gbt19001-2016(iso90012015)標準條款實例注解

1、GBT190012016BT190012016質量管理體系要求質量管理體系要求(等同等同IS09001:2015)IS09001:2015)標準條款準條款實例注解例注解引言我以前看過很多關于IS09001條款解析、講解或者培訓的文檔或視頻資料，發(fā)現(xiàn)沒有一個是能講清楚的。除了把IS09001的內容或相關的定義放大之外，根本沒有講出實質的內容，并且有時從邏輯上就讓人費解。這是因為國標組織將ISO9001從英文版翻譯為中文版的時候，有些地方本

2、身就翻錯了或翻譯不準確或意思理解錯誤，另外制作這些資料的老師自己也是一知半解，根本沒有理解條款的本義，所以講出的內容讓人特別費解，內容空洞浮于形式。國內的企業(yè)獲得ISO9001認證大多流于形式，或者實際操作不按通過認證的體系要求做，或者嚴格按通過認證的體系要求做卻得不到理想的效果，進一步認為ISO9001是一個沒用的東西或有部分內容沒用，只是為了認證需要而已。其實這是因為做體系的時候對標準的理解有誤，導致實施的時候怎么做怎么覺得別扭，覺

3、得脫離實際，覺得沒有益處，甚至覺得拖了后腿。比如對標準要求的記錄理解不透，給認證的企業(yè)増加了許多不必要的記錄要求。比如認證顧問公司或專家、培訓老師甚至認證審核人員對標準條款的理解錯誤，按照他們的錯誤要求去做根本達不到增值或不斷改進的效果，只會增加額外的開支和負擔。本文檔試圖理解標準條款的本義，從實際操作出發(fā)，給出正確的解釋或操作方法以及實例。1范圍本標準為下列組織規(guī)定了質量管理體系要求：a)需要證實其具有穩(wěn)定提供滿足顧客要求及適用法律法

4、規(guī)要求的產(chǎn)品和服務的能力；b)通過體系的有效應用，包括體系改進的過程，以及保證符合顧客要求和適用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意。本標準規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品和服務的組織。注1:本標準中的術語“產(chǎn)品”或“服務”僅適用于預期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品和服務。注2:法律法規(guī)要求可稱作法定要求。注解01:“本標準為下列組織規(guī)定了質量管理體系要求”。此句應翻譯為“本標準為有下列需求的組織規(guī)定了質量管

5、理體系要求”。注解02:“需要證實其具有穩(wěn)定提供滿足顧客要求及適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務的能力”。強調的是證明自身質量方面的能力。注解03:“通過體系的有效應用，包括體系改進的過程，以及保證符合顧客要求和適用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意”。強調的是提高自身盾量方面的能力。注解04:“本標準中的術語“產(chǎn)品”或“服務”僅適用于預期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品和服務”。顧客可以是組織內部的或外部的。比如手機制造廠，其芯片生產(chǎn)過程輸出的芯

6、片，只用于本廠手機生產(chǎn)，屬于預期提供給內部顧客或內部顧客所要求的產(chǎn)品。比如火力發(fā)電廠排放的二氧化碳，是產(chǎn)品實現(xiàn)過程所產(chǎn)生的非預期輸出，不屬于產(chǎn)品。比如塑膠產(chǎn)品生產(chǎn)廠，其注塑過程產(chǎn)生的水口料，可能是產(chǎn)品實現(xiàn)過程所產(chǎn)生的非預期輸出，也可能不屬于產(chǎn)品。“預期提供給顧客的產(chǎn)品和服務”。比如：成衣廠生產(chǎn)的打算在商場售賣的衣服；汽車制造廠生產(chǎn)的打算在4S店銷售的汽車?！邦櫩退蟮漠a(chǎn)品和服務”。比如：為合格品、二等品、三等品還有等外品，好東西賣給外

7、國人，劣等品出口轉內銷自己用，這種觀念助長了員エ的自卑、懶惰和不負責任。張瑞敏正是確定了企業(yè)內部存在的這一環(huán)境因素，并意識到其負面性甚至說是嚴重不利影響，通過怒砸76臺有缺陷的冰箱，在企業(yè)內樹立新的價值觀一有缺陷的產(chǎn)品就是廢品，從而營造有利的企業(yè)內部環(huán)境。案例4:2015年初，董明珠宣布格力要做手機，并且很快于2015年3月推出了格カー代手機，2015年6月，格力手機已對外開賣，售價為1600元。董明珠曾信心滿滿的聲稱“格力要是做手機，

8、分分鐘秒掉小米”、“格力手機一年要銷售5000萬臺”。最終，格力手機公布了自己的成績單，慘淡的銷量并未在國內手機行業(yè)掀起波瀾，最終銷量也僅有56萬臺，這與董明珠預計的銷量差了整整1000倍！一時間，董明珠不僅失去了消費者的期許，格力手機也成為了行業(yè)內的笑話。分析格力所處的環(huán)境：傳統(tǒng)空調行業(yè)龍頭老大的品牌形象深入人心，掌握空調核心科技，現(xiàn)代智能手機的核心技術幾乎為零（包括操作系統(tǒng)、芯片、設計等），缺少手機銷售渠道。這些不利于手機行業(yè)的負面

9、因素構成了格力當時的環(huán)境，格力制定的戰(zhàn)略目標與所處的環(huán)境根本不適應，導致了格力手機的完全失敗。注解02:“組織應對這些外部和內部因素的相關信息進行監(jiān)視和評審”。因為這些外部和內部因素可能隨時發(fā)生變化，所以組織應對其進行監(jiān)視和評審。評審也包括最初確定外部和內部因素之后的評審。外部和內部因素的信息可以從許多來源獲得。比如：內部形成文件的信息和會議、國內和國際報道、網(wǎng)站、國家統(tǒng)計局或其他政府部門的出版物或公報、專業(yè)和技術刊物、與相關代理商的研

10、討和會談、與顧客和相關利益方的會談、專業(yè)協(xié)會等。組織可以按策劃的時間間隔進行評審。組織可以通過管理評審之類的活動進行評審。評審的結果可能包括：適應環(huán)境（如利用新技術、推出新產(chǎn)品、開辟新市場、贏得新客戶）、改變環(huán)境（如改革重組、建立合作伙伴關系）、脫離環(huán)境（如退出市場、申請破產(chǎn)）、承擔環(huán)境風險（即對某一環(huán)境因素或其變化不采取措施X注解03:“注1:這些因素可能包括需要考慮的正面和負面要素或條件”。比如：國家制定的互聯(lián)網(wǎng)加戰(zhàn)略政策對電商、I

11、T、互聯(lián)網(wǎng)等行業(yè)可能是正面的，對傳統(tǒng)行業(yè)可能是負面的；央4艮提息緊縮艮對房地產(chǎn)商、建材商可能是負面的；企業(yè)自身的技術突破是正面的，而競爭對手的技術突破對企業(yè)來說是負面的；經(jīng)濟下行和金融危機對企業(yè)是負面的。注解04:“注2:考慮來自于國際、國內、地區(qū)或當?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術、競爭、市場、文化、社會和經(jīng)濟環(huán)境的因素，有助于理解外部環(huán)境”。法律法規(guī)環(huán)境，例如：エ會條例和產(chǎn)業(yè)條例、食品安全法、環(huán)境保護法、勞動法、專利法、中國的3C認證、美國的

12、FCC認證、歐盟的CE認證等；技術環(huán)境，例如：新行業(yè)技術、材料和設備、專利到期、職業(yè)道德準則、智能手機行業(yè)的技術（如高通驍龍835處理器、視網(wǎng)膜OLED顯示屏、安卓7.0操作系統(tǒng)、指紋識別、人臉識別等）、芯片制造行業(yè)的技術（如16納米エ藝、10納米エ藝等）、空調行業(yè)的技術（如變頻技術、空氣能利用技術、物聯(lián)網(wǎng)技術等）等；競爭環(huán)境，例如：芯片制造商臺積電的競爭者（如三星、英特爾等）、智能手機商蘋果的競爭者（如三星、華為等）、空調制造商格力的

13、競爭者（如美的、海爾等)；市場環(huán)境，例如：競爭、市場份額、類似產(chǎn)品或服務、市場領導者趨勢、客戶增長趨勢、市場穩(wěn)定性、供應鏈關系、市場繁榮、供過于求、市場全球化、市場飽和等；文化環(huán)境，例如：阿拉伯國家的伊斯蘭文化、中國的儒家文化、泰國的佛教文化、中庸之道、英雄主義、禮儀和孝道等；社會環(huán)境，例如：當?shù)氐氖I(yè)率、當?shù)氐陌踩?、當?shù)氐慕逃健數(shù)氐墓布倨诤凸ぷ魅?、政治穩(wěn)定性、公共投資、當?shù)鼗A設施、國際貿易協(xié)定、社會動蕩、社會安定、恐怖主義