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1、1藥物分析復(fù)習(xí)題參考答案藥物分析復(fù)習(xí)題參考答案第一章第一章一、名詞解釋一、名詞解釋藥物藥物分析GLPGMPGSPGCP藥物鑒別雜質(zhì)檢查(純度檢查)含量測定藥典凡例吸收系數(shù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)二、填空題二、填空題1我國藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分為中國藥典和局頒標(biāo)準(zhǔn)二者均屬于國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),具有等同的法律效力。2中國藥典的主要內(nèi)容由凡例、正文、附錄和索引四部分組成。3“精密稱定”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一;“稱定”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的百
2、分之一;取用量為“約”若干時,系指取用量不得超過規(guī)定量的10%。4、有機(jī)藥物化學(xué)命名的根據(jù)是有機(jī)化學(xué)命名原則。5藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是國家對藥品質(zhì)量、規(guī)格及檢驗方法所作的技術(shù)規(guī)定,是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗和藥政管理部門共同遵循的法定依據(jù)。6INN是國際非專利名的縮寫。7藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂的原則為安全有效、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理不斷完善三、三、單選題單選題1藥物分析主要是研究()A藥物的生產(chǎn)工藝B藥品的化學(xué)組成C藥品的質(zhì)量控制D藥品的處方組成E藥物
3、的分離制備2藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文符號是()A.GLPB.GMPC.GSPD.GCPE.GAP3.新中國成立以來,我國先后出版的《中國藥典》版本數(shù)是()A.5版B.6版C.7版D.8版E.9版31下列縮寫符號屬我國質(zhì)量管理規(guī)范的法令性文件是()A.GDPB.GMPC.GSPD.GCPE.GLP2.判斷一個藥品是否質(zhì)量合格。主要依據(jù)的檢查項目是()A.性狀B.鑒別C.檢查D.含量測定E.穩(wěn)定性3.我國現(xiàn)行的法定藥品標(biāo)準(zhǔn)是()A.《國際
4、藥典》B.《中國藥典》C.《企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》D.《地方標(biāo)準(zhǔn)》E.局標(biāo)準(zhǔn)4空白試驗”是指下述哪些情況下,按同法操作所得的結(jié)果?()A不加對照品B.不加試劑C.不加供試品D.以等量溶劑代替供試品E.以等量溶劑代替對照品5.“精密量取”溶液時,可選取的量具是()A.量筒B.量瓶C.刻度吸管D.移液管E.滴定管6.在藥品檢驗工作中,取樣時應(yīng)考慮取樣的()A.先進(jìn)性B.科學(xué)性C.準(zhǔn)確性D.真實性E.代表性7《中國藥典》2010年版二部主要收載()化學(xué)藥
5、品B.生物制品C.中藥材D.中成藥E.藥用輔料8下列藥品標(biāo)準(zhǔn)屬國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是()A、中國藥典B部頒標(biāo)準(zhǔn)C地方標(biāo)準(zhǔn)D企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)E局頒標(biāo)準(zhǔn)9制定藥品標(biāo)準(zhǔn)的基本原則是()A先進(jìn)性B針對性C正確性D規(guī)范性E安全有效性10下列術(shù)語屬藥物外觀性狀的是()A色澤B臭味C黏度D效價E晶型11定藥物熔點可以采用()A熱分析法B氧瓶燃燒法C毛細(xì)管測定法D黏度測定法E顯微熔點測定法12物檢查項下主要包括()A有效性B安全性C合理性D均勻性E純度要求五、簡答題
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