論藥品的專利權(quán)保護(hù)

1、目 錄中文摘要???????????????????????????????··1英文摘要????????????????????????????31 導(dǎo)論?????????????????????????????????51 ．1 研究背景???????????????????????????????51 ．2 研究現(xiàn)狀???????????????????????????????51 ．3 研究?jī)r(jià)值???????

2、????????????????????????72 藥品專利權(quán)保護(hù)及其法理基礎(chǔ)???????????????????92 ．1 藥品的定義及分類?????????????????????????92 ．2 新藥研發(fā)的特征??????????????????????????1 02 ．3 藥品的專利保護(hù)概述????????????????????????1 02 ．4 法理基礎(chǔ)????????????????????????????1

3、12 ．4 ．1 自然權(quán)利理論???????????????????????1 12 ．4 ．2 功利主義理論???????????????????????l 23 國(guó)外藥品專利權(quán)保護(hù)制度立法研究?????????????????1 43 ．1 T R I P S 協(xié)議下的藥品專利保護(hù)制度??????????????????1 43 ．2 美國(guó)藥品專利保護(hù)模式??????????????????????l 63 ．2 ．1 專利延長(zhǎng)期制

4、度????????????????????????1 73 ．2 ．2 B o lar 例夕} 、規(guī)貝0 ???????????????????????1 93 ．3 日本藥品專利保護(hù)制度一建立了專門的漢方藥保護(hù)??????????2 03 ．3 ．1 專利網(wǎng)戰(zhàn)略???????????????????????2 13 ．3 ．2 “創(chuàng)造式”仿制戰(zhàn)略??????????????????????2 23 ．3 ．3 專利先行戰(zhàn)略??????

5、?????????????????2 23 ．4 印度的藥品專利保護(hù)制度?????????????????????2 23 ．5 國(guó)際社會(huì)中藥品專利權(quán)保護(hù)制度的發(fā)展???????????????2 44 我國(guó)藥品專利權(quán)保護(hù)的現(xiàn)狀及其分析????????????2 64 ．1 我國(guó)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的現(xiàn)狀??????????????????2 6劉蕓：論藥品的專利權(quán)保護(hù)中文摘要隨著社會(huì)的發(fā)展，我們已經(jīng)進(jìn)入了知識(shí)經(jīng)濟(jì)時(shí)代，知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)顯得尤

6、為重要。制藥行業(yè)是舉世公認(rèn)的朝陽(yáng)行業(yè)，同時(shí)也是高新技術(shù)行業(yè)，是對(duì)科技研發(fā)依賴程度最高的領(lǐng)域之一，因此特別依賴于知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，視知識(shí)產(chǎn)權(quán)為其生命線，且藥品的研制是一項(xiàng)高風(fēng)險(xiǎn)、高投入活動(dòng)，涉及大批人才和技術(shù)的應(yīng)用，包含了大量的人類勞動(dòng)。此外，藥品還是與人類生命健康息息相關(guān)的特殊商品，是人類生存發(fā)展必不可少的產(chǎn)品。或許此前在講到公共健康危機(jī)時(shí)并不會(huì)引起我們太大的興趣，覺(jué)得公共健康危機(jī)離我們非常遙遠(yuǎn)，但是近年來(lái)“S A R S ”、禽流感等流

7、行性疾病的肆虐，讓我們開(kāi)始擔(dān)憂整個(gè)人類的生命健康問(wèn)題，也因此特別關(guān)注藥品的研發(fā)與生產(chǎn)問(wèn)題，此時(shí)再來(lái)探討對(duì)藥品進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)就有著非常重要的時(shí)代意義。專利作為知識(shí)產(chǎn)權(quán)的一種重要形式，其具有保護(hù)范圍廣、保護(hù)力度強(qiáng)且其獨(dú)占性強(qiáng)的特點(diǎn)，成為保護(hù)技術(shù)發(fā)明的根本手段，在科學(xué)技術(shù)的創(chuàng)造發(fā)明中有著非常重要的作用。藥品行業(yè)作為高新技術(shù)應(yīng)用最為廣泛的行業(yè)之一，對(duì)其進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)也主要集中在專利權(quán)的保護(hù)之上。本論文從藥品的基本概念以及藥品研發(fā)的特征入手

8、，結(jié)合我國(guó)現(xiàn)有的藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度，對(duì)我國(guó)藥品專利保護(hù)的法理基礎(chǔ)作出分析，提出了藥品專利保護(hù)的正當(dāng)性。并分別比較了美國(guó)、日本和印度的藥品專利保護(hù)制度，選擇美國(guó)作為比較對(duì)象之一是由于美國(guó)是目前世界范圍內(nèi)對(duì)藥品的專利進(jìn)行保護(hù)制度比較完善的國(guó)家；日本作為比較對(duì)象之一是因?yàn)樗c我國(guó)在歷史文化上具有同源性，在相同的文化背景下，同樣應(yīng)用傳統(tǒng)中醫(yī)藥的現(xiàn)實(shí)情況，并且其在漢方藥的保護(hù)上為我國(guó)樹(shù)立了一個(gè)很好的榜樣；而印度與我國(guó)同屬發(fā)展中國(guó)家，在全球化進(jìn)程

9、中處于同樣的地位，且印度也同樣擁有其特色的傳統(tǒng)醫(yī)藥，在面對(duì)國(guó)際藥品專利水平高度發(fā)達(dá)的情況下，印度基于本國(guó)利益的考慮，靈活運(yùn)用國(guó)際條約中的不完善規(guī)定為本國(guó)的藥品制造行業(yè)撐起一片生存的空間，這對(duì)我國(guó)目前在紛繁復(fù)雜的國(guó)際環(huán)境面前，如何有效利用國(guó)際條約，建立完善的藥品專利保護(hù)制度，對(duì)我國(guó)藥品行業(yè)的發(fā)展有著重要的借鑒意義。雖然我國(guó)藥品的專利制度保護(hù)起步較晚，但發(fā)展迅速，可以說(shuō)已經(jīng)擁有了比較完備的法律制度體系，為保障我國(guó)的藥品行業(yè)的發(fā)展起到了很大的