燈檢機(jī)urs

1、 吉林四環(huán)制藥有限公司部門 Department：針劑車間 頁數(shù) Page：共 15 頁文件編號 Documentation Number：URS-1120·301-00起草者 Originator：汪延廣用 戶 需 求 說 明 書Use Requirement Specification安瓿瓶全自動異物偵檢機(jī) 安瓿瓶全自動異物偵檢機(jī)Ampoule bottle automatic foreign matter de

2、tecting machineURS-1120·301-00 ---------制藥有限公司3 of 15目 錄1. 背景介 背景介紹 BACKGROUND...........................................................................

3、...................42. 目的 目的 PURPOSE.................................................................................................................43. 范圍 范圍 SCOPE........................................................

4、..............................................................44. 法規(guī)和國家標(biāo)準(zhǔn) 法規(guī)和國家標(biāo)準(zhǔn) REGULATORY AND STATUTORY COMPLIANCE ..................44.1 CGMP 法規(guī) 法規(guī).....................................................................

5、............................................44.2 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn).....................................................................................................................44.3 國家標(biāo)準(zhǔn) 國家標(biāo)準(zhǔn)...............................

6、......................................................................................55. 項目介紹 項目介紹 PROJECT INTRODUCTION........................................................................65.1 項目描述 項目描述..............

7、.......................................................................................................65.2 工藝 工藝/流程描述 流程描述.................................................................................................

8、...........65.3 產(chǎn)品介紹 產(chǎn)品介紹.....................................................................................................................66. 用戶及系統(tǒng)要求 用戶及系統(tǒng)要求 USER / SYSTEM REQUIREMENT SPECIFICATION.................76

9、.1 URS 要求 要求....................................................................................................................77. 縮AA附件 縮AA附件 ............................................................................