藥物分析第七版題庫(kù)

1、藥物分析1.藥物分析主要是采用物理學(xué)、化學(xué)、物理化學(xué)或生物化學(xué)等方法和技術(shù)，研究化學(xué)結(jié)構(gòu)已知的合成藥物和天然藥物及其制劑的組成、理化性質(zhì)、真?zhèn)舞b別、純度檢查以及有效成分的含量測(cè)定等。所以，藥物分析是一門(mén)研究與發(fā)展藥品質(zhì)量控制的方法性學(xué)科。2.藥物分析的基本任務(wù)是檢驗(yàn)藥品質(zhì)量，保障人民用藥安全、合理、有效的重要方面。3.目前公認(rèn)的全面控制藥品質(zhì)量的法規(guī)有GLP、GMP、GSP、GCP、GAP。4.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》可用(D)表示。(

2、A)USP(B)GLP(C)BP(D)GMP(E)GCP5.《藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》可用(E)表示。(A)GMP(B)GSP(C)GLP(D)TLC(E)GCP一、1.中國(guó)藥典的主要內(nèi)容由凡例、正文、附錄和索引四部分組成。2.目前，《中華人民共和國(guó)藥典》的最新版為(2015版)3.英國(guó)藥典的縮寫(xiě)符號(hào)為(B)。(A)GMP(B)BP(C)GLP(D)RP－HPLC(E)TLC4.GMP是指(B)(A)藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(B)藥

3、品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(C)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(D)藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(E)分析質(zhì)量管理5.根據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，評(píng)價(jià)一個(gè)藥品的質(zhì)量采用(A)(A)鑒別，檢查，質(zhì)量測(cè)定(B)生物利用度(C)物理性質(zhì)(D)藥理作用6.中國(guó)藥典和國(guó)外常用藥典的現(xiàn)行版本及英文縮寫(xiě)分別是什么？答:中華人民共和國(guó)藥典：Ch.P日本藥局方:JP英國(guó)藥典:BP美國(guó)藥典:USP歐洲藥典:Ph.Eur(EP)國(guó)際藥典：Ph.Int(IP)配伍題[1～2題](A)GM

4、P(B)BP(C)GLP(D)TLC(E)RP－HPLC(1)英國(guó)藥典(B)(2)良好藥品實(shí)驗(yàn)研究規(guī)范(C)二、填空題1藥物鑒別方法要求專(zhuān)屬性強(qiáng)，再現(xiàn)性好，靈敏度高、操作簡(jiǎn)便、快速。2常用的鑒別方法有化學(xué)鑒別法、光譜鑒別法、色譜鑒別法和生物學(xué)法。1.主要由貯藏過(guò)程引入的雜質(zhì)是D2.屬于信號(hào)雜質(zhì)的是AA.目視比色法B.費(fèi)休氏法C.GC法D.高溫?zé)胱品‥.比濁法3.殘留溶劑測(cè)定C4.水分測(cè)定B5.溶液澄清度檢查EA.熾灼殘?jiān)鼨z查B.易炭化物

5、檢查C.硫酸鹽檢查D.鐵鹽檢查E.溶液顏色檢查6.在酸性溶液中與氯化鋇生成白色渾濁C7.在酸性溶液中與硫氰酸銨生成紅色配合物D8.反映藥物中有色雜質(zhì)的存在情況E9.反映藥物中遇硫酸易炭化的微量有機(jī)雜質(zhì)B1.熾灼殘?jiān)鼨z查法項(xiàng)下規(guī)定的熾灼溫度為CEA.900～1000℃B.800～900℃C.700～800℃D.600～700℃E.500～600℃2.鐵鹽檢查法中加入過(guò)硫酸銨的作用是BDA.氧化Fe2成Fe3而顯色B.氧化Fe2成Fe3后與

6、顯色劑顯色C.氧化過(guò)量的顯色劑硫氰酸銨D.防止硫氰酸鐵分解褪色E.防止鐵鹽水解3.干燥失重的測(cè)定方法主要有ABCA.常壓恒溫干燥法B.干燥劑干燥法C.減壓干燥法D.熾灼殘?jiān)‥.有機(jī)溶劑殘留量測(cè)定法4.薄層色譜法檢查藥物中雜質(zhì)的常用方法有ABEA.雜質(zhì)對(duì)照品法B.高低濃度對(duì)照法C.內(nèi)標(biāo)法D.面積歸一化法E.對(duì)照藥物法1在藥物生產(chǎn)過(guò)程中引入雜質(zhì)的途徑為ABCEA.原料不純或部分未反應(yīng)完全的原料造成B.合成過(guò)程中產(chǎn)生的中間體或副產(chǎn)物分離不凈

7、造成C.需加入的各種試劑產(chǎn)生吸附，共沉淀生成混晶等造成D.所用金屬器皿及裝置等引入雜質(zhì)E.由于操作不妥，日光曝曬而使產(chǎn)品發(fā)生分解引入的雜質(zhì)六、1、下列藥物中酸性最強(qiáng)的是:AA水楊酸B乙酰水楊酸C苯甲酸D對(duì)氨基苯甲酸E雙水楊酯2、兩步滴定法測(cè)定阿司匹林片的含量時(shí)，每1ml氫氧化鈉溶液(0.1molL)相當(dāng)于阿司匹林(分子量＝180.16)的量是AA.18.02mgB.180.2mgC.90.08mgD.45.04mgE.450.0mg3、