諾和銳30啟蒙培訓(xùn) ppt課件

1、,諾和銳? 30產(chǎn)品知識培訓(xùn),,對本次培訓(xùn)的期望,希望您了解諾和銳? 30：基本產(chǎn)品知識相關(guān)臨床研究的背景知識和結(jié)論產(chǎn)品的定位及推廣策略競爭對手一般信息常見異議處理Q&A,內(nèi)容提要,諾和銳?30基本產(chǎn)品知識藥物組成和藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)產(chǎn)品優(yōu)勢臨床使用指南操作及保存諾和銳?30相關(guān)臨床研究簡介諾和銳?30產(chǎn)品定位及推廣策略競爭產(chǎn)品一般信息諾和銳?30常見異議處理 Q&A,人胰島素類似物 —— 胰島素

2、不斷研發(fā)進(jìn)步的趨勢,胰島素類似物更好地模擬生理性胰島素分泌模式,Pro,-Asp,諾和銳®分子(門冬胰島素)結(jié)構(gòu)模式圖,諾和銳®（門冬胰島素）—— 分子間聚合力更低，解離速度更快,分子結(jié)構(gòu)的改變使諾和銳®分子間聚合力降低，皮下注射后能快速由六聚體解離為單體，更快的被吸收入血,諾和銳® 30—— 全新的預(yù)混人胰島素類似物,提供基礎(chǔ)胰島素，控制空腹血糖,提供餐時(shí)胰島素，控制餐后血糖,,,諾和銳&

3、#174; 30更優(yōu)越的藥代動(dòng)學(xué)特點(diǎn)降低餐后血糖、減少低血糖風(fēng)險(xiǎn),,,峰值更高更好控制餐后血糖,速效部分回落更快與中效部分疊加更少低血糖發(fā)生率更低,起效更快緊鄰餐時(shí)注射,McSorley PT et al. Clin Ther. 2002;24(4):530-9,諾和銳® 30與預(yù)混人胰島素30R的藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)對比,諾和銳® 30的藥代與藥效學(xué)特點(diǎn)總結(jié),吸收更快—— 較人胰島素30R起效快近1倍峰值更高

4、—— 是人胰島素30R的1.5倍具有較人胰島素30R更快更強(qiáng)的降糖作用與人胰島素30R相比，中效部分作用相似,內(nèi)容提要,諾和銳?30基本產(chǎn)品知識組成和藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)產(chǎn)品優(yōu)勢臨床使用指南操作及保存諾和銳? 30相關(guān)臨床研究簡介諾和銳? 30產(chǎn)品定位及推廣策略競爭產(chǎn)品信息分析諾和銳?30常見異議處理 Q&A,,使用人胰島素面臨的問題,起效慢：血藥濃度達(dá)峰時(shí)間1.5-2.5小時(shí) 必須在餐前30分鐘注射，依從性差

5、 餐后血糖控制不理想 夜間及重度低血糖發(fā)生率高,諾和銳®30 一天二次注射顯著降低HbA1c水平,* 為推算值，原本未提及該數(shù)值,,,,,,,1,2,3,4,5,*,1. Raskin et al. Diabetes Care 2005;28:260–5 , 2. Garber et al. Diabetes Obes Metab 2006;8:58–66, 3. Yang wenying et al. Diabet

6、es 2007;51(Supp.1):2154-PO, 4. Liebl A et al. Diabetes 2006:55(suppl.1):A123, 5. Raskin et al. Diabetes 2006;55(suppl.1):A131,,Boehm B et al. Diabet Med 2002;19:393–399Raskin et al. Diabetes Care 2005;28:260–265,諾和銳&

7、#174;30與人胰島素30R及基礎(chǔ)胰島素控制空腹血糖相似,諾和銳®30 有效控制空腹血糖,Heremansen et al. Diabetes Care 2002;25:883-8Raskin et al. Diabetes Care 2005;28:260–265,諾和銳®30 更好控制餐后血糖,諾和銳®30控制餐后血糖優(yōu)于人胰島素30R及基礎(chǔ)胰島素,McNally et al, Diabetes C

8、are 2006,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,800,600,400,600,0,1000,1,3,5,7,9,11,13,15,17,19,21,23,24 hours,,,血糖 <3.5 mmol/l的累積發(fā)生率,諾和銳® 30低血糖發(fā)生率比人胰島素30R更低,諾和銳® 30 胰島素類似物可以減少夜間低血糖的發(fā)生率,與人胰島素3

9、0R相比，諾和銳?30重度低血糖事件數(shù)量減少一半,Boehm et al.Diabet Med 2002;19:393-9,,,13%,64%,,,30min,,15-30min,,<15min,Overmann H, Heinemann L. Diabetes Res Clin Prac 1999; 43: 137-142.,超過3/4的患者無法在餐前30分鐘注射胰島素, 導(dǎo)致餐后高血糖及后延的高胰島素血癥，使病人在兩餐間可能發(fā)

10、生低血糖。,人胰島素需要餐前30分鐘注射,依從性差,,諾和銳® 30一種胰島素通過調(diào)整注射次數(shù)即可實(shí)現(xiàn)血糖長期控制,諾和銳® 30每日1次注射,諾和銳® 30每日2次注射,諾和銳® 30每日3次注射,各階段HbA1c ＜7.0%的比例（%）,80604020 0,若HbA1c不達(dá)標(biāo),若HbA1c不達(dá)標(biāo),,1-2-3 研究結(jié)果,Adapted from Garber AJ et

11、 al., 2006,口服藥失效OAD＋基礎(chǔ)胰島素預(yù)混胰島素每日2次 ＋ 口服藥（必要時(shí)）基礎(chǔ)-餐時(shí)胰島素多次注射＋ 口服藥（必要時(shí)）,,口服藥失效 每日2次諾和銳®30 ＋ 口服藥（必要時(shí)）每日3次諾和銳® 30 ＋ 口服藥（必要時(shí)）,,,,,,β細(xì)胞功能下降,諾和銳® 30 —— 更為靈活的治療方案,,,+,+,+,諾和銳® 30長期使

12、用方便性—— 一種胰島素靈活運(yùn)用，長期控制,諾和銳® 30產(chǎn)品優(yōu)勢總結(jié),諾和銳®30每日兩次注射有效降低空腹血糖，更好降低餐后血糖，實(shí)現(xiàn)HbA1c達(dá)標(biāo)餐前立即給藥，靈活方便夜間及重度低血糖事件更低諾和銳30 每日三次注射更可使77%的患者達(dá)到HbA1c<7%的控制目標(biāo)，同時(shí)并不增加低血糖風(fēng)險(xiǎn)一種胰島素，一支注射筆，即可實(shí)現(xiàn)血糖長期穩(wěn)定控制,內(nèi)容提要,諾和銳? 30基本產(chǎn)品知識組成和藥代、藥效學(xué)特

13、點(diǎn)產(chǎn)品優(yōu)勢臨床使用指南操作及保存諾和銳? 30相關(guān)臨床研究簡介諾和銳? 30產(chǎn)品定位及推廣策略競爭產(chǎn)品信息分析諾和銳? 30常見異議處理 Q&A,諾和銳® 30 臨床治療方案指南,口服藥不達(dá)標(biāo)患者如何開始諾和銳® 30 每日二次起始治療？如何進(jìn)行諾和銳® 30 每日三次強(qiáng)化治療？諾和銳® 30 每日二次 轉(zhuǎn)為每日三次治療口服藥不達(dá)標(biāo)患者直接開始諾和銳30每日三次注射強(qiáng)化

14、治療使用其它胰島素的患者如何轉(zhuǎn)為諾和銳® 30治療？基礎(chǔ)胰島素使用者預(yù)混人胰島素使用者基礎(chǔ)-餐時(shí)胰島素使用者,口服藥不達(dá)標(biāo)的患者如何開始諾和銳® 30治療,Raskin P et al Diabetes Care 2005 28:260-65Yang wenying, et al. Diabetes Care 2008;31: 852-856,起始,,早晚餐前6u,,0.2-0.4u/kg,按照1：1分配

15、,,根據(jù)血糖調(diào)整,分配,調(diào)整,如病情進(jìn)展可轉(zhuǎn)為諾和銳® 30強(qiáng)化治療—— 諾和銳® 30 2針轉(zhuǎn)3針,Unnikrishnan A et al. International Journal of Clinical Practice 2009; 63(11): 1571-1577.,根據(jù)空腹及餐前血糖調(diào)整劑量，每次調(diào)整2~6單位目標(biāo)：HbA1c≤ 6.5%,等劑量原則轉(zhuǎn)換為諾和銳® 30，按1:

16、1等分到早、晚餐前注射,正在接受預(yù)混人胰島素治療的患者,Boehm B et al. Diabet Med 2002;19(5):393-99,如何由預(yù)混人胰島素轉(zhuǎn)為諾和銳® 30,等劑量轉(zhuǎn)換，簡單方便,如何由基礎(chǔ)胰島素轉(zhuǎn)為諾和銳® 30,Unnikrishnan A et al. International Journal of Clinical Practice 2009; 63(11): 1571-1

17、577.,,諾和銳® 30劑量調(diào)整方案,Unnikrishnan A et al. International Journal of Clinical Practice 2009; 63(11): 1571-1577.,諾和銳® 30的劑量調(diào)整,* 應(yīng)該一周調(diào)整一次劑量直至HbA1c 達(dá)標(biāo).,Unnikrishnan A et al. International Journal of Clinical Pr

18、actice 2009; 63(11): 1571-1577.,諾和銳® 30劑量調(diào)整注意事項(xiàng),qIoIi,Unnikrishnan A et al. International Journal of Clinical Practice 2009; 63(11): 1571-1577.,內(nèi)容提要,諾和銳?30基本產(chǎn)品知識組成和藥代、藥效學(xué)特點(diǎn)產(chǎn)品優(yōu)勢臨床使用指南操作及保存諾和銳?30相關(guān)臨

19、床研究簡介諾和銳?30產(chǎn)品定位及推廣策略競爭產(chǎn)品一般信息諾和銳?30常見異議處理 Q&A,混勻操作的重要性,充分混勻，是諾和銳®30發(fā)揮療效的重要保證如果不充分搖勻藥液，可能會導(dǎo)致如下后果打入皮下的胰島素濃度過高或過低，影響療效有堵塞針頭的危險(xiǎn)患者、醫(yī)生往往忽略混勻的重要性,諾和銳®30混勻操作步驟,,諾和銳® 30混勻操作步驟,諾和銳® 30的保存方式,避免日曬

20、 2-8°冷藏 不要冰凍,諾和銳® 30的保存方式,保存方式：不使用時(shí)應(yīng)儲存于 2~8℃度的冰箱內(nèi)，避免結(jié)冰（不要太接近冰格）應(yīng)避免陽光直射或劇冷劇熱使用中的諾和銳® 30不要儲藏在冰箱內(nèi)避免用干冰避免長時(shí)間振蕩不能將諾和銳® 30放在托運(yùn)行李中，要隨身攜帶保存時(shí)間：正在使用的本品可在室溫下（不超過30℃）存放 4周，4周之后必須丟棄尚未使用的本品冷藏于2~

21、8℃冰箱中，可以保存 2年,內(nèi)容提要,諾和銳? 30基本產(chǎn)品知識諾和銳? 30相關(guān)臨床研究簡介針對OAD不達(dá)標(biāo)的患者（ACTION Study）針對其它預(yù)混胰島素針對基礎(chǔ)胰島素臨床靈活應(yīng)用大型觀察性研究諾和銳? 30產(chǎn)品定位及推廣策略競爭產(chǎn)品一般信息諾和銳? 30常見異議處理 Q&A,,針對OAD不達(dá)標(biāo)的患者ACTION: 研究設(shè)計(jì),平均基線 HbA1c = 8.1%先前使用 2種口服藥物治療 (≥ 6

22、weeks) : 促泌劑 TZDs (≥50% 最大推薦劑量) 二甲雙胍 (≥ 1000 mg/天),,,,周數(shù)試驗(yàn) -10 -8 -4 0 12 24,,一周隨訪一次,,,,,隔周隨訪一次,停用 篩查

23、 促泌劑,二甲雙胍 + 吡格列酮 調(diào)整治療 隨機(jī),,,,雙時(shí)相門冬胰島素30 早餐前 (6U) & 晚餐 (6U) + 二甲雙胍 + 吡格列酮 （雙時(shí)相門冬胰島素 30 + 口服藥組，n = 102）,二甲雙胍 + 吡格列酮 （口服藥組，n = 98）,,,,Raskin

24、P et al. Diabetes Ohes Metah 2007 Oct 17,口服藥治療不達(dá)標(biāo)的患者開始諾和銳®30治療可使 76% 的患者達(dá)到 HbA1c <7% 的目標(biāo),Raskin P et al. Diabetes Ohes Metah 2007 Oct 17,諾和銳®30聯(lián)用口服藥物比單獨(dú)使用口服藥物降低HbA1c更顯著,,Raskin P et al. Diabetes Ohes Metah

25、2007 Oct 17,諾和銳? 30相關(guān)臨床研究簡介,針對OAD不達(dá)標(biāo)的患者ACTION STUDY針對其它預(yù)混胰島素Vs. 預(yù)混人胰島素BOEHM studyREACH studyVs. 優(yōu)泌樂25/75針對基礎(chǔ)胰島素臨床靈活應(yīng)用大型觀察性研究,Boehm Study：研究設(shè)計(jì),胰島素治療的1型和2型糖尿病患者 (n = 294),諾和銳®30(n = 140),人胰島素30R(n = 151),,,,

26、12周,,,,,,Boehm B et al. Diabet Med 2002;19(5):393–399,比較諾和銳®30與人胰島素30R一天注射兩次對餐后血糖的影響,治療3個(gè)月后餐后血糖的改善,Boehm B et al. Diabet Med 2002;19(5):393–399,,*,諾和銳®30顯著降低餐后血糖的升幅,Boehm B et al. Diabet Med 2002;19(5):393–399,

27、,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,諾和銳®30,人胰島素30R,,平均餐后血糖升幅,(mmol/l),p < 0.02,(n = 126),(n = 142),與人胰島素30R相比，諾和銳?30重度低血糖事件數(shù)量減少一半,Boehm et al.Diabet Med 2002;19:393-9,,,,Boehm-2研究：諾和銳® 30減少重度低血糖事件,Boehm B et al. Eur J In

28、t Med 2004;15:496-502,,,The REACH study,,比較使用諾和銳® 30與人胰島素30R治療夜間低血糖的發(fā)生率,McNally P et al. Diabetes Care 2007;30(5):1044-8,McNally et al, Diabetes Care 2006,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,800,60

29、0,400,600,0,1000,1,3,5,7,9,11,13,15,17,19,21,23,24 hours,,,血糖 <3.5 mmol/l的累積發(fā)生率,諾和銳® 30低血糖發(fā)生率比人胰島素30R更低,諾和銳® 30 胰島素類似物可以減少夜間低血糖的發(fā)生率,小結(jié)：與人胰島素30R相比,諾和銳®30可以更好的控制餐后血糖在達(dá)到更好的血糖控制的同時(shí)，諾和銳® 30低血糖發(fā)生率更低諾和銳

30、®30可使重度低血糖事件數(shù)量減少一半諾和銳®30可以顯著減少夜間低血糖的發(fā)生諾和銳®30可餐前立即注射，提供靈活的注射與就餐時(shí)間提高治療依從性提高患者生活質(zhì)量,諾和銳®30相比賴脯胰島素25/75: 血清胰島素曲線下面積更大,Hermansen et al. Diabetes Care 2002;25:883–8,,,NovoMix® 30,,,Mix25,,,BHI 30,血

31、清胰島素,注射劑量 0.4 U/kg,n = 61 2型糖尿病患者,與預(yù)混賴脯胰島素和預(yù)混人胰島素相比，諾和銳®30餐后血糖增幅減少,Hermansen et al. Diabetes Care 2002;25:883–8,諾和銳®30更好降低餐后血糖增幅,諾和銳®30與優(yōu)泌樂® 25/75對比小結(jié),皮下注射后,胰島素曲線下面積大于優(yōu)泌樂® 25/75相對賴脯胰島素25/75，諾和

32、銳®30能更好的控制餐后血糖,諾和銳?30相關(guān)臨床研究,針對OAD不達(dá)標(biāo)的患者針對其它預(yù)混胰島素針對基礎(chǔ)胰島素INITIATE studyEuroMix study1960 study臨床靈活應(yīng)用大型觀察性研究,The INITIATE study,,比較諾和銳®30一日兩次注射與來得時(shí)一日一次注射對糖化血紅蛋白的影響,試驗(yàn)設(shè)計(jì),n = 2332型糖尿病未使用胰島素單獨(dú)應(yīng)用二甲雙胍或聯(lián)合其它OAD

33、HbA1C > 8%,甘精胰島素 睡前 12 U + 二甲雙胍 +/- 吡格列酮,諾和銳®30 早、晚餐前各6U + 二甲雙胍+/- 吡格列酮,4 周清洗期:停用促胰島素分泌劑 (磺脲類, 那格列奈，瑞格列奈) 和 ?-葡萄糖苷酶抑制劑 調(diào)整二甲雙胍劑量至2500 mg/天將羅格列酮換為吡格列酮 30 mg (Actos),,,,,,,,,,,,-4 0

34、 28 (周),Raskin et al. Diabetes Care 2005;28:260–5,全天八點(diǎn)血糖譜,Raskin et al. Diabetes Care 2005;28:260–5,諾和銳®30降低餐后血糖更顯著,諾和銳®30治療組PPG升幅比甘精胰島素組低25%,Ras

35、kin et al. Diabetes Care 2005;28:260–5,使用諾和銳®30 獲得更好的HbA1c ，空腹血糖控制相似,HbA1c 降低更多,諾和銳® 30 n = 100,甘精胰島素n = 109,諾和銳® 30 n = 100,甘精胰島素n = 109,p = 0.0057,p = NS,結(jié)束時(shí) HbA1c (%):諾和銳® 30 = 6.91甘精胰島素 = 7.

36、41,結(jié)束時(shí) FPG (mmol/L)諾和銳® 30 = 7.05甘精胰島素 = 6.5,,,-2.79,-2.39,-3,-2.5,-2,HbA1c平均變化%,,,-6.94,-6.94,-8,-7,-6,-5,-4,-3,-2,-1,0,Mean change FPG (mmol/L),空腹血糖下降相似,Raskin et al. Diabetes Care 2005;28:260–5,使用諾和銳®30患者H

37、bA1c達(dá)標(biāo)率更高,Raskin et al. Diabetes Care 2005;28:260–5,研究期間有一例重度低血糖事件的報(bào)告，來自于甘精胰島素組至研究結(jié)束時(shí)，諾和銳30組有43% 的患者發(fā)生過輕度低血糖 (BG<56 mg/dl or 3.1 mmol/L) ，甘精胰島素組有16% 的患者發(fā)生兩組之間有相同的治療滿意度,諾和銳®30與甘精胰島素重度低血糖的發(fā)生沒有區(qū)別,Raskin et al. Dia

38、betes Care 2005;28:260–5,EuroMix研究: 試驗(yàn)設(shè)計(jì),諾和銳®30 一天兩次 + 二甲雙胍 （n=128),甘精胰島素一天一次 + 格列美脲(n=127),,,,,,,20周治療期,6周調(diào)整期,,,,,胰島素初始治療, 2型糖尿病患者 (n = 255),Kann PH, et al. Exp Clin Endocrinol Diabetes 2006;114(9):527-532,與基線相比七

39、點(diǎn)血糖下降值,Kann PH, et al. Exp Clin Endocrinol Diabetes 2006;114(9):527-532,基線諾和銳®30/二甲雙胍基線甘精胰島素/格列美脲終點(diǎn)諾和銳®30/二甲雙胍終點(diǎn)甘精胰島素/格列美脲,自我監(jiān)測血糖水平(mmol/l),諾和銳® 30與甘精胰島素組相比能更好的降低 HbA1c,Kann PH, et al. Exp Clin Endocrin

40、ol Diabetes 2006;114(9):527-532,-0.5%*p = 0.0002,從基線至試驗(yàn)結(jié)束時(shí)的下降幅度,-2.0,* HbA1c的降低經(jīng)過了基線和治療效果校正,EuroMix研究: 重度低血糖情況,諾和銳®30與甘精胰島素治療相比重度低血糖事件發(fā)生率相似,Kann PH, et al. Exp Clin Endocrinol Diabetes 2006;114(9):527-532,為期16周、多中

41、心、非隨機(jī)、開放、單組研究評估每日兩次諾和銳® 30聯(lián)合二甲雙胍對使用每日一次或兩次基礎(chǔ)胰島素血糖控制欠佳2型糖尿病患者的療效和安全性,BIAsp-1960研究,,中國臨床研究結(jié)果：,諾和銳® 30 BID+二甲雙胍餐前血糖控制在4.4 - 6.1mmol/L,試驗(yàn)設(shè)計(jì)：基礎(chǔ)胰島素治療不達(dá)標(biāo)的患者改為諾和銳® 30治療,當(dāng)前使用基礎(chǔ)胰島素QD或BID聯(lián)合或不聯(lián)合OADs治療≥3個(gè)月≥18歲的2型糖尿病

42、患者HbA1c7.5–10.0%FPG>7.0 mmol/L BMI≤40 kg/m2 全天胰島素總量>0.3 U/kg 且<1.80 U/kg,主要入選標(biāo)準(zhǔn)：,基礎(chǔ)胰島素類似物,人基礎(chǔ)胰島素,時(shí)間（周）,2,0,4,8,6,10,12,16,–2,–4,–6,進(jìn)入諾和銳® 30的治療組的標(biāo)準(zhǔn)：二甲雙胍≥1000mg/d; FPG>7.0mmol/L,,,高妍，等。中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會第十

43、三次全國學(xué)術(shù)會議. 2009. NO. 989.,,,,8.23,8.08,8.16,,,,,,-1.3**,-1.10**,-1.45**,-1.60,-1.20,-0.80,-0.40,0.00,所有患者,原使用基礎(chǔ)胰島素類似物,原使用基礎(chǔ)人胰島素,HbA1c下降低情況（%）,轉(zhuǎn)為諾和銳® 30治療后HbA1c明顯下降,**與基線水平比較 P<0.0001,高妍，等。中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會第十三次全國學(xué)術(shù)會議. 20

44、09. NO. 989.,轉(zhuǎn)為諾和銳® 30治療后HbA1c達(dá)標(biāo)率,高妍，等。中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會第十三次全國學(xué)術(shù)會議. 2009. NO. 989.,8點(diǎn)血糖水平（mmol/L）,全天八點(diǎn)血糖譜,所有患者：與基線水平比較 P<0.0001,總體餐后血糖增幅,**：與基線水平比較 P<0.0001,**,**,**,B: 早餐 L: 午餐 D: 晚餐 A: 平均值 PPG

45、: 餐時(shí)血糖PPG 增值=餐后血糖-餐前血糖,轉(zhuǎn)為諾和銳® 30治療低血糖發(fā)生率低,* 夜間: 23:00 (含)~06:00(不含)；日間: 06:00 (含)~23:00(不含),研究中低血糖事件發(fā)生率：,高妍，等。中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會第十三次全國學(xué)術(shù)會議. 2009. NO. 989.,研究結(jié)論,對于基礎(chǔ)胰島素治療血糖控制欠佳的2型糖尿病患者，轉(zhuǎn)為諾和銳® 30每日兩次治療是有效且安全的顯著降低HbA1

46、c，下降幅度達(dá)1.30%，且超過60%的患者血糖控制達(dá)標(biāo)（<7.0%)顯著降低餐前、餐后血糖，降低餐后血糖增幅低血糖事件發(fā)生率低：無重度低血糖事件,高妍，等。中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會第十三次全國學(xué)術(shù)會議. 2009. NO. 989.,諾和銳®30全面控制血糖比甘精胰島素更好的控制餐后血糖，空腹血糖控制水平相似HbA1c下降更多，達(dá)標(biāo)率更高諾和銳®30安全性好重度低血糖發(fā)生率相似基礎(chǔ)胰島素血糖控制不

47、佳，轉(zhuǎn)為諾和銳®30治療可進(jìn)一步降低HbA1c,小結(jié)：諾和銳® 30 Vs. 甘精胰島素,諾和銳? 30相關(guān)臨床研究,針對OAD不達(dá)標(biāo)的患者針對其它預(yù)混胰島素針對基礎(chǔ)胰島素臨床靈活應(yīng)用1-2-3研究1707研究,大型觀察性研究,從起始到強(qiáng)化治療諾和銳®30 1-2-3 研究,1-2-3 研究實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì),Garber et al. Diabetes Obes Metab 2006;8:58–66,諾

48、和銳®30治療可使77%的患者達(dá)標(biāo),基線 HbA1c 為 8.6%,Garber et al. Diabetes Obes Metab 2006;8:58–66,1-2-3研究結(jié)論,患者可以從每天一次諾和銳®30起始治療，逐漸調(diào)整劑量，過渡到每天三次的簡單強(qiáng)化治療，直至血糖達(dá)標(biāo)對于大部分2型糖尿病患者而言，諾和銳®30是一種靈活有效的胰島素治療方案選擇,,諾和銳®30從起始（一天二次）到強(qiáng)化治療

49、（一天三次），可以使大部分患者血糖達(dá)標(biāo)，治療方案的調(diào)整與轉(zhuǎn)換非常方便！,——多中心、隨機(jī)、開放性、平行組研究（1707研究）,觀察口服藥控制欠佳的T2DM患者改用每日兩次 或 每日三次諾和銳®30治療的有效性和安全性,Yang wenying et al. Diabetes Care 2008; 31: 852-856,,,,,諾和銳® 30 皮下注射 Tid,諾和銳® 30 皮下注射 Bid,隨機(jī)

50、,篩查,,,隨訪,,1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,O O O O O O P O P O P O P O P O P O

51、 P O,隨訪類型,時(shí)間(周),-2 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 14 16 18 20 22 24,治療目標(biāo): 餐前血糖<4.4~6.1 mmol/L,研究設(shè)計(jì),（停用所有口服降糖藥）,Yang wenying et al. Diabetes Care; 31: 852-856,研究對象基線特征,Ya

52、ng wenying et al. Diabetes Care; 31: 852-856,HbA1c達(dá)標(biāo)患者的百分比,Yang wenying et al. Diabetes Care; 31: 852-856,末次訪視時(shí)每公斤體重的餐時(shí)胰島素劑量（U/kg）,每日兩次注射與每日三次注射總劑量無顯著性差異,Yang wenying et al. Diabetes Care; 31: 852-856,低血糖發(fā)生情況,*不同治療方案低血糖發(fā)

53、生率沒有顯著性差異,,,Yang wenying et al. Diabetes Care; 31: 852-856,1707研究結(jié)論,諾和銳®30每日兩次治療是口服藥控制欠佳的T2DM患者胰島素初始治療有效和安全的選擇與每日兩次注射相比，諾和銳®30每日三次注射可以作為胰島素強(qiáng)化治療的方案，并不增加低血糖風(fēng)險(xiǎn),Yang wenying et al. Diabetes Care; 31: 852-856,諾和銳?

54、30相關(guān)臨床研究,針對OAD不達(dá)標(biāo)的患者針對其它預(yù)混胰島素針對基礎(chǔ)胰島素臨床靈活應(yīng)用大型觀察性研究 －IMPROVETM 研究,IMPROVETM: 目前全球最大的臨床觀測項(xiàng)目58,000 患者,IMPROVE? 研究設(shè)計(jì),上市后的安全性和有效性研究開放性、非隨機(jī)、 觀察性研究為期26 周患者自身對照 納入飲食、口服藥治療控制不佳的患者,,中期隨訪,,,0周,~26周,~13周,,初次隨訪,末次隨訪,納

55、入本研究的各國患者比例,,中國患者人群入組前治療方法,,,,,研究前治療方法,59.3%,0.3%,32.3%,8.1%,,未治療,,僅用OAD治療,,胰島素+/- OAD,,,缺失,中國患者人群 總體基線特征,諾和銳® 30 注射次數(shù),,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,88.6%,11.1%,10.3%,0.5%,0.3%,0.2%,89.1%,89.2%,10.6%,0%,20%,40%,60%,80%,100%,入

56、組時(shí),(N=21675),13周隨訪,(N=20833),未次隨隨訪,(N=20314),,3次/天,,1次/天,2次/天,,總隊(duì)列中，體重較小、顯著增加0.1kg 研究前 BMI > 35的患者體重減輕最多,IMPROVETM中國數(shù)據(jù)—— 諾和銳® 30在中國臨床應(yīng)用總結(jié),輕度低血糖事件顯著增加 1.04 次/患者年重度低血糖事件顯著降低 0.060次/患者年,總體改善血糖控制.顯著降低 HbA1C 2.

57、8%, FBG 89 mg/dl 早中晚餐PPBG.,研究前接受治療的患者治療滿意度總體增加,血糖控制,低血糖,Diab-MedSat,體重,內(nèi)容提要,諾和銳? 30基本產(chǎn)品知識諾和銳? 30相關(guān)臨床研究簡介諾和銳? 30產(chǎn)品定位及推廣策略競爭產(chǎn)品信息分析諾和銳? 30常見異議處理 Q&A主要推廣資料介紹,產(chǎn)品定位及關(guān)鍵信息,,諾和銳® 30 一種胰島素靈活運(yùn)用，長期達(dá)標(biāo)（start and stay

58、）,全面控制血糖，高效達(dá)標(biāo)降低低血糖風(fēng)險(xiǎn)，可靠安心餐前立即注射，靈活方便,定位,關(guān)鍵信息,推廣策略強(qiáng)化預(yù)混胰島素起始地位：搶占口服藥不達(dá)標(biāo)患者加強(qiáng)預(yù)混胰島素強(qiáng)化方案的推廣：轉(zhuǎn)換基礎(chǔ)胰島素使用者推廣諾和銳® 30本身的優(yōu)勢,,,市場現(xiàn)狀預(yù)混胰島素增長慢于基礎(chǔ)胰島素預(yù)混胰島素類似物搶占新患者比率慢于基礎(chǔ)及速效胰島素類似物,諾和銳® 30 2010年推廣策略,目標(biāo) 維護(hù)預(yù)混胰島素在中國市場的優(yōu)勢地位確立諾

59、和銳® 30在預(yù)混胰島素中優(yōu)勢地位,,諾和銳® 30治療流程,起始治療方案推廣：,加強(qiáng)胰島素強(qiáng)化方案的推廣：,,(BD & TID),,,,內(nèi)容提要,諾和銳?30基本產(chǎn)品知識諾和銳?30相關(guān)臨床研究簡介諾和銳?30產(chǎn)品定位及推廣策略競爭產(chǎn)品信息分析優(yōu)泌樂25/75甘精胰島素（來得時(shí)、長秀霖）諾和銳?30常見異議處理 Q&A,優(yōu)泌樂® 25（賴脯胰島素25/75）,優(yōu)泌樂®