市中心醫(yī)院倫理會議ppt大綱內(nèi)容_第1頁
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文檔簡介

1、XX XX 市中心醫(yī)院倫理會議 市中心醫(yī)院倫理會議 PPT PPT 大綱 大綱1、 試驗?zāi)康?目的。2、 藥物名稱、劑型、使用方法、觀察時限。3、 與試驗?zāi)康挠嘘P(guān)的試驗設(shè)計 試驗設(shè)計和對照組 對照組設(shè)置的合理性。4、 受試者提前退出試驗 退出試驗的標(biāo)準(zhǔn)，暫停 暫?；蚪K止試驗 終止試驗的標(biāo)準(zhǔn)。5、 合并用藥 合并用藥規(guī)定。6、 受試者的納入 納入與排除 排除標(biāo)準(zhǔn)。7、 應(yīng)遵循的試驗步驟 試驗步驟（包括所有侵入性操作） 。8、 知情同意書全

2、部內(nèi)容 全部內(nèi)容必須列在 PPT 上，并重點(diǎn)注明 重點(diǎn)注明以下幾條內(nèi)容（9-16）：9、 預(yù)期的受試者的風(fēng)險和不便（預(yù)期的不良事件必須明確說明） 。10、 預(yù)期的受益。當(dāng)受試者沒有直接受益時，應(yīng)告知受試者。11、 受試者參加試驗是否獲得報酬。12、 受試者參加試驗是否需要承擔(dān)費(fèi)用。13、 受試者需要支付的費(fèi)用說明。14、 提供受試者的補(bǔ)償（包括現(xiàn)金、服務(wù)、和/或禮物） 。15、 由于參加試驗造成受試者的損害/殘疾/死亡時提供的補(bǔ)償或治療

3、。16、 保險和損害賠償。XX XX 市中心醫(yī)院倫理會議 市中心醫(yī)院倫理會議 PPT PPT 大綱 大綱1、 試驗?zāi)康?目的。2、 藥物名稱、劑型、使用方法、觀察時限。3、 與試驗?zāi)康挠嘘P(guān)的試驗設(shè)計 試驗設(shè)計和對照組 對照組設(shè)置的合理性。4、 受試者提前退出試驗 退出試驗的標(biāo)準(zhǔn)，暫停 暫?；蚪K止試驗 終止試驗的標(biāo)準(zhǔn)。5、 合并用藥 合并用藥規(guī)定。6、 受試者的納入 納入與排除 排除標(biāo)準(zhǔn)。7、 應(yīng)遵循的試驗步驟 試驗步驟（包括所有侵入性操

4、作） 。8、 知情同意書全部內(nèi)容 全部內(nèi)容必須列在 PPT 上，并重點(diǎn)注明 重點(diǎn)注明以下幾條內(nèi)容（9-16）：9、 預(yù)期的受試者的風(fēng)險和不便（預(yù)期的不良事件必須明確說明） 。10、 預(yù)期的受益。當(dāng)受試者沒有直接受益時，應(yīng)告知受試者。11、 受試者參加試驗是否獲得報酬。12、 受試者參加試驗是否需要承擔(dān)費(fèi)用。13、 受試者需要支付的費(fèi)用說明。14、 提供受試者的補(bǔ)償（包括現(xiàn)金、服務(wù)、和/或禮物） 。15、 由于參加試驗造成受試者的損害/殘

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