藥品批發(fā)企業(yè)監(jiān)管發(fā)展中圖分類(lèi)號(hào):R954文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A文章編號(hào):10064931(2009)23004701GSP認(rèn)證是《藥品管理法》對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的強(qiáng)制要求,2004年起國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在全國(guó)范圍內(nèi)啟動(dòng)首輪GSP認(rèn)證,5年之后,第2輪GSP認(rèn)證再度實(shí)施。2009年是陜西省醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP換證的高峰,而西安市的藥品批發(fā)企業(yè)占據(jù)了陜西省藥品批發(fā)企業(yè)的四分之三,為探索新的監(jiān)管形勢(shì)下如
3、何建立統(tǒng)一開(kāi)放、競(jìng)爭(zhēng)有序的藥品市場(chǎng),筆者對(duì)兩輪GSP認(rèn)證期間西安市藥品批發(fā)企業(yè)的發(fā)展變化進(jìn)行了對(duì)比與分析。第2輪GSP認(rèn)證后,西安市藥品批發(fā)企業(yè)的發(fā)展具有以下特點(diǎn)。1監(jiān)管措施進(jìn)一步加強(qiáng)近年來(lái),陜西省為加強(qiáng)藥品監(jiān)管,打造食品藥品安全責(zé)任體系,主要采取了以下措施:探索建立藥品經(jīng)營(yíng)許可分類(lèi)、分級(jí)的管理模式治理整頓藥品生產(chǎn)流通秩序,規(guī)范藥品采購(gòu),推行衛(wèi)生醫(yī)藥機(jī)構(gòu)“三統(tǒng)一“(統(tǒng)一招標(biāo)、統(tǒng)一價(jià)格、統(tǒng)一配送),減少流通環(huán)節(jié),堅(jiān)決治理醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)中的商業(yè)賄
4、賂推動(dòng)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的實(shí)施,加強(qiáng)職工醫(yī)保、居民醫(yī)保、新農(nóng)合和醫(yī)療救助系統(tǒng)建設(shè)制訂公立基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物,所有零售藥店均應(yīng)配備和銷(xiāo)售基本藥物(允許患者憑處方到零售藥店購(gòu)買(mǎi)藥物)的措施:大力推廣現(xiàn)代物流與電子商務(wù),實(shí)行電子監(jiān)管。2企業(yè)市場(chǎng)化進(jìn)程加劇、整合步伐加快1)第1輪GSP認(rèn)證后,西安市國(guó)有醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)的數(shù)量占絕對(duì)優(yōu)勢(shì)第2輪GSP認(rèn)證后股份制企業(yè)數(shù)量占85%以上,企業(yè)兼并重組更加頻繁,發(fā)生改制、兼并、轉(zhuǎn)讓的有18θ
5、余家,市場(chǎng)化進(jìn)程急速邁進(jìn)(見(jiàn)表1)。與國(guó)有企業(yè)相比,民營(yíng)企業(yè)具有產(chǎn)權(quán)明晰、機(jī)制靈活、市場(chǎng)反應(yīng)迅速、注重成本管理等優(yōu)勢(shì),更能夠抓住機(jī)遇,迅速擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)規(guī)模。表2004年和2009年西安市藥品批發(fā)企業(yè)數(shù)量及分類(lèi)統(tǒng)計(jì)[家(OO)j統(tǒng)計(jì)時(shí)間企業(yè)數(shù)量法人企業(yè)非法人企業(yè)國(guó)有企業(yè)股份制企業(yè)卻04年12月225200(88.89)25(t1.ltl173(76.89)52(23.1tl2009年7月258232(89.92)26(10.08)30(11.
6、63)228(88.37)2)市場(chǎng)金融資本活躍、資本運(yùn)作優(yōu)勢(shì)凸顯。一些上市公司看好醫(yī)藥板塊流動(dòng)資金的回籠優(yōu)勢(shì)和市場(chǎng)份額,控股大型醫(yī)藥批發(fā)企業(yè),如國(guó)藥控股集團(tuán)、雙鶴藥業(yè)、金花集團(tuán)、天士力公司、東盛制藥集團(tuán)、西安利君制藥集團(tuán)股份有限公司等紛紛染指醫(yī)藥商業(yè)板塊,提升其上市業(yè)績(jī)。3企業(yè)結(jié)構(gòu)、類(lèi)型和經(jīng)營(yíng)方式日新月異1)企業(yè)結(jié)構(gòu)不斷調(diào)整,市場(chǎng)功能分化。第1輪GSP認(rèn)證后,隨著醫(yī)藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的加劇和多元化需求,西安市的藥品批發(fā)企業(yè)結(jié)構(gòu)得到了調(diào)整,醫(yī)藥市
7、場(chǎng)以調(diào)撥為主要方式的經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)量銳減,而純銷(xiāo)、總代理及專(zhuān)營(yíng)等特色化經(jīng)營(yíng)逐步發(fā)展,市場(chǎng)功能分化。2)新開(kāi)辦企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)提升,新的專(zhuān)營(yíng)類(lèi)型企業(yè)不斷涌現(xiàn)。2005年后,為推動(dòng)藥品批發(fā)企業(yè)向規(guī)?;?、現(xiàn)代化、多元化發(fā)展,向現(xiàn)代物流企業(yè)邁進(jìn),滿足市場(chǎng)的需求,陜西省食品藥品監(jiān)督管理局相繼出臺(tái)了新開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)、疫前專(zhuān)營(yíng)企業(yè)、體外診斷試劑專(zhuān)營(yíng)企中國(guó)藥業(yè)ChinαPharmaceuticals業(yè)、中藥材專(zhuān)營(yíng)企業(yè)、中藥飲片專(zhuān)營(yíng)企業(yè)的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。截至2009年6
8、月30日,西安市新增疫苗專(zhuān)營(yíng)企業(yè)11家,體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)26家,其他企業(yè)8家。3)配送中心蓬勃發(fā)展。為滿足“兩網(wǎng)“建設(shè)需要,保證農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)暢通,我省陸續(xù)新批準(zhǔn)了107個(gè)配送中心,其中69家為西安市藥品批發(fā)企業(yè)開(kāi)辦。隨著醫(yī)改政策的逐步推行,這些配送中心即將與醫(yī)改招標(biāo)的批發(fā)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的配送業(yè)務(wù)。4)一些實(shí)力雄厚的藥品批發(fā)企業(yè)開(kāi)始嘗試開(kāi)辦零售連鎖企業(yè)、開(kāi)發(fā)零售終端,以增加現(xiàn)金流量、占領(lǐng)市場(chǎng)份額,如怡康、康健、湖南老百姓、廣
9、濟(jì)堂、龍盛、孫思遙自大藥房等。5)制藥企業(yè)開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),憑借其成熟的市場(chǎng)網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢(shì),在流通領(lǐng)域更是如魚(yú)得水。6)醫(yī)藥分開(kāi)的推進(jìn)促生了藥房托管,→些有實(shí)力的批發(fā)企業(yè)利用其品種和價(jià)格優(yōu)勢(shì)為醫(yī)院藥房配送藥品O4企業(yè)經(jīng)營(yíng)規(guī)模不斷擴(kuò)大截至2004年12月,西安市225家醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)中,大型企業(yè)(年銷(xiāo)售額2億以上)僅3家(1.33%),中型企業(yè)(年銷(xiāo)售額5000萬(wàn)2億)僅9家(4.00%),11、型企業(yè)(年銷(xiāo)售額5000萬(wàn)以下)213家(94.6
10、79毛)到2009年7月,西安市235家醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)中,大型企業(yè)有10家(4.269毛),中型企業(yè)19家(8.09%),小型企業(yè)206家(87.66%)05“兩路“地區(qū)藥品批發(fā)企業(yè)發(fā)生了明顯變化作為西北最大的醫(yī)藥市場(chǎng),第2輪GSP認(rèn)證后,漢城路、萬(wàn)壽路(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“兩路“)地區(qū)藥品批發(fā)企業(yè)無(wú)論是數(shù)量還是經(jīng)營(yíng)模式都發(fā)生了根本性變化。1)藥品批發(fā)企業(yè)數(shù)量減少,截至2009年7月,原有108家已遷出14家隨著市政拆遷工作的進(jìn)行,已有一批龍頭企業(yè)
11、向三橋地區(qū)遷移,這意味著兩年內(nèi)漢城路醫(yī)藥市場(chǎng)有可能完成歷史使命,新的市場(chǎng)是否會(huì)出現(xiàn)還有待觀望。2)上門(mén)等客的經(jīng)營(yíng)方式發(fā)生根本轉(zhuǎn)變,為西安市周邊市、縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店等配送藥品,已經(jīng)成為漢城路企業(yè)新的經(jīng)營(yíng)模式。3)信息化管理基本普及。4)經(jīng)營(yíng)狀況兩極分化,大型藥品批發(fā)企業(yè)絕大部分集中于漢城路,經(jīng)營(yíng)優(yōu)勢(shì)明顯而中小型藥品批發(fā)企業(yè)大多處于維持或者微利經(jīng)營(yíng)狀態(tài),個(gè)別企業(yè)甚至做起了“過(guò)票生意“。從以上分析可以看出,近年來(lái)西安市的藥品流通領(lǐng)
12、域市場(chǎng)與全國(guó)一樣發(fā)展很快,但其現(xiàn)行模式及流通渠道仍存在不少問(wèn)題,如規(guī)模仍然偏小、醫(yī)藥市場(chǎng)準(zhǔn)入門(mén)檻低、流通秩序不規(guī)范,還遠(yuǎn)未達(dá)到現(xiàn)代化流通行業(yè)的要求。西安市藥品批發(fā)企業(yè)的變革對(duì)于陜西乃至西部省份都意義重大。應(yīng)針對(duì)目前醫(yī)藥商業(yè)的形勢(shì),深化醫(yī)藥流通體制改革,做到宏觀與微觀相結(jié)合,政府、企業(yè)、社會(huì)等多方聯(lián)動(dòng)其次,應(yīng)加快“三統(tǒng)一“的試點(diǎn)工作,盡快使醫(yī)藥流通行業(yè)走上信息化、規(guī)?;?、現(xiàn)代化的發(fā)展道路,以提高醫(yī)藥流通企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力O(收稿日期:20090
13、916)?47?2009年第18卷第23期藥事組織西安市藥晶批發(fā)企業(yè)兩輪GSP認(rèn)證情況對(duì)比分析周軍紅王曉2(1.陜西省食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證中心,陜西西安7100612.陜西省漢中市第二藥材公司,陜西漢中723000)摘要:目的探討在新的監(jiān)管形勢(shì)下如何深化醫(yī)藥流通體制改革。方法對(duì)2004年、2009年兩輪GSP認(rèn)證期間西安市藥品批發(fā)企業(yè)的發(fā)展變化進(jìn)行對(duì)比與分析。結(jié)果西安市藥品批發(fā)企業(yè)在結(jié)構(gòu)、數(shù)量、類(lèi)型、規(guī)模和經(jīng)營(yíng)方式等方面發(fā)展迅速,整合
14、步伐加快。結(jié)論應(yīng)促進(jìn)藥品批發(fā)企業(yè)的變革,以提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力O關(guān)鍵詞:藥品批發(fā)企業(yè)監(jiān)管發(fā)展中圖分類(lèi)號(hào):R954文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A文章編號(hào):10064931(2009)23004701GSP認(rèn)證是《藥品管理法》對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的強(qiáng)制要求,2004年起國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在全國(guó)范圍內(nèi)啟動(dòng)首輪GSP認(rèn)證,5年之后,第2輪GSP認(rèn)證再度實(shí)施。2009年是陜西省醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP換證的高峰,而西安市的藥品批發(fā)企業(yè)占據(jù)了陜西省藥品批發(fā)企業(yè)的四分之三,為探索
15、新的監(jiān)管形勢(shì)下如何建立統(tǒng)一開(kāi)放、競(jìng)爭(zhēng)有序的藥品市場(chǎng),筆者對(duì)兩輪GSP認(rèn)證期間西安市藥品批發(fā)企業(yè)的發(fā)展變化進(jìn)行了對(duì)比與分析。第2輪GSP認(rèn)證后,西安市藥品批發(fā)企業(yè)的發(fā)展具有以下特點(diǎn)。1監(jiān)管措施進(jìn)一步加強(qiáng)近年來(lái),陜西省為加強(qiáng)藥品監(jiān)管,打造食品藥品安全責(zé)任體系,主要采取了以下措施:探索建立藥品經(jīng)營(yíng)許可分類(lèi)、分級(jí)的管理模式治理整頓藥品生產(chǎn)流通秩序,規(guī)范藥品采購(gòu),推行衛(wèi)生醫(yī)藥機(jī)構(gòu)“三統(tǒng)一“(統(tǒng)一招標(biāo)、統(tǒng)一價(jià)格、統(tǒng)一配送),減少流通環(huán)節(jié),堅(jiān)決治理醫(yī)
16、藥購(gòu)銷(xiāo)中的商業(yè)賄賂推動(dòng)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的實(shí)施,加強(qiáng)職工醫(yī)保、居民醫(yī)保、新農(nóng)合和醫(yī)療救助系統(tǒng)建設(shè)制訂公立基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物,所有零售藥店均應(yīng)配備和銷(xiāo)售基本藥物(允許患者憑處方到零售藥店購(gòu)買(mǎi)藥物)的措施:大力推廣現(xiàn)代物流與電子商務(wù),實(shí)行電子監(jiān)管。2企業(yè)市場(chǎng)化進(jìn)程加劇、整合步伐加快1)第1輪GSP認(rèn)證后,西安市國(guó)有醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)的數(shù)量占絕對(duì)優(yōu)勢(shì)第2輪GSP認(rèn)證后股份制企業(yè)數(shù)量占85%以上,企業(yè)兼并重組更加頻繁,發(fā)生改制、兼并
17、、轉(zhuǎn)讓的有18θ余家,市場(chǎng)化進(jìn)程急速邁進(jìn)(見(jiàn)表1)。與國(guó)有企業(yè)相比,民營(yíng)企業(yè)具有產(chǎn)權(quán)明晰、機(jī)制靈活、市場(chǎng)反應(yīng)迅速、注重成本管理等優(yōu)勢(shì),更能夠抓住機(jī)遇,迅速擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)規(guī)模。表2004年和2009年西安市藥品批發(fā)企業(yè)數(shù)量及分類(lèi)統(tǒng)計(jì)[家(OO)j統(tǒng)計(jì)時(shí)間企業(yè)數(shù)量法人企業(yè)非法人企業(yè)國(guó)有企業(yè)股份制企業(yè)卻04年12月225200(88.89)25(t1.ltl173(76.89)52(23.1tl2009年7月258232(89.92)26(10.0
18、8)30(11.63)228(88.37)2)市場(chǎng)金融資本活躍、資本運(yùn)作優(yōu)勢(shì)凸顯。一些上市公司看好醫(yī)藥板塊流動(dòng)資金的回籠優(yōu)勢(shì)和市場(chǎng)份額,控股大型醫(yī)藥批發(fā)企業(yè),如國(guó)藥控股集團(tuán)、雙鶴藥業(yè)、金花集團(tuán)、天士力公司、東盛制藥集團(tuán)、西安利君制藥集團(tuán)股份有限公司等紛紛染指醫(yī)藥商業(yè)板塊,提升其上市業(yè)績(jī)。3企業(yè)結(jié)構(gòu)、類(lèi)型和經(jīng)營(yíng)方式日新月異1)企業(yè)結(jié)構(gòu)不斷調(diào)整,市場(chǎng)功能分化。第1輪GSP認(rèn)證后,隨著醫(yī)藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的加劇和多元化需求,西安市的藥品批發(fā)企業(yè)結(jié)構(gòu)得
19、到了調(diào)整,醫(yī)藥市場(chǎng)以調(diào)撥為主要方式的經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)量銳減,而純銷(xiāo)、總代理及專(zhuān)營(yíng)等特色化經(jīng)營(yíng)逐步發(fā)展,市場(chǎng)功能分化。2)新開(kāi)辦企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)提升,新的專(zhuān)營(yíng)類(lèi)型企業(yè)不斷涌現(xiàn)。2005年后,為推動(dòng)藥品批發(fā)企業(yè)向規(guī)?;?、現(xiàn)代化、多元化發(fā)展,向現(xiàn)代物流企業(yè)邁進(jìn),滿足市場(chǎng)的需求,陜西省食品藥品監(jiān)督管理局相繼出臺(tái)了新開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)、疫前專(zhuān)營(yíng)企業(yè)、體外診斷試劑專(zhuān)營(yíng)企中國(guó)藥業(yè)ChinαPharmaceuticals業(yè)、中藥材專(zhuān)營(yíng)企業(yè)、中藥飲片專(zhuān)營(yíng)企業(yè)的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。
20、截至2009年6月30日,西安市新增疫苗專(zhuān)營(yíng)企業(yè)11家,體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)26家,其他企業(yè)8家。3)配送中心蓬勃發(fā)展。為滿足“兩網(wǎng)“建設(shè)需要,保證農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)暢通,我省陸續(xù)新批準(zhǔn)了107個(gè)配送中心,其中69家為西安市藥品批發(fā)企業(yè)開(kāi)辦。隨著醫(yī)改政策的逐步推行,這些配送中心即將與醫(yī)改招標(biāo)的批發(fā)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的配送業(yè)務(wù)。4)一些實(shí)力雄厚的藥品批發(fā)企業(yè)開(kāi)始嘗試開(kāi)辦零售連鎖企業(yè)、開(kāi)發(fā)零售終端,以增加現(xiàn)金流量、占領(lǐng)市場(chǎng)份額,如怡康、康健
21、、湖南老百姓、廣濟(jì)堂、龍盛、孫思遙自大藥房等。5)制藥企業(yè)開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),憑借其成熟的市場(chǎng)網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢(shì),在流通領(lǐng)域更是如魚(yú)得水。6)醫(yī)藥分開(kāi)的推進(jìn)促生了藥房托管,→些有實(shí)力的批發(fā)企業(yè)利用其品種和價(jià)格優(yōu)勢(shì)為醫(yī)院藥房配送藥品O4企業(yè)經(jīng)營(yíng)規(guī)模不斷擴(kuò)大截至2004年12月,西安市225家醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)中,大型企業(yè)(年銷(xiāo)售額2億以上)僅3家(1.33%),中型企業(yè)(年銷(xiāo)售額5000萬(wàn)2億)僅9家(4.00%),11、型企業(yè)(年銷(xiāo)售額5000萬(wàn)以下)2
22、13家(94.679毛)到2009年7月,西安市235家醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)中,大型企業(yè)有10家(4.269毛),中型企業(yè)19家(8.09%),小型企業(yè)206家(87.66%)05“兩路“地區(qū)藥品批發(fā)企業(yè)發(fā)生了明顯變化作為西北最大的醫(yī)藥市場(chǎng),第2輪GSP認(rèn)證后,漢城路、萬(wàn)壽路(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“兩路“)地區(qū)藥品批發(fā)企業(yè)無(wú)論是數(shù)量還是經(jīng)營(yíng)模式都發(fā)生了根本性變化。1)藥品批發(fā)企業(yè)數(shù)量減少,截至2009年7月,原有108家已遷出14家隨著市政拆遷工作的進(jìn)行,
23、已有一批龍頭企業(yè)向三橋地區(qū)遷移,這意味著兩年內(nèi)漢城路醫(yī)藥市場(chǎng)有可能完成歷史使命,新的市場(chǎng)是否會(huì)出現(xiàn)還有待觀望。2)上門(mén)等客的經(jīng)營(yíng)方式發(fā)生根本轉(zhuǎn)變,為西安市周邊市、縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店等配送藥品,已經(jīng)成為漢城路企業(yè)新的經(jīng)營(yíng)模式。3)信息化管理基本普及。4)經(jīng)營(yíng)狀況兩極分化,大型藥品批發(fā)企業(yè)絕大部分集中于漢城路,經(jīng)營(yíng)優(yōu)勢(shì)明顯而中小型藥品批發(fā)企業(yè)大多處于維持或者微利經(jīng)營(yíng)狀態(tài),個(gè)別企業(yè)甚至做起了“過(guò)票生意“。從以上分析可以看出,近年來(lái)西
24、安市的藥品流通領(lǐng)域市場(chǎng)與全國(guó)一樣發(fā)展很快,但其現(xiàn)行模式及流通渠道仍存在不少問(wèn)題,如規(guī)模仍然偏小、醫(yī)藥市場(chǎng)準(zhǔn)入門(mén)檻低、流通秩序不規(guī)范,還遠(yuǎn)未達(dá)到現(xiàn)代化流通行業(yè)的要求。西安市藥品批發(fā)企業(yè)的變革對(duì)于陜西乃至西部省份都意義重大。應(yīng)針對(duì)目前醫(yī)藥商業(yè)的形勢(shì),深化醫(yī)藥流通體制改革,做到宏觀與微觀相結(jié)合,政府、企業(yè)、社會(huì)等多方聯(lián)動(dòng)其次,應(yīng)加快“三統(tǒng)一“的試點(diǎn)工作,盡快使醫(yī)藥流通行業(yè)走上信息化、規(guī)?;F(xiàn)代化的發(fā)展道路,以提高醫(yī)藥流通企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力O(收稿
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