基于殼聚糖絮凝法優(yōu)化丹參飲水提液純化工藝.pdf

1、目的：應(yīng)用殼聚糖絮凝純化技術(shù)，對丹參飲水提液絮凝純化工藝進(jìn)行了優(yōu)化和驗證，并對純化前后指紋圖譜特征進(jìn)行了比較研究，以確保藥物制劑質(zhì)量穩(wěn)定可控，降低生產(chǎn)成本，提高經(jīng)濟(jì)效益，并為本品制劑的質(zhì)量控制提供了可靠的依據(jù)。
　　方法：在單因素研究的基礎(chǔ)上，以液料比、殼聚糖加入量、絮凝溫度和絮凝時間為考察因素，以透光率、固含物保留率和丹酚酸B保留率綜合評分為評價指標(biāo)，使用Box-Behnken設(shè)計實驗方案，借助Design Expert8.0.

2、6b試驗設(shè)計軟件繪制響應(yīng)面曲線圖，優(yōu)選最佳絮凝工藝。建立了丹參飲純化前后HPLC指紋圖譜分析方法，并以分離度、分析時間、何色譜峰數(shù)等為指標(biāo)對色譜條件（包括檢測波長、流速、柱溫等）進(jìn)行優(yōu)化。運用《中藥色譜指紋圖譜相似度評價系統(tǒng)2004A版》軟件對所獲得的色譜圖進(jìn)行分析評價。
　　結(jié)果：確定最佳絮凝工藝為液料比10.7mL/g，殼聚糖加入量1.2mL/g，絮凝溫度51℃條件下處理1h;通過對丹參飲絮凝產(chǎn)物指紋圖譜的研究，得到丹參飲指紋