藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)GMP管理策略研究.pdf

1、自藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)實(shí)施以來(lái)，隨著GMP理論不斷的豐富與完善，我國(guó)GMP管理水平也不斷提高與進(jìn)步。但是與發(fā)達(dá)國(guó)家相比較，我國(guó)GMP管理的整體水平還很低，仍存在很多問(wèn)題與不足，尤其是在藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)GMP管理方面有待進(jìn)一步提高。 本文的研究基于上述背景情況對(duì)其存在的問(wèn)題進(jìn)行了研究，為藥品生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)GMP認(rèn)證后，實(shí)施藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)GMP管理提供相應(yīng)的建議與策略。 本文首先介紹了藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)GMP管理的概念及其包含的

2、相關(guān)內(nèi)容，闡明了當(dāng)前我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)GMP管理的重要意義，闡述了藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)GMP管理控制流程，分析了當(dāng)前我國(guó)藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)GMP管理的現(xiàn)狀及存在的問(wèn)題，并對(duì)產(chǎn)生的原因進(jìn)行了深入分析。 本文在藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP管理的實(shí)踐基礎(chǔ)上，從優(yōu)化企業(yè)的管理機(jī)構(gòu)，提高員工的GMP管理意識(shí)，完善GMP文件管理系統(tǒng)，規(guī)范GMP驗(yàn)證管理工作，加強(qiáng)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理等多個(gè)角度提出實(shí)施藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)GMP管理的方法與策略，為我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施有效