病原微生物樣本采集保存運(yùn)輸張凡非

1、1,病原微生物樣本采集保存包裝運(yùn)輸,山西省疾病預(yù)防控制中心張凡非,2,實(shí)驗(yàn)室的作用,突發(fā)事件的處理，不僅是對(duì)疾控機(jī)構(gòu)，甚至是對(duì)一個(gè)城市醫(yī)療管理水平和政府行政管理水平的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。疾控機(jī)構(gòu)應(yīng)在最短時(shí)間內(nèi)采取規(guī)范、科學(xué)、符合標(biāo)準(zhǔn)要求的快速行動(dòng)，以判斷原因，采取有效對(duì)策。質(zhì)量和速度是專業(yè)技術(shù)和管理水平等綜合素質(zhì)、反應(yīng)能力的整體體現(xiàn)。,3,實(shí)驗(yàn)室的作用,傳染病的診斷需要綜合實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果。傳染病的診斷應(yīng)包括流行病資料、臨床病史、體格檢查

2、以及實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果等。病原體的檢出是確診傳染病的主要依據(jù)。應(yīng)盡一切可能分離到病原體，特別是細(xì)菌、真菌等。病毒感染因病原不易被檢出，培養(yǎng)需較長(zhǎng)時(shí)間，一般實(shí)驗(yàn)室難以開展病毒分離工作，因此在大多數(shù)情況下依賴免疫學(xué)試驗(yàn)而確立診斷。此外，還有分子生物學(xué)檢測(cè)、影像檢查、活體組織檢查等。,4,實(shí)驗(yàn)室的作用,實(shí)驗(yàn)室在確認(rèn)疫情性質(zhì)、追蹤傳染病的來(lái)源、摸清潛在的傳染源、為感染者尋找有效的治療措施等方面發(fā)揮著重要的作用。 傳染病的預(yù)

3、防控制離不開實(shí)驗(yàn)室！,5,樣本的重要性,科學(xué)合理地采集、保存、包裝和運(yùn)輸樣本，直接影響檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。,6,樣本采集決策,樣本采集的質(zhì)量是獲得準(zhǔn)確可靠的實(shí)驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的重要因素。 樣本采集的質(zhì)量主要取決于樣品采集的決策。,7,樣本采集決策,對(duì)樣本采集決策者的要求1.有廣博的知識(shí)，最好是懂臨床、流行病、實(shí)驗(yàn)室 2.對(duì)采樣質(zhì)量能夠進(jìn)行正確評(píng)價(jià)3.對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行評(píng)估4.微生物標(biāo)本的特殊性,8,樣本采集決策

4、,采集什么樣本，樣本送檢的目的是什么？在什么時(shí)間什么條件下采集？ 如何采集（方法和器材）？ 如何保存與運(yùn)送？,在臨床診斷和流行病學(xué)分析的基礎(chǔ)上檢驗(yàn)項(xiàng)目明確，不能包羅萬(wàn)象。,9,樣本采集要求,采樣人采樣時(shí)間樣本采集器材樣本標(biāo)識(shí)送檢單保存運(yùn)輸條件防護(hù)用品,10,樣本采集要求,采樣人： 要有生物安全意識(shí) 掌握樣本采集技術(shù),11,采樣時(shí)間： 一般在懷疑細(xì)菌感染時(shí)應(yīng)盡量在急性發(fā)病期和使用抗生素之前

5、采集標(biāo)本，進(jìn)行細(xì)菌的分離培養(yǎng)，否則這種標(biāo)本在分離培養(yǎng)時(shí)要加藥物拮抗劑。,樣本采集要求,12,采樣時(shí)間： 作病毒分離和病毒抗原檢測(cè)的標(biāo)本，應(yīng)在發(fā)病初期和急性期采樣，因?yàn)榇藭r(shí)病毒在體內(nèi)大量繁殖，檢出率高，病毒分類標(biāo)本最好在發(fā)病1～3天內(nèi)采取。,樣本采集要求,13,抗體檢測(cè)樣本采樣時(shí)間：①血清：用于檢測(cè)IgM的血清一般采于發(fā)病1個(gè)月內(nèi)；用于檢測(cè)IgG的血液應(yīng)收集兩次，第一次于發(fā)病初期（1～3天），越早越好，第二次血樣一般在恢復(fù)期

6、（第一次采血后3～4周）。雙份血清同時(shí)檢測(cè)，如抗體滴度有4倍以上升高才有意義。 ②腦脊液：一般于出現(xiàn)神經(jīng)癥狀時(shí)采集，查IgM只需一份腦脊液，而查IgG則需收集兩次，時(shí)間間隔同前所述。,樣本采集要求,14,樣本采集要求,樣本采集器材：樣本容器、記號(hào)筆、送檢單、酒精燈、剪刀、酒精棉等采集標(biāo)本應(yīng)使用無(wú)菌容器，一個(gè)標(biāo)本一個(gè)容器。對(duì)容器基本要求是選耐用材料制成，容器包裝好后可防滲漏。能承受空中地面運(yùn)送過(guò)程中可能發(fā)生的溫度和壓力變化。,15

7、,樣本采集要求,樣本標(biāo)識(shí)： 字跡清晰可辨 字跡不脫落 每個(gè)患者應(yīng)用惟一的統(tǒng)一編號(hào)，它是實(shí)驗(yàn)室結(jié)果和標(biāo)本及患者之間的聯(lián)系，能夠準(zhǔn)確影響到進(jìn)一步的調(diào)查及對(duì)疫情的控制措施。,16,樣本采集要求,送檢單： 編號(hào)與樣本標(biāo)識(shí)一致 信息全面，填寫完整規(guī)范（ 至少包括：編號(hào)、姓名、性別、年齡、發(fā)病日期、采集日期、樣本種類、樣本量；最好提供：臨床癥狀、采樣前是否

8、用抗生素、疫苗接種史、職業(yè)、接觸史、住址、患者聯(lián)系方式、采樣人聯(lián)系方式。） 在暴發(fā)調(diào)查中個(gè)案調(diào)查的信息應(yīng)和標(biāo)本同時(shí)收集，并且能夠互相符合。,17,樣本采集要求,保存運(yùn)輸條件用于分離細(xì)菌的標(biāo)本，應(yīng)選擇合適的培養(yǎng)基和推薦保存溫度，這取決于運(yùn)送時(shí)間的長(zhǎng)短及不同病原微生物對(duì)干燥、溫度、營(yíng)養(yǎng)、pH值的耐受能力。用于分離培養(yǎng)細(xì)菌的標(biāo)本應(yīng)在運(yùn)送培養(yǎng)基中運(yùn)送并保存于合適的溫度。能確保目標(biāo)細(xì)菌的存活并抑制其他微生物的過(guò)度生長(zhǎng)。,18,

9、樣本采集要求,保存運(yùn)輸條件用于分離細(xì)菌的標(biāo)本，一般保存在4℃～8℃，但一些對(duì)低溫敏感的細(xì)菌除外，如志賀氏菌、腦膜炎雙球菌、肺炎球菌?？傊畱?yīng)盡快分離。,19,樣本采集要求,保存運(yùn)輸條件用于分離病毒的標(biāo)本，一般應(yīng)放在保溫容器（0?C～4?C）里，最好放置不超過(guò)2天，如不能立即分離病毒時(shí)，最好在－70?C或-70℃以下凍存。不應(yīng)保存在-20℃。標(biāo)本分裝保存，盡量避免反復(fù)凍融。如懷疑是寄生蟲，所取糞便中加入10%福爾馬林和PVA防腐劑（

10、充分混合）。,20,樣本采集要求,保存運(yùn)輸條件用于檢測(cè)抗原或抗體的標(biāo)本，可在4?C～8?C保存24～48h，在－20?C保存時(shí)間更長(zhǎng)。檢測(cè)抗體的血清，可在4?C保存約一個(gè)星期，最長(zhǎng)10天；超過(guò)一周必須在-20?C下冷凍。,21,樣本采集要求,防護(hù)用品采樣中避免標(biāo)本污染和人員感染和都是至關(guān)重要的，應(yīng)采用防護(hù)措施，注意安全操作。采樣應(yīng)戴手套；根據(jù)生物危害程度，穿工作衣/防護(hù)服、使用口罩/N95口罩、護(hù)目鏡。使用過(guò)的防護(hù)用品裝入廢

11、棄物專用袋內(nèi)。,22,糞便的采集方法,一份約450g的冷凍糞便樣本送至實(shí)驗(yàn)室。樣本量是否滿足檢驗(yàn)需求？合適嗎？實(shí)驗(yàn)室如何保存處理該樣本？,該怎么辦？,23,糞便的采集方法,自然排出糞便取樣：選擇有粘液、膿血部位。成形5g，稀便3~5ml。放入密封無(wú)菌容器送檢。腸拭子：應(yīng)用專用器材，如能立即接種時(shí)可用棉拭子插入肛門3~5cm，輕輕轉(zhuǎn)動(dòng)拭子，取出糞便。不能立即接種時(shí)，要放入保存液內(nèi)送檢。,24,尿液的采集方法,留中段尿法：先消毒外陰，

12、再消毒尿道口，然后用生理鹽水再?zèng)_洗，以免尿內(nèi)混入消毒液，用無(wú)菌容器取中段尿10~20ml，根據(jù)送檢的項(xiàng)目處理，可離心后取沉淀物培養(yǎng)，也可以不離心直接計(jì)數(shù)無(wú)菌導(dǎo)尿,25,血液培養(yǎng)標(biāo)本的采集方法,無(wú)菌操作采集靜脈血液，將血液直接注入培養(yǎng)瓶?jī)?nèi)，最好是用細(xì)菌培養(yǎng)液，有不同的培養(yǎng)瓶可供選擇，如厭氧、微需氧、需氧等。如無(wú)密封培養(yǎng)瓶，可選用無(wú)菌三角燒瓶，嚴(yán)格無(wú)菌操作，以免污染無(wú)菌帶有抗凝劑的小瓶，最好帶羅帽，每項(xiàng)量最少5ml，根據(jù)培養(yǎng)項(xiàng)目確定采

13、集量。,26,腦脊液標(biāo)本的采集方法,由有經(jīng)驗(yàn)醫(yī)生在無(wú)菌條件下腰錐穿剌，最好是床邊接種采樣量3~5ml，也可取離心沉淀物培養(yǎng),27,咽拭子標(biāo)本的采集方法,根據(jù)不同病種，采集相應(yīng)部位的分泌物。猩紅熱病人，采集咽部紅腫、化膿性分泌物。白喉病人：在扁桃體兩側(cè)取偽膜，采集偽膜往往需用無(wú)菌鑷子夾取。流腦病人：在鼻咽腔流感/人禽流感：雙側(cè)扁桃體及咽后壁。麻疹：鼻咽部和咽喉部,28,皮膚創(chuàng)傷標(biāo)本的采集方法,多見(jiàn)于炭疽、結(jié)核病，腺鼠疫（淋巴結(jié)破

14、損）。方法：先用鹽水拭子擦表面，如沒(méi)破，可用無(wú)菌注射器抽取液體。如破潰，擦洗后，可取深部膿血液。注意：采集后同時(shí)涂片染色鏡檢。,29,樣本的包裝與運(yùn)輸,30,依 據(jù),二○○五年十二月二十八日發(fā)布的衛(wèi)生部第45號(hào)令《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》,二○○六年二月一日起執(zhí)行。《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》《人間傳染的病原微生物分類名錄》,31,分 類,《人間傳染的

15、病原微生物名錄》中規(guī)定的第一類、第二類病原微生物菌（毒）種或樣本。 《人間傳染的病原微生物名錄》中第三類病原微生物運(yùn)輸包裝分類為A類的病原微生物菌（毒）種或樣本。疑似高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本 。,32,批 準(zhǔn),運(yùn)輸?shù)谌龡l規(guī)定的菌（毒）種或樣本（以下統(tǒng)稱高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本），應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。未經(jīng)批準(zhǔn)，不得運(yùn)輸。,33,申請(qǐng)單位,從事疾病預(yù)防控制、醫(yī)療、教學(xué)、科研、菌（毒）種保藏以及生物制品生

16、產(chǎn)的單位，因工作需要，可以申請(qǐng)運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本。,34,運(yùn)輸申請(qǐng),申請(qǐng)單位在運(yùn)輸前應(yīng)當(dāng)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，并提交以下申請(qǐng)材料（原件一份，復(fù)印件三份）：,35,申請(qǐng)材料,可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸申請(qǐng)表；法人資格證明材料（復(fù)印件）；接收高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本的單位(以下簡(jiǎn)稱接收單位)同意接收的證明文件； 第七條第（二）、（三）項(xiàng)所要求的證明文件（復(fù)印件）；容器或包裝

17、材料的批準(zhǔn)文號(hào)、合格證書（復(fù)印件）或者高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸容器或包裝材料承諾書；其它有關(guān)資料。,36,接收單位應(yīng)具備的條件,具有法人資格；具備從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)資格的實(shí)驗(yàn)室；取得有關(guān)政府主管部門核發(fā)的從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)、菌（毒）種或樣本保藏、生物制品生產(chǎn)等的批準(zhǔn)文件。,37,多次運(yùn)輸申請(qǐng),在固定的申請(qǐng)單位和接收單位之間多次運(yùn)輸相同品種高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本的，可以申請(qǐng)多次運(yùn)輸。

18、多次運(yùn)輸?shù)挠行跒?個(gè)月；期滿后需要繼續(xù)運(yùn)輸?shù)模瑧?yīng)當(dāng)重新提出申請(qǐng)。,38,申請(qǐng)?jiān)谑?、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)運(yùn)輸,申請(qǐng)?jiān)谑?、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)運(yùn)輸?shù)?，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門審批。省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)做出是否批準(zhǔn)的決定；符合法定條件的，頒發(fā)《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本準(zhǔn)運(yùn)證書》;不符合法定條件的，應(yīng)當(dāng)出具不予批準(zhǔn)的決定并說(shuō)明理由。,39,申請(qǐng)跨省、自治區(qū)、直轄市運(yùn)輸,申請(qǐng)跨省、自治

19、區(qū)、直轄市運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本的，應(yīng)當(dāng)將申請(qǐng)材料提交運(yùn)輸出發(fā)地省級(jí)衛(wèi)生行政部門進(jìn)行初審；對(duì)符合要求的，省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在3個(gè)工作日內(nèi)出具初審意見(jiàn)，并將初審意見(jiàn)和申報(bào)材料上報(bào)衛(wèi)生部審批。,40,申請(qǐng)跨省、自治區(qū)、直轄市運(yùn)輸,衛(wèi)生部應(yīng)當(dāng)自收到申報(bào)材料后3個(gè)工作日內(nèi)做出是否批準(zhǔn)的決定。符合法定條件的，頒發(fā)《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本準(zhǔn)運(yùn)證書》；不符合法定條件的，應(yīng)當(dāng)出具不予批準(zhǔn)的決定并說(shuō)明理由。,4

20、1,突發(fā)事件運(yùn)輸申請(qǐng),對(duì)于為控制傳染病暴發(fā)、流行或者突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處理的運(yùn)輸申請(qǐng)，省級(jí)衛(wèi)生行政部門與衛(wèi)生部之間可以通過(guò)傳真的方式進(jìn)行上報(bào)和審批；需要提交有關(guān)材料原件的，應(yīng)當(dāng)于事后盡快補(bǔ)齊。,42,向中國(guó)疾病預(yù)防控制中心運(yùn)送申請(qǐng),根據(jù)疾病控制工作的需要，應(yīng)當(dāng)向中國(guó)疾病預(yù)防控制中心運(yùn)送高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本的，向中國(guó)疾病預(yù)防控制中心直接提出申請(qǐng)，由中國(guó)疾病預(yù)防控制中心審批；符合法定條件的，頒發(fā)《可感染人類的高致病性病原微

21、生物菌（毒）種或樣本準(zhǔn)運(yùn)證書》；不符合法定條件的，應(yīng)當(dāng)出具不予批準(zhǔn)的決定并說(shuō)明理由;中國(guó)疾病預(yù)防控制中心應(yīng)當(dāng)將審批情況于3日內(nèi)報(bào)衛(wèi)生部備案。,43,運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本的容器或包裝材料應(yīng)當(dāng)達(dá)到國(guó)際民航組織《危險(xiǎn)物品航空安全運(yùn)輸技術(shù)細(xì)則》（Doc9284包裝說(shuō)明PI602）規(guī)定的A類包裝標(biāo)準(zhǔn)，符合防水、防破損、防外泄、耐高溫、耐高壓的要求，并應(yīng)當(dāng)印有衛(wèi)生部規(guī)定的生物危險(xiǎn)標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)、運(yùn)輸?shù)怯洷?、警告用語(yǔ)和提示用語(yǔ)。,包

22、裝要求,44,專人護(hù)送,運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本，應(yīng)當(dāng)有專人護(hù)送，護(hù)送人員不得少于兩人；申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)護(hù)送人員進(jìn)行相關(guān)的生物安全知識(shí)培訓(xùn)；在護(hù)送過(guò)程中采取相應(yīng)的防護(hù)措施。,45,運(yùn)輸實(shí)施,陸路運(yùn)輸：有關(guān)單位或者個(gè)人不得通過(guò)公共電（汽）車和城市鐵路運(yùn)輸病原微生物菌（毒）種或者樣本（條例第十二條）。水路運(yùn)輸民用航空運(yùn)輸：申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)憑省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門或中國(guó)疾病預(yù)防控制中心核發(fā)的《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒

23、）種或樣本準(zhǔn)運(yùn)證書》到民航等相關(guān)部門辦理手續(xù)。,承運(yùn)單位憑批準(zhǔn)文件運(yùn)輸！,46,運(yùn)輸實(shí)施,通過(guò)民航運(yùn)輸?shù)模羞\(yùn)人應(yīng)當(dāng)按照《中國(guó)民用航空危險(xiǎn)品運(yùn)輸管理規(guī)定》（CCAR276）和國(guó)際民航組織文件《危險(xiǎn)物品航空安全運(yùn)輸技術(shù)細(xì)則》(Doc9284)的要求，正確進(jìn)行分類、包裝、加標(biāo)記、貼標(biāo)簽并提交正確填寫的危險(xiǎn)品航空運(yùn)輸文件，交由民用航空主管部門批準(zhǔn)的航空承運(yùn)人和機(jī)場(chǎng)實(shí)施運(yùn)輸。如需由未經(jīng)批準(zhǔn)的航空承運(yùn)人和機(jī)場(chǎng)實(shí)施運(yùn)輸?shù)?，?yīng)當(dāng)經(jīng)民用航空主管部門批準(zhǔn)

24、。,47,生物安全注意事項(xiàng),高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本在運(yùn)輸之前的包裝以及送達(dá)后包裝的開啟，應(yīng)當(dāng)在符合生物安全規(guī)定的場(chǎng)所中進(jìn)行。申請(qǐng)單位在運(yùn)輸前應(yīng)當(dāng)仔細(xì)檢查容器和包裝是否符合安全要求，所有容器和包裝的標(biāo)簽以及標(biāo)本登記表是否完整無(wú)誤，容器放置方向是否正確。,48,運(yùn)輸后續(xù)工作,《運(yùn)輸管理規(guī)定》第十六條 在運(yùn)輸結(jié)束后，申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)將運(yùn)輸情況向原批準(zhǔn)部門書面報(bào)告。,49,處罰,對(duì)于違反本規(guī)定的行為，依照《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理

25、條例》第六十二條、六十七條的有關(guān)規(guī)定予以處罰。,50,出入境管理,高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本的出入境，按照衛(wèi)生部和國(guó)家質(zhì)檢總局《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)用特殊物品出入境管理衛(wèi)生檢疫的通知》進(jìn)行管理。,51,,第十九條 本規(guī)定自2006年2月1日起施行。,52,樣品的包裝,感染性物質(zhì)是那些已知或有理由認(rèn)為含有致病原的物質(zhì)。致病原是指能使人或動(dòng)物感染疾病的微生物（包括病毒、細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、放線菌、真菌和寄生蟲等）和其他因子，如朊病

26、毒。國(guó)際民航組織《危險(xiǎn)物品航空安全運(yùn)輸技術(shù)細(xì)則》中將感染性物質(zhì)分為A、B 兩類。,感染性物質(zhì),53,樣品的包裝,指在運(yùn)輸過(guò)程中與之接觸能對(duì)健康人或動(dòng)物造成永久性殘疾或致命疾病的感染性物質(zhì)。此處“接觸”系指感染性物質(zhì)離開保護(hù)性包裝與人或動(dòng)物的身體接觸或經(jīng)呼吸道吸入的情況。A類感染性物質(zhì)使人染病或使人和動(dòng)物都染病者聯(lián)合國(guó)編號(hào)為UN2814，其運(yùn)輸專用名稱為危害人的感染性物質(zhì)；僅使動(dòng)物染病者聯(lián)合國(guó)編號(hào)為UN2900，其運(yùn)輸專用名稱為僅危

27、害動(dòng)物的感染性物質(zhì)。,A類感染性物質(zhì),54,樣品的包裝,不符合列入A類標(biāo)準(zhǔn)的感染性物質(zhì)。其聯(lián)合國(guó)編號(hào)為UN3373。運(yùn)輸專用名稱為生命物質(zhì)B類。,B類感染性物質(zhì),55,實(shí)驗(yàn)室分級(jí)-危害程度分類-感染性物質(zhì)包裝分類,56,樣品的包裝,衛(wèi)生部第45號(hào)令“可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定 ” 第十二條規(guī)定 運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本的容器或包裝材料應(yīng)當(dāng)達(dá)到國(guó)際民航組織《危險(xiǎn)物品航空安全運(yùn)輸技術(shù)細(xì)則》

28、（Doc9284包裝說(shuō)明PI602）規(guī)定的A類包裝標(biāo)準(zhǔn)，符合防水、防破損、防外泄、耐高溫、耐高壓的要求，并應(yīng)當(dāng)印有衛(wèi)生部規(guī)定的生物危險(xiǎn)標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)、運(yùn)輸?shù)怯洷怼⒕嬗谜Z(yǔ)和提示用語(yǔ)。,57,樣品的包裝,這一包裝系統(tǒng)可以應(yīng)用于所有的感染性物質(zhì)，由以下三層包裝組成： 1.主容器：初級(jí)容器防水、防滲漏，內(nèi)裝標(biāo)本。其外包裹有的吸收材料。 樣品必須保存于大小合適、帶膠墊的外螺旋蓋的塑料管中， 擰緊蓋、封好管口（如用封口膜或防水的塑料膠

29、帶袋）管外要用油性筆注明標(biāo)本的編號(hào)、種類、姓名及采樣日期、采集量。,58,樣品的包裝,2.次級(jí)包裝：次級(jí)包裝為第二層持久的、防水、防滲漏的包裝，它封閉和保護(hù)初級(jí)容器。多個(gè)包有緩沖材料的初級(jí)容器可放于同一個(gè)次級(jí)包裝中，但是，這要求同時(shí)也放入足夠的吸收材料以確保一旦發(fā)生泄漏后所有液體都可被吸收。 標(biāo)本有關(guān)信息填寫“×××送檢單”，用一塑料袋密封，并粘在塑料容器外面。,59,樣品的包裝,3.外層包裝：

30、次級(jí)包裝包裹有合適的緩沖材料后，即可被裝入外層運(yùn)輸包裝。外層運(yùn)輸包裝保護(hù)其內(nèi)容物免受外界影響，如運(yùn)輸過(guò)程中的物理?yè)p壞。樣品的容器要使用能夠承受不少于95Kpa壓力的高質(zhì)量的防水包裝材料并且密封，以防止運(yùn)輸發(fā)生內(nèi)容物的外泄。,60,樣品的包裝,感染性物質(zhì)外包裝件上必須做出如下的使用標(biāo)記：1）托運(yùn)人名稱地址和收貨人名稱地址。2）運(yùn)輸專用名稱：A類感染性物質(zhì)為：感染性物質(zhì)；B類感染性物質(zhì)為：生命物質(zhì)。3）聯(lián)合國(guó)編號(hào)（UN編號(hào)）4）運(yùn)送

31、A、B類感染性物質(zhì)的凈含量： A類感染性物質(zhì)要標(biāo)出； B類感染性物質(zhì)可以不標(biāo)出。5）標(biāo)記負(fù)責(zé)人姓名和聯(lián)系電話。6）如使用干冰作制冷劑，應(yīng)標(biāo)出Dry Ice(干冰)、UN1845 以及干冰的凈重。7）生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)。,61,樣品的包裝,冷凍劑的使用:1)在使用冰、干冰或其他冷凍劑進(jìn)行冷藏運(yùn)輸時(shí)，冷凍劑必須放在輔助容器和外包裝之間，內(nèi)部要有支撐物固定，當(dāng)冰或干冰消耗以后，仍可以把輔助容器固定在原位置上。如使用冰，外包裝必須不透水。如

32、果使用干冰，外包裝必須能夠排放二氧化碳?xì)怏w，防止壓力增加造成容器破裂。在使用冷凍劑的溫度下，主容器和輔助容器必須能保持良好性能，在冷凍劑消耗完以后，仍能承受運(yùn)輸中的溫度和壓力。,62,樣品的包裝,冷凍劑的使用:2)當(dāng)使用液氮對(duì)樣品進(jìn)行冷藏時(shí)，必須保證主容器和輔助容器能適應(yīng)極低的溫度。此外，還必須符合其他有關(guān)液氮的運(yùn)輸要求。3)主容器和輔助容器須在使用制冷劑的溫度下，以及在失去制冷后可能出現(xiàn)的溫度和壓力下保持完好無(wú)損。主容器和輔助容器

33、必須在無(wú)泄漏的情況下能夠承受95kPa的內(nèi)壓，并能保證在－40℃到＋55℃的溫度范圍內(nèi)不被損壞。,A類感染性物質(zhì)的包裝與標(biāo)簽,63,B類感染性物質(zhì)的包裝與標(biāo)簽,64,A類、B類感染性物質(zhì)運(yùn)送外包裝的區(qū)別,,,,主容器,,,外包裝放置方向標(biāo)識(shí),高致病性病原微生物危險(xiǎn)標(biāo)簽,高致病性病原微生物運(yùn)輸?shù)怯洷?,,79,高致病性病原微生物 運(yùn)輸?shù)怯洷?生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí),省內(nèi)運(yùn)輸審批流程圖,運(yùn)輸申請(qǐng)單位,提交申請(qǐng)材料,,,運(yùn)輸

34、單位省級(jí)衛(wèi)生行政部門,頒發(fā)《準(zhǔn)運(yùn)證》或出具不予批準(zhǔn)的決定及理由,5個(gè)工作日,核準(zhǔn)申請(qǐng)的單位，在運(yùn)輸任務(wù)結(jié)束后，書面報(bào)告運(yùn)輸情況,審批,,,,,,接到準(zhǔn)運(yùn)證或其傳真件后運(yùn)輸,運(yùn)輸審批流程圖,運(yùn)輸申請(qǐng)單位,衛(wèi)生部科教司,中國(guó)CDC(實(shí)驗(yàn)室管理處),,3日內(nèi)報(bào)衛(wèi)生部,提出申請(qǐng),備案,,,運(yùn)輸單位省級(jí)衛(wèi)生行政部門,頒發(fā)核發(fā)《準(zhǔn)運(yùn)證》或出具不予批準(zhǔn)的決定及理由,核準(zhǔn)申請(qǐng)的單位，在運(yùn)輸任務(wù)結(jié)束后，書面報(bào)告運(yùn)輸情況,,初審（3個(gè)工作日）,審批,,