單體藥店質量管理制度

1、單體藥店質量管理制度1 2 質量管理制度目錄 編號 名稱001 藥店經(jīng)理制度職責002 質量管理崗位質量責任003 采購員質量責任004 質量驗收人員質量責任005 養(yǎng)護員質量責任006 營業(yè)員崗位質量責任007 首營企業(yè)審核管理制度008 藥品采購管理制度009 藥品驗收管理制度010 藥品陳列管理制度011 藥品銷售管理制度012 處方調配管理制度013 處方調配操作程序014 藥品拆零管理制度015 效期藥品、不合格藥品管理制度0

2、16 質量查詢、質量投訴、質量事故處理報告管理制度017 質量信息管理制度018 藥品不良反應報告制度019 安全衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度020 服務質量管理制度021 中藥飲片購、銷、存管理制度022 質量教育培訓管理制度023 質量管理考核制度024 質量管理檢查考核細則 3質量管理檢查考核細則一、購進藥品沒嚴格按照藥品購進管理的第二、三條執(zhí)行，責任人每 次罰款 5—20 元。二、所有記錄、憑證類文件未按規(guī)范要求填寫，漏填、誤填

3、或字跡潦 草經(jīng)多次批評教育不改者，罰責任人 5 元。三、購進藥品沒嚴格按照藥品驗收管理制度關于進貨或銷后退回藥品 驗收的規(guī)定，責任人罰款 5 元。四、藥品陳列未按藥品陳列管理制度要求分類存放，每發(fā)現(xiàn)一批次罰 款 5 元。五、店堂陳列藥品無物價標簽或填寫不規(guī)范，經(jīng)多次批評教育不改， 罰款 5-10 元，標簽錯價除按損失差價賠償 外，每次罰款 5 元。六、藥房調配處方發(fā)生處方錯配或錯發(fā)藥品，經(jīng)顧客投訴核實，每次 罰責任人 5-10 元。七

4、、對陳列藥品未按規(guī)定進行檢查，每次罰 5-10 元，沒有按時填寫 溫濕度記錄表，每天罰款 2 元。八、中藥飲片灰碎嚴重超標或飲片串屜、錯屜未及時處理，每品種罰 款 5 元。九、對本藥店的質量管理工作負具體責任。采購員質量責任一、堅持“質量第一”的原則，嚴格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理 法》 、 《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)、規(guī)章制度，負責本店 購進業(yè)務的開展。二、進行市場調研，掌握市場動態(tài)，做好庫存分析，組織制定和審查 進貨計劃。

5、三、堅持從證照齊全的合法單位采購藥品，優(yōu)先從 GSP 認證單位進貨， 堅持禁止從證著不全的經(jīng)營企業(yè)采購藥品。四、采購藥品時，必須向供貨單位索取加蓋其企業(yè)原印章的藥品經(jīng)營 企業(yè)合法證照的復印件、加蓋該企業(yè)的原印章和法定代表人印章或簽 字的企業(yè)法定代表人委托授權書原件、該銷售人員的身份證復印件及 崗位證書。五、計劃采購應該根據(jù)市場需求，堅持“以銷定進、擇優(yōu)采購”的原 則。六、積極開發(fā)新品種的經(jīng)營。七、負責簽定藥品購貨合同。質量驗收人員質量責

6、任一、嚴格按照藥品驗收管理制度開展工作，負責購進藥品的質量驗收 工作，對藥品的漏檢、錯檢負具體質量責任。二、審核來貨憑證，對憑證清單實貨進行外觀目檢，如品名、批號、 生產(chǎn)廠家、批準文號、商標、包裝、破損、污染等情況并按照有關規(guī) 6 定填寫驗收記錄，把驗收情況如實記錄下來，并填寫驗收后的結論。三、對驗收中發(fā)現(xiàn)有質量問題的藥品，應拒收。四、負責對進口藥品注冊證、進口藥品檢驗報告單或進口藥品通關單 以及批簽發(fā)生物制品的批簽發(fā)合格證的核實、整理

7、和保存。五、負責來貨憑證的裝訂，按規(guī)定歸檔保存，保存到超過有效期一年， 但不得少于 2 年。六、負責價格及標簽的管理。養(yǎng)護員質量責任1、養(yǎng)護員在質量管理員的技術指導下，具體負責本店藥品的養(yǎng)護及 其質量檢查工作。2、檢查藥店藥品的儲存條件是否符合要求，對藥品進行合理陳列并 做好溫濕度管理工作，根據(jù)氣候環(huán)境變化，及時采取相應的養(yǎng)護措施。3、負責養(yǎng)護用儀器設備、溫濕度檢測和監(jiān)控等儀器設備的管理工作， 并做好養(yǎng)護儀器設備使用記錄。4、正確