醫(yī)療器械企業(yè)質量管理評價體系構建和實施研究.pdf_第1頁
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文檔簡介

1、在本文中，基于國內外研究進展、文獻資料以及QSR820的相關理論對醫(yī)療器械質量管理體系的評價展開研究，然后選擇了Z公司進行實例研究，主要包含以下研究內容：
　　首先通過比較質量管理體系標準ISO13485和QSR，識別出19個評價指標，并根據這19個評價指標的特點再次分為3類，構建了醫(yī)療器械質量評價指標體系。
　　然后，使用層次分析法對上述19個評價指標對于質量體系的權重進行計算和綜合排序。然后基于模糊評價的理論知識構建出針

2、對醫(yī)療器械質量體系評價的模糊評價數(shù)學模型。再次基于上述建立的評價模型，運用C＃和SQL語言編制醫(yī)療器械質量管理評價軟件。該軟件同時具有實時評價以及查詢等功能，進一步提高了醫(yī)療器械企業(yè)智能化信息化水平，同時減少了手工運算的錯誤率，提高了工作效率和及時性。
　　最后，用項目管理的理論來分析醫(yī)療器械質量管理評價體系的實施過程，然后根據項目管理的理論詳細制定了醫(yī)療器械企業(yè)質量管理評價體系建立實施不同階段需要完成的任務。最后將建立的質量管理

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