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1、合同經(jīng)費(fèi)擬定注意事項(xiàng)1、合同需要涵蓋的試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)包括但不限于以下各項(xiàng),請(qǐng)根據(jù)項(xiàng)目實(shí)際情況予以核定:(1)研究者觀察/勞務(wù)費(fèi):應(yīng)先與項(xiàng)目 PI 進(jìn)行協(xié)商,確定金額后再由 GCP 中心辦公室審定;(2)受試者化驗(yàn)檢查費(fèi):聯(lián)系試驗(yàn) PI 或 Sub-I 根據(jù)試驗(yàn)檢驗(yàn)檢查項(xiàng)目的設(shè)計(jì)確定受試者化驗(yàn)檢查費(fèi)的金額(如訪視需要在研究中心掛號(hào)及開(kāi)具檢查單,則還需增加掛號(hào)費(fèi) 16 元/訪視)(3)受試者交通/采血補(bǔ)助:按實(shí)際預(yù)算,金額需與我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批
2、準(zhǔn)的知情同意書(shū)完全一致。(4)輔助科室協(xié)作費(fèi):按實(shí)際預(yù)算,包括但不限于:? 影像科刻盤(pán)費(fèi)及評(píng)估勞務(wù)費(fèi):刻盤(pán)勞務(wù)費(fèi) 200 元/盤(pán),如涉及影像科醫(yī)師評(píng)估,在合同擬定前由申辦者/CRO/PI 與影像科人員單獨(dú)協(xié)商議定;? 病理科切片費(fèi)及切片勞務(wù)費(fèi):凡試驗(yàn)項(xiàng)目涉及到組織切片制備,需與病理科單獨(dú)協(xié)商議定。(5)藥品管理費(fèi)(需單獨(dú)打款支付):原則上國(guó)內(nèi)多中心項(xiàng)目5000 元/年,國(guó)際多中心項(xiàng)目 10000 元/年,對(duì)部分需特殊保存的試驗(yàn)藥物管理費(fèi)
3、金額還應(yīng)浮動(dòng)調(diào)整,具體在合同擬定前與 GCP 中心藥品管理員段舟萍老師確認(rèn)。(6)檔案管理費(fèi)(需單獨(dú)打款支付):各試驗(yàn)項(xiàng)目結(jié)束后,本中心免費(fèi)保存期限為 5 年(以歸檔日期開(kāi)始計(jì)算),5 年后申辦者/CRO可移交第三方,或按 3000 元/年支付檔案管理費(fèi)續(xù)存。(7)CRC 管理費(fèi)(需單獨(dú)打款支付):在本院進(jìn)行的藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目原則上均需聘用 SMO 的 CRC,用于協(xié)助專業(yè)組開(kāi)展項(xiàng)目。對(duì)于聘用了外單位 CRC 的試驗(yàn)項(xiàng)目將收取
4、一定數(shù)額的 CRC 管理費(fèi),金額一般為合同總金額的 10%或研究者觀察費(fèi)的 15-20%(視項(xiàng)目的難易程度而定,最終按實(shí)際發(fā)生的費(fèi)用進(jìn)行支付)。(8)醫(yī)院管理費(fèi)(10%):【(1)+(2)+(3)+(4)+(5)+(6)+(7)】÷0.79×10%(9)機(jī)構(gòu)管理費(fèi)(5%):【(1)+(2)+(3)+(4)+(5)+(6)+(7)】÷0.79×5%(10)稅費(fèi)(6%):【(1)+(2)+(3)+(4
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