2017年食品檢驗(yàn)檢測(cè)和質(zhì)量管理培訓(xùn)課件

1、食品檢驗(yàn)檢測(cè)和質(zhì)量管理,2017年9月5日 廣州,規(guī)范性文件,食品安全抽樣檢驗(yàn)管理辦法(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第11號(hào))【2015-02-01實(shí)施】食品檢驗(yàn)工作規(guī)范（食藥監(jiān)科〔2016〕170號(hào)）【2016年12月30日實(shí)施】關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全復(fù)檢監(jiān)督工作的通告【2015年第37號(hào)】 國(guó)家食品安全監(jiān)督抽檢實(shí)施細(xì)則【2017年版】,規(guī)范性文件,食品安全抽樣檢驗(yàn)管理辦法共分為7章53條（總則、計(jì)劃、抽樣、檢驗(yàn)、處理、法

2、律責(zé)任、附則）食品檢驗(yàn)工作規(guī)范共分為7章43條（總 則、抽（采）樣和樣品的管理、檢 驗(yàn)、結(jié)果報(bào)告、質(zhì)量管理、監(jiān)督管理、附 則）國(guó)家食品安全監(jiān)督抽檢實(shí)施細(xì)則（針對(duì)33類食品（食品添加劑）、附注）,檢驗(yàn)檢測(cè),食品檢驗(yàn)由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)指定的檢驗(yàn)人獨(dú)立進(jìn)行,檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法（食品安全標(biāo)準(zhǔn)），風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、案件稽查、事故調(diào)查、應(yīng)急處置等工作中可以采用非食品安全標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)方法。承檢機(jī)構(gòu)接收食品安全監(jiān)督抽檢的樣品時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、

3、記錄樣品的外觀、狀態(tài)、封條有無破損以及其他可能對(duì)檢驗(yàn)結(jié)論產(chǎn)生影響的情況，并確認(rèn)樣品與抽樣文書的記錄相符，并根據(jù)細(xì)則（有關(guān)事項(xiàng)說明）確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)檢驗(yàn)工作如實(shí)進(jìn)行記錄，原始記錄應(yīng)當(dāng)有檢驗(yàn)人員的簽名或者等效標(biāo)識(shí)，確保檢驗(yàn)記錄信息完整，可追溯、復(fù)現(xiàn)檢驗(yàn)過程。承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到樣品之日起20個(gè)工作日內(nèi)出具檢驗(yàn)報(bào)告。食品藥品監(jiān)督管理部門與承檢機(jī)構(gòu)另有約定的，從其約定。未經(jīng)組織監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)的食品藥品監(jiān)督管理部門同意，承檢機(jī)

4、構(gòu)不得分包或者轉(zhuǎn)包檢驗(yàn)任務(wù)。,檢驗(yàn)檢測(cè),檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立檢驗(yàn)結(jié)果復(fù)驗(yàn)程序，在檢驗(yàn)結(jié)果不合格或存疑等情況時(shí)進(jìn)行復(fù)驗(yàn)并保存記錄，確保數(shù)據(jù)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)規(guī)范檢驗(yàn)方法的使用管理。標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法使用前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行證實(shí)，并保存相關(guān)記錄。因工作需要，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可以采用經(jīng)確認(rèn)的非標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法，但應(yīng)事先征得委托方同意。如檢驗(yàn)方法發(fā)生變化，應(yīng)當(dāng)重新進(jìn)行證實(shí)或確認(rèn)。食品安全監(jiān)督抽檢的檢驗(yàn)結(jié)論合格的，承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自檢驗(yàn)結(jié)論作出之日起3個(gè)月內(nèi)妥善保存復(fù)檢

5、備份樣品。復(fù)檢備份樣品剩余保質(zhì)期不足3個(gè)月的，應(yīng)當(dāng)保存至保質(zhì)期結(jié)束。 檢驗(yàn)結(jié)論不合格的，承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自檢驗(yàn)結(jié)論作出之日起6個(gè)月內(nèi)妥善保存復(fù)檢備份樣品。復(fù)檢備份樣品剩余保質(zhì)期不足6個(gè)月的，應(yīng)當(dāng)保存至保質(zhì)期結(jié)束。食品安全監(jiān)督抽檢的檢驗(yàn)結(jié)論合格的，承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在檢驗(yàn)結(jié)論作出后10個(gè)工作日內(nèi)將檢驗(yàn)結(jié)論報(bào)送組織或者委托實(shí)施監(jiān)督抽檢的食品藥品監(jiān)督管理部門。食品安全監(jiān)督抽檢的檢驗(yàn)結(jié)論不合格的，承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在檢驗(yàn)結(jié)論作出后2個(gè)工作日內(nèi)報(bào)告

6、組織或者委托實(shí)施監(jiān)督抽檢的食品藥品監(jiān)督管理部門。,檢驗(yàn)檢測(cè),檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定開展復(fù)檢工作，確保復(fù)檢程序合法合規(guī)，檢驗(yàn)結(jié)果公正有效。初檢機(jī)構(gòu)可對(duì)復(fù)檢過程進(jìn)行觀察，復(fù)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合。被抽檢的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和標(biāo)稱的食品生產(chǎn)者可以自收到食品安全監(jiān)督抽檢不合格檢驗(yàn)結(jié)論之日起5個(gè)工作日內(nèi)，依照法律規(guī)定提出書面復(fù)檢申請(qǐng)，并說明理由。 復(fù)檢機(jī)構(gòu)與復(fù)檢申請(qǐng)人存在日常檢驗(yàn)業(yè)務(wù)委托等利害關(guān)系的，不得接受復(fù)檢申請(qǐng)。

7、60;復(fù)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在同意復(fù)檢申請(qǐng)之日起3個(gè)工作日內(nèi)按照樣品保存條件從初檢機(jī)構(gòu)調(diào)取樣品。復(fù)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在收到備份樣品之日起10個(gè)工作日內(nèi)作出復(fù)檢結(jié)論。食品藥品監(jiān)督管理部門與復(fù)檢機(jī)構(gòu)另有約定的，從其約定。,檢驗(yàn)檢測(cè),復(fù)檢申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在復(fù)檢機(jī)構(gòu)同意復(fù)檢申請(qǐng)之日起3個(gè)工作日內(nèi)向組織開展監(jiān)督抽檢的食品藥品監(jiān)督管理部門和初檢機(jī)構(gòu)提交復(fù)檢機(jī)構(gòu)名稱、資質(zhì)證明文件、聯(lián)系人及聯(lián)系方式、復(fù)檢申請(qǐng)書、復(fù)檢機(jī)構(gòu)同意復(fù)檢申請(qǐng)決定書等材料。復(fù)檢申請(qǐng)人原則上應(yīng)當(dāng)自提出

8、復(fù)檢申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)向組織或者委托實(shí)施監(jiān)督抽檢的食品藥品監(jiān)督管理部門提交復(fù)檢報(bào)告。逾期不提交的，視為認(rèn)可初檢結(jié)論。食品藥品監(jiān)督管理部門與復(fù)檢申請(qǐng)人、復(fù)檢機(jī)構(gòu)另有約定的，從其約定。 有下列情形之一的，復(fù)檢機(jī)構(gòu)不得予以復(fù)檢：　?。ㄒ唬z驗(yàn)結(jié)論顯示微生物指標(biāo)超標(biāo)的；　?。ǘ?fù)檢備份樣品超過保質(zhì)期的；　?。ㄈ┯馄谔岢鰪?fù)檢申請(qǐng)的；　?。ㄋ模┢渌?qū)е聜浞輼悠窡o法實(shí)現(xiàn)復(fù)檢目的的。,檢驗(yàn)檢測(cè),食品檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)有檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定

9、標(biāo)志以及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章或經(jīng)法人授權(quán)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)專用章，并有授權(quán)簽字人的簽名或者等效標(biāo)識(shí)。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的電子版檢驗(yàn)報(bào)告和原始記錄的效力按照國(guó)家有關(guān)簽章的法律法規(guī)執(zhí)行。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)關(guān)于檢驗(yàn)時(shí)限規(guī)定和客戶要求，在規(guī)定的期限內(nèi)完成委托檢驗(yàn)工作，出具結(jié)果報(bào)告。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立食品安全風(fēng)險(xiǎn)信息報(bào)告制度，在檢驗(yàn)工作中發(fā)現(xiàn)食品存在嚴(yán)重安全問題或高風(fēng)險(xiǎn)問題，以及區(qū)域性、系統(tǒng)性、行業(yè)性食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向所在地縣級(jí)以上食品

10、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，并保留書面報(bào)告復(fù)印件、檢驗(yàn)報(bào)告和原始記錄。,質(zhì)量管理,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)健全組織機(jī)構(gòu)，建立、實(shí)施和持續(xù)保持與檢驗(yàn)工作相適應(yīng)的管理體系。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全人員持證上崗制度，規(guī)范人員的錄用、培訓(xùn)、管理，加強(qiáng)對(duì)人員關(guān)于食品安全法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、操作技能、質(zhì)量控制要求、實(shí)驗(yàn)室安全與防護(hù)知識(shí)、量值溯源和數(shù)據(jù)處理知識(shí)等的培訓(xùn)考核，確保人員能力持續(xù)滿足工作需求。從事國(guó)家規(guī)定的特定檢驗(yàn)工作的人員應(yīng)當(dāng)取得相關(guān)法律法規(guī)所規(guī)定的資格。檢

11、驗(yàn)機(jī)構(gòu)不得聘用相關(guān)法律法規(guī)禁止從事食品檢驗(yàn)工作的人員。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)確保其環(huán)境條件不會(huì)使檢驗(yàn)結(jié)果無效，或不會(huì)對(duì)檢驗(yàn)質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。,質(zhì)量管理,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)菌（毒）種管理制度，規(guī)范管理使用，加強(qiáng)核查，確保其準(zhǔn)確可靠，并滿足溯源性要求。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)密切關(guān)注食品安全風(fēng)險(xiǎn)信息和食品行業(yè)的發(fā)展動(dòng)態(tài)，及時(shí)收集政府相關(guān)部門發(fā)布的食品安全和檢驗(yàn)檢測(cè)相關(guān)法律法規(guī)、公告公示，確保管理體系內(nèi)部和外部文件有效。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)

12、定期開展食品安全標(biāo)準(zhǔn)查新，及時(shí)證實(shí)能夠正確使用更新的標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法，并向資質(zhì)認(rèn)定部門申請(qǐng)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法變更。,質(zhì)量管理,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)規(guī)范對(duì)影響檢驗(yàn)結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)菌（毒）種、血清、試劑和消耗材料等供應(yīng)品的購(gòu)買、驗(yàn)收、儲(chǔ)存等工作，并定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)，列出合格供應(yīng)商名單。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全投訴處理制度，及時(shí)處理對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的異議和投訴，并保存有關(guān)記錄。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全檔案管理制度，指定專人負(fù)責(zé)，并有措施確保存檔材料的安全性、完整

13、性。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)檢驗(yàn)工作實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量控制和質(zhì)量監(jiān)督，有計(jì)劃地進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評(píng)審，采取糾正和預(yù)防等措施定期審查和完善管理體系，不斷提升檢驗(yàn)?zāi)芰?，并保存相關(guān)記錄。,質(zhì)量管理,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期采取但不限于加標(biāo)回收、樣品復(fù)測(cè)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)、空白試驗(yàn)、對(duì)照試驗(yàn)、使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或質(zhì)控樣品、通過質(zhì)控圖持續(xù)監(jiān)控等方式，加強(qiáng)結(jié)果質(zhì)量控制，確保檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)試驗(yàn)或能力驗(yàn)證，覆蓋領(lǐng)域和參加頻次應(yīng)當(dāng)與其檢驗(yàn)

14、能力情況和檢驗(yàn)工作需求相適應(yīng)，并針對(duì)可疑或不滿意結(jié)果采取有效措施進(jìn)行改進(jìn)。運(yùn)用計(jì)算機(jī)與信息技術(shù)或自動(dòng)化設(shè)備對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和相關(guān)信息采集、記錄、處理、分析、報(bào)告、存儲(chǔ)、傳輸或檢索的，以及利用“互聯(lián)網(wǎng)+”模式為客戶提供服務(wù)的，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)確保數(shù)據(jù)信息的安全性、完整性和真實(shí)性，并對(duì)上述工作與認(rèn)證認(rèn)可相關(guān)要求和本規(guī)范附件要求的符合性進(jìn)行完整的確認(rèn)，保留確認(rèn)記錄。,質(zhì)量管理,承擔(dān)政府相關(guān)部門委托檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定相應(yīng)的工作制度和程序，實(shí)施針對(duì)性的專