葛蘭素史克宮頸癌疫苗在美下架 7月才在中國內(nèi)地獲批

1、葛蘭素史克宮頸癌疫苗在美下架 葛蘭素史克宮頸癌疫苗在美下架 7月才在中國內(nèi)地獲批 月才在中國內(nèi)地獲批2016 年 11 月 03 日 08:13 新浪綜合被美國拒之門外的人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗（俗稱宮頸癌疫苗），不只是英國制藥巨頭葛蘭素史克（GSK）生產(chǎn)的“希瑞適”HPV2 價疫苗，還有美國制藥巨頭默沙東旗下的 4 價疫苗。近日，澎湃新聞了解到，除了葛蘭素史克的“希瑞適”（Cervarix）HPV2價疫苗從美國退市，默沙東旗下的“佳

2、達修”（Gardasil）HPV4 價疫苗，也已經(jīng)在美國市場暫停銷售。默沙東方面向澎湃新聞記者表示，美國地區(qū)的產(chǎn)品調(diào)整與“佳達修”的安全性和質(zhì)量無關(guān)，“佳達修”的生產(chǎn)和在美國以外地區(qū)的銷售保持不變。葛蘭素史克中國公司相關(guān)負責人此前向澎湃新聞表示，公司選擇從美國市場撤退最大的原因是需求量的不足。據(jù)澎湃新聞記者了解，美國官方機構(gòu)將 2 價及 4 價 HPV 疫苗從國家免疫計劃中剔除，可能才是兩大制藥巨頭在美國停售相關(guān)疫苗的主要原因。美國將

3、2、4 價 HPV 疫苗從政府采購目錄剔除澎湃新聞記者查閱公開資料發(fā)現(xiàn)，美國疾病控制與預(yù)防中心（CDC）下轄的美國免疫實施咨詢委員會（ACIP），于 2015 年 2 月建議將 9 價 HPV 疫苗納入國家免疫規(guī)劃。隨后，從 2016 年 4 月起，美國疾控中心將 2、4 價 HPV疫苗從采購名單中剔除，僅留有 9 價 HPV 疫苗。根據(jù)該政策，2016 年底前，2 價及 4 價 HPV 疫苗將不再供應(yīng)美國市場?！皟r”代表了疫苗覆蓋的病

4、毒細分種類，價越高，覆蓋面越大。2 價的“希瑞適”可預(yù)防 16、18 兩種 HPV 病毒，由這兩種病毒引起的宮頸癌占了總數(shù)的 70%。4 價的“佳達修”可用于預(yù)防 6、11、16、18 四種 HPV 病毒亞型，而“佳達修 9”，則在原有 4 價的基礎(chǔ)上新增了 31、33、45、52 和 58五種 HPV 病毒亞型，對病毒的覆蓋面也達到了 90%。HPV 疫苗在美國屬于國家免疫規(guī)劃項目，相當于中國的免費一類疫苗，9-14 歲的少年兒童可在