藥品分類碼介紹

1、藥品分類碼介紹Introduction of Drug Classification,俞汝龍、李紅霞衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所2009.12.19,背景,隨著計算機技術(shù)的飛速發(fā)展, 為藥品管理和藥品信息的現(xiàn)代化提供了技術(shù)保障, 科學(xué)的藥品編碼是實現(xiàn)藥品管理和藥品信息現(xiàn)代化的核心與基礎(chǔ)。目前, 國內(nèi)對藥品編碼的重要性有所認(rèn)識, 并建立了多種藥品分類碼, 但真正意義上的藥品編碼卻少有,由此帶來了許多問題,如藥學(xué)信息難以共享,眾多的藥品品種

2、和名稱給藥品管理和流通造成混亂, 藥學(xué)管理和信息系統(tǒng)軟件開發(fā)困難等,嚴(yán)重影響藥學(xué)現(xiàn)代化進程。,目錄,藥品編碼,藥品編碼 將各種藥品特征信息按一定的順序和規(guī)律, 用一組代碼來表示的過程和形式, 用于計算機系統(tǒng)的識別和處理, 實現(xiàn)藥品信息的交換和資源共享。藥品編碼是藥品管理與信息化的生命之碼, 它必須具有科學(xué)的分類方法。,藥品編碼,標(biāo)識型代碼,,中國物品編碼中心1991年加入GS1,物品的唯一代號， 要求保證編碼的唯一性,分類

3、型代碼,分類型代碼，主要用于對物品統(tǒng)計、分析，對分類類目要求保持唯一性，但對物品分類并不要求唯一性。例如一個藥品有多種功能， 可以在不同的分類類目下重復(fù)出現(xiàn)。一個分類類目下也可以包含有多個藥品。,分類型代碼,,,,描述型代碼,又稱特征型代碼，主要是對物品的某些屬性（特征）進行描述，在科學(xué)研究中使用較多。,,國際藥品分類碼介紹,,,解剖學(xué)分類歐洲藥品市場研究協(xié)會（European Pharmaceutical Market Resear

4、ch Association，EphMRA）醫(yī)藥行業(yè)智能技術(shù)與研究組 （Pharmaceutical Business Intelligence and Research Group. PBIRG） 國際醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)會對制藥業(yè)進行市場研究統(tǒng)計,,,,,,AC,解剖學(xué)、治療學(xué)、化學(xué)分類挪威的專家修訂、擴充北歐藥品委員會（Nordic Council on Medicines，NLN）國際性的藥品使用研究標(biāo)準(zhǔn),,,,,,ATC,A

5、TC的歷史,Anatomical Therapeutic Chemical Classification System ,ATC 解剖學(xué)、治療學(xué)、化學(xué)分類代碼系統(tǒng) Defined Daily Dose,DDD 限定日劑量1976年NLN出版的北歐藥品統(tǒng)計表第一次使用ATC/DDD方法 1982年，WHO藥品統(tǒng)計方法合作中心 1996年，ATC/DDD提升為國際性的藥品使用研究標(biāo)準(zhǔn),ATC的目標(biāo),作為一種工

6、具服務(wù)于藥品使用研究領(lǐng)域從而提高藥品的使用質(zhì)量。展現(xiàn)和比較世界各國、各階層的藥品消費統(tǒng)計值 。ACT/DDD的物質(zhì)分類并非推薦性標(biāo)準(zhǔn)，其內(nèi)容中也不包含對單一或多種藥品的效果或相關(guān)效果的任何評價。,ATC的結(jié)構(gòu),,,,,,,第五層2位數(shù)字,第四層1位字母,第三層1位字母,,,第一層A-V,,,,,,,化學(xué)物質(zhì),計數(shù)不同的藥物數(shù)量,,上一層的化學(xué)、治療學(xué)或藥理學(xué)子類,,,藥品解剖學(xué)分類,ATC的結(jié)構(gòu),范圍最廣的一層，包括14個解剖

7、學(xué)分類,ATC的結(jié)構(gòu),5層的ATC代碼用7位的數(shù)字表示。以二甲雙胍的分類為例，詳細(xì)說明代碼結(jié)構(gòu)。,ATC的原則,分類原則藥品根據(jù)主要有效物質(zhì)的主要治療目的進行分類，每個制藥配方（例如相似的成份、含量和劑型）遵循ATC代碼唯一性原則。如果某藥品出于完全不同的治療目的，有兩個或多個濃度或配方，就可以有多個ATC代碼。某藥品可用于兩種或多種同等重要的適應(yīng)癥，其主要的治療目的也會因地域的不同而不同。因此，代碼中會給出幾種不同的分類選擇。這

8、種藥品一般只有一個代碼，主要適應(yīng)癥是根據(jù)有出處的文獻而確定的。 嚴(yán)格來說，ATC并不是治療學(xué)分類系統(tǒng)。,ATC的原則,命名原則最好選用國際非專利名稱（INN）。如果沒有指定的國際非專利名稱，可用美國藥品通用名（USAN）或者英國藥品通用名（BAN）。可選用WHO藥品術(shù)語表對ATC各層命名。修改原則 ATC的修改應(yīng)當(dāng)保持在最小的范圍內(nèi)。藥品的主要應(yīng)用明顯改變時，為適應(yīng)新物質(zhì)或為達到更好的分類特色而要求建立新分類時，ATC分類可

9、以做出修改。 修改ATC代碼時，也要修改相應(yīng)的DDD代碼。,ATC的原則,采納與排除原則 應(yīng)生產(chǎn)商、監(jiān)管機構(gòu)和研究人員等用戶的要求，位于奧斯陸的WHO合作中心會定期在ATC中加入新的藥物分類編碼。制劑中包含INN明確定義或以下條件的物質(zhì)，中心將給予優(yōu)先權(quán)具有多國許可證的新化學(xué)個體和生物制品。已在多國內(nèi)使用的、定義明確的物質(zhì)。經(jīng)過臨床試驗的其他藥品。 上市授權(quán)申請沒有得到批準(zhǔn)之前，新化學(xué)物質(zhì)通常不會在ATC中

10、出現(xiàn)。一般情況下，ATC中也不會有補充醫(yī)學(xué)和傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的藥品。,ATC的更新,ATC更新流程,,,,,,,4,,,,,,3,,,,,,2,,,,,,1,行業(yè)系統(tǒng)中的所有用戶 （比如醫(yī)療權(quán)威機構(gòu)、制藥生產(chǎn)商、研究人員以及其他用戶）向世界衛(wèi)生組織藥品統(tǒng)計方法合作中心提出申請,提交表格和數(shù)據(jù)和復(fù)印件，英語,WHO藥品統(tǒng)計方法國際工作組會議正式批準(zhǔn)（每年3月和10月），并進行公示,在新一期的ATC目錄上公布,ATC的更新,每年更新一次最新版：A

11、TC分類代碼2010版已正式公布，將于2010年1月起生效。收錄藥品和分類共計5592條，其中各層分類代碼的數(shù)目如下,ATC的應(yīng)用,ATC/DDD可用于多種標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置和不同來源的藥品使用統(tǒng)計。銷售數(shù)據(jù) 配藥數(shù)據(jù) 基于患者就診的數(shù)據(jù) 患者調(diào)查數(shù)據(jù) 醫(yī)療單位數(shù)據(jù) 改善藥品使用情況藥品安全性評審 藥品成本、定價、報銷和成本控制 對于國際國內(nèi)的藥品使用比較、藥品使用長期趨勢預(yù)測、藥品使用事件影響評估以及藥品安全性

12、調(diào)查基礎(chǔ)數(shù)據(jù)收集等有著重要作用。,其它ATC系統(tǒng),ATC獸用藥分類 ATC獸用藥 (ATCvet)分類原則與人用藥ATC一樣。若既用于人類又用于獸類的藥品物質(zhì)是同一種物質(zhì)，那么相同的分類方法就便于識別。ATCvet分類標(biāo)準(zhǔn)由北歐藥品委員會制定，現(xiàn)在由奧斯陸WHO合作中心負(fù)責(zé)。 ATC 草藥分類 （HATC） 草藥制劑的ATC分類框架是由荷蘭的Peter de Smet博士開發(fā)的。,HATC,1991年， P.A.G

13、.M.de Smetal在藥品信息中心，荷蘭皇家藥品促進協(xié)會，海牙、尼德蘭，提出中草藥的ATC分類系統(tǒng)。 完全參照常規(guī)的ATC分類 1998年，烏普沙拉監(jiān)測中心（WHO國際藥品監(jiān)測合作中心） 《ATC草藥（HATC）分類指南》《ATC草藥索引》 HATC系統(tǒng)提供了一種獨特的科學(xué)框架，便于協(xié)調(diào)草藥物質(zhì)及其制品的全球命名和治療學(xué)分類。這是首次、從根本上、逐步達到了對草藥使用進行研究和安全監(jiān)測的目標(biāo)。,HATC的范圍,WHO藥物字典

14、/WHO不良反應(yīng)數(shù)據(jù)庫 草藥方劑是植物類產(chǎn)品，可以是原料藥包括干燥的植物或干燥的植物部分。其他植物類產(chǎn)品如不揮發(fā)油和揮發(fā)油、樹脂酸、樹脂和焦油也屬于草藥。草藥方劑也可以是一種相對簡單的草藥制劑如提取物或酊劑。有時一些制劑是從新鮮植物或植物部分制成的。草藥方劑不涉及分離出的純凈化合物，也不包括藥物制劑。,HATC的結(jié)構(gòu),,,,,,,第五層4位數(shù)字,第四層1位字母,第三層1位字母,,,第一層A-V,,,,,,,具體生藥,治療學(xué)、藥

15、理學(xué)、化學(xué)亞類,,治療學(xué)或藥理學(xué)亞類,,,解剖學(xué)分類,第0層 草藥（H）,HATC的結(jié)構(gòu),HATC的結(jié)構(gòu),H Herbal remedy(第0層)A Alimentary tract and metabolism(第一層，解剖學(xué)大類)． 06 Herbal laxatives(第2層，治療學(xué)大類) A Herbal laxatives(第3層，治療學(xué)/藥理學(xué)亞類)

16、 B Herbal contact laxatives(第4層，治療學(xué)/藥理學(xué)/化學(xué)亞類) 5001 Aloe ferox Mill.,dry leaf juice(第5層，具體生藥)HA06AB5001 好望角蘆薈,葉汁干品制劑,HATC的原則,分類原則：根據(jù)藥品的治療用途進行分類草藥面臨的一個困難是其適應(yīng)癥要多于常規(guī)用藥。同一種草藥有必要擁有多個HATC編碼。但是，

17、為了不使系統(tǒng)過于復(fù)雜，同一種草藥的HATC編碼數(shù)目限制在1-6個。 復(fù)方制劑的分類原則復(fù)方制劑中所有包含的兩種及以上生藥治療學(xué)第四層相同時，分類第五層的編碼以9001開始（續(xù)編為9002、9003，等）。復(fù)方制劑中包含的兩種及以上生藥治療學(xué)分類不同（如第四層）時，分類第五層的編碼以9501開始（續(xù)編為9502、9503，等）。,HATC的命名,生藥應(yīng)標(biāo)明其來源植物的完整拉丁名（包括命名人的名字），后面寫上構(gòu)成藥材的植物具體部位的

18、英文名字。植物的名稱應(yīng)用斜體書寫（命名者名字除外）。 烏普薩拉監(jiān)測中心和位于倫敦克佑的皇家植物園共同承擔(dān)了國際公認(rèn)植物名的命名工作，公認(rèn)植物名的異名和地方俗稱工作由烏普薩拉大學(xué)植物分類學(xué)系完成。,HATC的應(yīng)用,烏普薩拉監(jiān)測中心（WHO國際藥品監(jiān)測合作中心） 對草藥使用進行研究和安全監(jiān)測 HATC輔助藥物警戒性，當(dāng)通過電腦與藥品記錄或數(shù)據(jù)庫相連時，HATC的分層結(jié)構(gòu)由于可以在不同的層次進行分類和收集數(shù)據(jù)，有助于從廣度和深度上進行分

19、析。,,國內(nèi)藥品分類碼,中國是世界衛(wèi)生組織（WHO）的重要成員國，已經(jīng)采用了WHO 的疾病分類代碼ICD ，但沒有明確采用WHO 的藥品分類代碼ATC。目前, 國內(nèi)超過80%的醫(yī)院都建立了自己的計算機局域網(wǎng), 建設(shè)了自己的醫(yī)院信息系統(tǒng)(HIS) 。許多醫(yī)院根據(jù)自己的實際情況,各自建立了適合醫(yī)院藥品管理的藥品編碼方案。目前在藥品的流通和使用單位還沒有一套完全統(tǒng)一的藥品分類方法。,國內(nèi)藥品分類碼,國內(nèi)藥品,,GB-2002,中國藥品

20、實用手冊,化學(xué)藥品,中藥,協(xié)和醫(yī)院的藥品編碼,始于80年代，全國醫(yī)院首創(chuàng)。借鑒國外AT體系分類，三級七位數(shù)字符代碼，數(shù)字和字母并用藥品名稱規(guī)范、種類齊全、分類科學(xué)、可擴充性強, 在對全國醫(yī)院藥品微機管理起了很大作用。在具體藥品中不能區(qū)分規(guī)格、劑量、產(chǎn)地等, 給流通應(yīng)用帶來困難許多醫(yī)療機構(gòu)的藥學(xué)工作者對其進行了改進，四川大學(xué)華西醫(yī)院的藥品編碼由7 層13 位數(shù)組成, 將藥品的生產(chǎn)廠家也納入了編碼管理,,軍隊醫(yī)院藥物編碼,軍隊醫(yī)院信

21、息管理系統(tǒng)301 總院的藥品字典數(shù)據(jù)，采用了10 位數(shù)藥名編碼軍區(qū)總醫(yī)院采用以字符為主的10 位碼，包含了品名和規(guī)格信息，在軍隊醫(yī)院中應(yīng)用較多，但在分類上較粗和不夠合理，同時在編碼中包含了可變因素拼音碼， 既給編碼造成了隨意性, 也不利于信息的處理。,,YY0252-97,,,,GB7635-87,YY0252-97,1987年《全國工農(nóng)業(yè)產(chǎn)品（商品、物資）分類與代碼》24大類，70個小類分類較粗，使用不便,1997年《化

22、學(xué)藥品（原料藥、制劑）分類代碼》160個小類， 11000多種藥品局部應(yīng)用，沒有推廣,延展細(xì)化,,170個小類,YY0252-97,權(quán)威性國家醫(yī)藥管理局（現(xiàn)國家食品藥品監(jiān)督管理局）中華人民共和國衛(wèi)生部中國人民解放軍總后勤部衛(wèi)生部引用標(biāo)準(zhǔn)GB7635-87GJB791.23-90中華人民共和國藥典收載范圍歷版國家藥典1949-1996年衛(wèi)生部門批準(zhǔn)生產(chǎn)和從國外進口的藥品品種,YY0252-97的原則,分類原則一

23、物一碼，編碼唯一性以藥品用途分類為主，兼顧藥理作用、藥物化學(xué)、藥物來源等分類特點。24個大類，160個小類， 11000多種藥品 170個小類，定期更新命名原則中華人民共和國藥典中國藥品通用名稱,,YY0252-97的結(jié)構(gòu),,,,,第1、2位藥品大類別,,第3、4位藥品亞類別,第5、6位藥品細(xì)類別,第7、8位藥品主要化學(xué)結(jié)構(gòu),第9、10位藥

24、品的鹽、酯及復(fù)方,十位數(shù)字組成,YY0252-97的結(jié)構(gòu),YY0252-97的結(jié)構(gòu),鹽酸匹氨西林 01 01 06 04 02第1、2位 01 抗生素類第3、4位 01 青霉素類抗生素第5、6位 06 氨芐西林類抗生素第7、8位 04 氨芐西林結(jié)構(gòu)衍生物第9、10位

25、 02 鹽酸鹽,YY0252-97的應(yīng)用,適用于藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、科研、教學(xué)、統(tǒng)計、財務(wù)、監(jiān)督管理等工作的信息處理和信息交換。缺點：尚未涉及市場流通的概念,,GB-2002,《全國主要產(chǎn)品分類與代碼》中國標(biāo)準(zhǔn)化研究中心和國家中醫(yī)藥管理局 中藥分類和信息處理的全國統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)按照國家標(biāo)準(zhǔn)修訂的總體原則和國際通用的CPC 主體結(jié)構(gòu)進行編制；遵循中醫(yī)藥學(xué)理論,體現(xiàn)了中藥特點；

26、充分考慮到標(biāo)準(zhǔn)的實用性，即為生產(chǎn)、經(jīng)營、醫(yī)療、對外貿(mào)易、科研及信息處理服務(wù)；體現(xiàn)了標(biāo)準(zhǔn)的權(quán)威性。,GB-2002,收載范圍藥材、飲片品種范圍為《藥典》2000年版一部、《藥品標(biāo)準(zhǔn)―中藥材》01冊和《全國中藥炮制規(guī)范》1988年版所頒布的全部藥材及飲片品種，共計2766個品種,其中包括954個藥材品種和1812個飲片品種。中成藥品種范圍為《藥典》2000 年版一部、《藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑》01～20 冊和《藥品標(biāo)準(zhǔn)新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)》0

27、1～15 冊所頒布的中成藥品種,其中國家明令禁止生產(chǎn)、使用的中成藥8 個品種未予收載,共計收載4643個品種。,,,,GB-2002中藥,飲片,藥材,,,,,GB-2002的分類原則,來源、藥用部位,來源、藥用部位和炮制方法,功用,一物一名,一名一碼，物、名、碼統(tǒng)一,GB-2002的結(jié)構(gòu),GB-2002的應(yīng)用,體現(xiàn)了中藥的基本屬性和主要應(yīng)用屬性,為中藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用以及教學(xué)、科研提供了依據(jù)；特別是為推動中藥信息反饋化管理奠定了基

28、礎(chǔ)。使中藥分類和信息處理有了全國統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，使中醫(yī)藥在標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化方面向前邁進一大步。中成藥功效的多樣性，藥物不便歸類 中醫(yī)藥學(xué)是傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)，在學(xué)術(shù)理論、分類方法等方面，用系統(tǒng)工程方法規(guī)范才剛剛起步。有待進一步完善。,,藥品編碼的未來,國家藥品監(jiān)督管理局信息中心于2003 年進行了《國家藥品編碼系統(tǒng)基礎(chǔ)研究》的課題項目研究工作，包括堅持藥品代碼與藥品條碼、藥品防偽碼的一致關(guān)聯(lián)性, 實現(xiàn)與藥品監(jiān)管部門的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)和醫(yī)藥企業(yè)ERP

29、 系統(tǒng)建設(shè)相結(jié)合。國家藥品編碼堅持與國際國內(nèi)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)接軌, 保證兼容性。藥品代碼是唯一標(biāo)識藥品基本信息, 實現(xiàn)信息資源共享的工具。建議藥品編碼包括藥品基本代碼和藥品擴展碼, 藥品基本代碼用于解決共性問題, 擴展碼用于解決部門個性問題, 并通過基本代碼實現(xiàn)關(guān)聯(lián)。藥品代碼必須保證長期穩(wěn)定性。,藥品編碼的未來,ATC布局合理、層次清晰、類別詳細(xì)、便于擴充，因此可借鑒ATC分類，采用“藥物+劑型+產(chǎn)地+廠家+規(guī)格”的分段編碼結(jié)構(gòu)，不僅能

30、滿足編碼唯一性的要求，而且便于使用者根據(jù)實際需要裁斷碼位，進行不同的信息處理。參與制定國際標(biāo)準(zhǔn)、為國際貿(mào)易與交流實現(xiàn)雙向接軌，建立了橋梁 。便于產(chǎn)品出口化學(xué)藥品：YY0252-97 ATC中藥：中成藥 GB2002 ATC,,,專用物品編碼系統(tǒng)-HS碼,HS介紹,《商品名稱及編碼協(xié)調(diào)制度的國際公約》（International Convention for Harmonized Commodit

31、y Description and Coding System）簡稱協(xié)調(diào)制度（Harmonized System，縮寫為HS）海關(guān)系統(tǒng)一部科學(xué)的、系統(tǒng)的國際貿(mào)易商品分類體系,HS介紹,1983年6月海關(guān)合作理事會（現(xiàn)名世界海關(guān)組織）主持制定的一部供海關(guān)、統(tǒng)計、進出口管理及與國際貿(mào)易有關(guān)各方共同使用的商品分類編碼體系。 HS編碼“協(xié)調(diào)”涵蓋了《海關(guān)合作理事會稅則商品分類目錄》（CCCN）和聯(lián)合國的《國際貿(mào)易標(biāo)準(zhǔn)分類》（SITC）兩大

32、分類編碼體系，是系統(tǒng)的、多用途的國際貿(mào)易商品分類體系。HS于1988年1月1日正式實施，每4年修訂1次.世界上已有150多個國家使用HS，全球貿(mào)易總量90%以上的貨物都是以HS分類的。從1992年1月1日起，我國進出口稅則采用世界海關(guān)組織《商品名稱及編碼協(xié)調(diào)制度》（簡稱HS）我國進出口稅則采用十位編碼，前八位等效采用HS編碼，后兩位是我國子目。,HS的結(jié)構(gòu),HS的總體結(jié)構(gòu)包括三大部分歸類規(guī)則；類、章及子目注釋；按順序編排的目與

33、子目編碼及條文； HS采用六位數(shù)編碼，把全部國際貿(mào)易商品分為22類，98章。章以下再分為目和子目。 ×× ×× ×× 章 目 子目,,,,,,,1241個,5113個,98章,,按商品原材料的屬性,按商品的用途或性能,HS-DRUG,第30章,HS-DRUG,HS-DRUG,,Thank You !,