ws∕t 603-2018 心臟除顫器安全管理

1、ICS 11.020 C 05 WS 中 華 人 民 共 和 國(guó) 衛(wèi) 生 行 業(yè) 標(biāo) 準(zhǔn)WS/T 603—2018 心臟除顫器安全管理 Safety Management for cardiac defibrillator 2018-08-17 發(fā)布 2019-08-01 實(shí)施 中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì) 發(fā) 布 WS/T 603—2018 1 心臟除顫器安全管理 1 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的心臟除顫器在投入臨床使用前

2、及使用期間的人員、環(huán)境、安全性能、維護(hù)保養(yǎng)等相關(guān)的管理和技術(shù)要求。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的心臟除顫器的安全管理。 心臟除顫監(jiān)護(hù)儀、 心臟除顫起搏監(jiān)護(hù)儀的安全管理可參照本標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。 2 規(guī)范性引用文件 下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。 凡是注日期的引用文件， 僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。 GB 9706.8 醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求

3、JJF 1149 心臟除顫器校準(zhǔn)規(guī)范 YY/T 0841 醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用電氣設(shè)備周期性測(cè)試和修理后測(cè)試 3 術(shù)語和定義 下列術(shù)語和定義適用于本文件。 3.1 心臟除顫器 cardiac defibrillator 通過電極將電脈沖施加于患者的皮膚（體外電極）或暴露的心臟（體內(nèi)電極），使心臟節(jié)律正常化的醫(yī)用電氣設(shè)備。 3.2 手動(dòng)心臟除顫器 manual defibrillator 由操作人員手工選擇能量、充電、放電的心臟除顫

4、器。 3.3 自動(dòng)體外除顫器 automated external defibrillator，AED 一旦操作人員啟動(dòng)，除顫器自動(dòng)分析通過放置在胸部體表電極獲得的心電信號(hào)（ECG），識(shí)別心臟節(jié)律，當(dāng)檢測(cè)到可電擊心臟節(jié)律時(shí)自行執(zhí)行充電操作的除顫器。 3.4 周期性檢測(cè) recurrent test 按照國(guó)家檢定規(guī)程所規(guī)定的或校準(zhǔn)規(guī)范所建議的時(shí)間間隔對(duì)規(guī)定項(xiàng)目所進(jìn)行的全性能檢測(cè)。 3.5 期間檢測(cè) testing durin