《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》 (2015年版）

1、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》(2015(2015年版）年版）中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部20150405發(fā)布20150801正式實(shí)施3.3.術(shù)語(yǔ)和定義術(shù)語(yǔ)和定義3.1清潔cleaning去除物體表面有機(jī)物、無(wú)機(jī)物和可見(jiàn)污染物的過(guò)程。3.2清洗washing去除診療器械、器具和物品上污物的全過(guò)程，流程包括沖洗、洗滌、漂洗和終末漂洗。3.3清潔劑detergent洗滌過(guò)程中幫助去除被處理物品上有機(jī)物、無(wú)機(jī)物和微生物的制劑。3.4

2、消毒disinfection清除或殺滅傳播媒介上病原微生物，使其達(dá)到無(wú)害化的處理。3.5消毒劑disinfectant能殺滅傳播媒介上的微生物并達(dá)到消毒要求的制劑。3.6高效消毒劑highefficacydisinfectant能殺滅一切細(xì)菌繁殖體（所括分枝桿菌）、病毒、真菌及其孢子等，對(duì)細(xì)菌芽孢也有一定殺滅作用的消毒制劑。3.7中效消毒劑intermediateefficacydisinfeetant能殺滅分枝桿菌、真菌、病毒及細(xì)菌繁

3、殖體等微生物的消毒制劑。3.8低效消毒劑intermediateefficacydisinfectant能殺滅細(xì)菌繁殖體和親脂病毒的消毒制劑。3.9滅菌sterilization殺滅或清除醫(yī)療器械、器具和物品上一切微生物的處理。3.10滅菌劑sterilant能殺滅一切微生物（包括細(xì)菌芽孢），并達(dá)到滅菌要求的制劑。3.11無(wú)菌保證水平sterilityassurancelevel.SAL滅菌處理后單位產(chǎn)品上存在活微生物的概率。SAL通示

4、為10n。醫(yī)學(xué)滅菌一般設(shè)定SAL為106。即經(jīng)滅菌處理后在一百萬(wàn)件物品中最多只允許一件物品存在活微生物。3.12斯伯爾丁分類(lèi)法E.H.Spauldingclassification1968年E.H.Spaulding根據(jù)醫(yī)療器械污染后使用所致感染的危險(xiǎn)性大小及在患者使用之前的消毒或滅菌要求，將醫(yī)療器械分三類(lèi)，即高度危險(xiǎn)性物品（criticalitems）、中度危險(xiǎn)性物品（semicriticalitems）和低度危險(xiǎn)性物品（noncri

5、ticalitems）。3.13高度危險(xiǎn)性物品criticalitems進(jìn)入人體無(wú)菌組織、器官、脈管系統(tǒng)，或有無(wú)菌體液從中流過(guò)的物品或接觸破損皮膚、破損黏膜的物品，一旦被微生物污染，具有極高感染風(fēng)險(xiǎn)，如手術(shù)器械、穿刺針、腹腔鏡、活檢鉗、心臟導(dǎo)管、植入物等。3.14中度危險(xiǎn)性物品semicriticalitems與完整黏膜相接觸，而不進(jìn)入人體無(wú)菌組織、器官和血流，也不接觸破損皮膚、破損黏膜的物品，如胃腸道內(nèi)鏡、氣管鏡、喉鏡、肛表、口表、呼

6、吸機(jī)管道、麻醉機(jī)管道、壓舌板、肛門(mén)直腸壓力測(cè)量導(dǎo)管等。3.15低度危險(xiǎn)性物品noncriticalitems集落，稱(chēng)為菌落形成單位，以其表達(dá)活菌的數(shù)量。4.管理要求管理要求4.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)本規(guī)范的要求，結(jié)合本單位實(shí)際情況，制定科學(xué)、可操作的消毒、滅菌制度與標(biāo)準(zhǔn)操作程序，并具體落實(shí)。4.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員及消毒、滅菌工作人員的培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括消毒、滅菌工作對(duì)預(yù)防和控制醫(yī)院感染的意義、相關(guān)法律法規(guī)的要求、消毒與滅菌的基本原則

7、與知識(shí)、消毒與滅菌工作中的職業(yè)防護(hù)等。4.3醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的診療器械、器具與物品，應(yīng)符合以下要求：a）進(jìn)入人體無(wú)菌組織、器官、腔隙，或接觸人體破損皮膚、破損黏膜、組織的診療器械、器具和物品應(yīng)進(jìn)行滅菌；b)接觸完整皮膚、完整黏膜的診療器械、器具和物品應(yīng)進(jìn)行消毒。4.4醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的消毒產(chǎn)品應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定，并應(yīng)對(duì)消毒產(chǎn)品的相關(guān)證明進(jìn)行審核，存檔備案。4.5醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)保持診療環(huán)境表面的清潔與干燥，遇污染應(yīng)及時(shí)進(jìn)行有效的消毒；對(duì)感染高風(fēng)險(xiǎn)的部

8、門(mén)應(yīng)定期進(jìn)行消毒。4.6醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)結(jié)合本單位消毒滅菌工作實(shí)際，為從事診療器械、器具和物品清洗、消毒與滅菌的工作人員提供相應(yīng)的防護(hù)用品，保障醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)安全。4.7醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)消毒工作進(jìn)行檢查與監(jiān)測(cè)，及時(shí)總結(jié)分析與反饋，如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)糾正。4.8醫(yī)務(wù)人員應(yīng)掌握消毒與滅菌的基本知識(shí)和職業(yè)防護(hù)技能。4.9醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事清潔、消毒、滅菌效果監(jiān)測(cè)的人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，掌握相關(guān)消毒滅菌知識(shí)，熟悉消毒產(chǎn)品性能，具備熟練的檢驗(yàn)技能；按標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范規(guī)

9、定的方法進(jìn)行采樣、檢測(cè)和評(píng)價(jià)。清潔、消毒與滅菌的效果監(jiān)測(cè)應(yīng)遵照附錄A的規(guī)定，消毒試驗(yàn)用試劑和培養(yǎng)基配方見(jiàn)附錄B。5.5.消毒、滅菌基本原則消毒、滅菌基本原則5.1基本要求5.1.1重復(fù)作用的診療器械、器具和物品，使用后應(yīng)行清潔，再進(jìn)行消毒滅菌。5.1.2被阮病毒、氣性壞疽及突發(fā)不明原因的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品，應(yīng)執(zhí)行本規(guī)范第11章的規(guī)定。5.1.3耐熱、耐濕的手術(shù)器械，應(yīng)首選壓力蒸汽滅菌，不應(yīng)采用化學(xué)消毒劑浸泡滅菌。5.

10、1.4環(huán)境與物體表面，一般情況下先清潔，再消毒；當(dāng)受到患者的血液、體液等污染時(shí)，先去除污染物，再清潔與消毒。5.1.5醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒工作中使用的消毒產(chǎn)品應(yīng)經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)或符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)范，并應(yīng)遵循批準(zhǔn)使用的范圍、方法和注意事項(xiàng)。5.2消毒、滅菌方法的選擇原則5.2.1根據(jù)物品污染后導(dǎo)致感染的風(fēng)險(xiǎn)高低選擇相應(yīng)的消毒或滅菌的方法：a)高度危險(xiǎn)性物品，應(yīng)采用滅菌方法處理；b)中度危險(xiǎn)性物品，應(yīng)達(dá)到中水平消毒以上效果的消毒方法；c)低度危