基于專利視角的中醫(yī)院中藥制劑的發(fā)展策略研究.pdf

1、目的:
　　1.本研究著眼于現(xiàn)階段我國中醫(yī)院中藥制劑發(fā)展中存在的突出問題，通過對現(xiàn)階段我國中醫(yī)院中藥制劑的發(fā)展現(xiàn)狀進行評述，找出我國中醫(yī)院中藥制劑的發(fā)展中存在的突出問題。基于存在的突出問題，從專利視角出發(fā)，論述將中醫(yī)院的發(fā)展與現(xiàn)代知識產(chǎn)權(quán)運行規(guī)則相融合，充分利用院內(nèi)中藥制劑，挖掘?qū)＠畔①Y源，避免中藥知識產(chǎn)權(quán)流失，建立中醫(yī)院中藥制劑的專利管理制度以及專利評價指標體系現(xiàn)實意義及必要性。
　　2.以廣東省內(nèi)中醫(yī)院為例，在對廣東省

2、中醫(yī)院中藥制劑的發(fā)展現(xiàn)狀進行調(diào)查的基礎(chǔ)上，對廣東省中醫(yī)院中藥專利申請現(xiàn)狀進行統(tǒng)計分析，基于專利視角，結(jié)合現(xiàn)階段政府對院內(nèi)制劑實行的推廣應用政策，探討廣東省中醫(yī)院中藥制劑的發(fā)展前景，為政府及相關(guān)部門以及醫(yī)療機構(gòu)提出中藥制劑發(fā)展的建議。
　　3.為促進中醫(yī)藥、民族中醫(yī)藥的挖掘、繼承和發(fā)展，避免院內(nèi)中藥制劑遭淘汰過程中中藥知識產(chǎn)權(quán)的無形流失，應用數(shù)據(jù)挖掘的相關(guān)技術(shù)，對中醫(yī)院中藥制劑進行專利信息挖掘，構(gòu)建中醫(yī)院中藥制劑的專利管理及專利保護

3、框架體系，提高中醫(yī)院科技研發(fā)能力助推中藥制劑國際化和持續(xù)健康發(fā)展。
　　方法:
　　1.文獻研究法:檢索中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫、維普全文數(shù)據(jù)庫、CNKI數(shù)據(jù)庫、萬方中華醫(yī)學會期刊數(shù)據(jù)庫及相關(guān)官方網(wǎng)站，收集與中醫(yī)院中藥制劑發(fā)展有關(guān)的文獻。檢索Ovid LWW、Springer Link等外文期刊全文數(shù)據(jù)庫，收集國外中醫(yī)院中藥制劑發(fā)站的相關(guān)文獻。文獻的范圍包括學術(shù)期刊、政策文件、各級政府的正式文件、及常規(guī)信息資料。在此基礎(chǔ)上，對

4、文獻進行整理，比較分析，了解中醫(yī)院中藥制劑的發(fā)展現(xiàn)狀。
　　2.訪談法:對有代表性的問題調(diào)查訪問，把握研究問題的現(xiàn)狀及存在的問題，使研究中所要表達的立場、觀點更具有真實性和有效性，通過訪談掌握廣東省中醫(yī)院中藥制劑的發(fā)展現(xiàn)狀的第一手資料。對于如何挖掘中醫(yī)院中藥制劑專利信息資源，通過訪問資深的專利代理人來掌握最新的中藥專利申請動態(tài)。
　　3.專利檢索方法:以國家知識產(chǎn)權(quán)局專利檢索平臺為基礎(chǔ)，收集相關(guān)主題專利數(shù)據(jù)，并對檢索結(jié)果進行

5、合并、篩選處理，然后對所需要分析的專利數(shù)據(jù)進行整理。通過sopat專利檢索平臺獲取專利文獻全文，對專利申請內(nèi)容進行全面分析，找出其中存在的問題，為中醫(yī)院中藥制劑專利信息資源挖掘策略的制定提供參考依據(jù)。
　　4.統(tǒng)計分析法:使用國家知識產(chǎn)權(quán)局檢索平臺自帶統(tǒng)計軟件以及spss17.0用于專利數(shù)據(jù)的檢索與基礎(chǔ)統(tǒng)計分析，借助excel進行輔助測算。對廣東省16家三甲中醫(yī)院中藥專利的發(fā)展趨勢、專利分布及專利維持時間等方面進行二元Logist

6、ic回歸及線性回歸分析。
　　結(jié)果:
　　對16家廣東省中醫(yī)院的中藥專利數(shù)據(jù)進行處理，得出如下結(jié)果:1.十年間省內(nèi)中醫(yī)醫(yī)院中藥專利總體保持上升態(tài)勢，但省內(nèi)各市區(qū)域之間相差較大。2.專利維持數(shù)量整體不高。3.授權(quán)專利維持時間不長與專利申請書中是否提供實驗數(shù)據(jù)、是否開創(chuàng)新劑型存在明顯關(guān)聯(lián)。4.未獲授權(quán)專利的主要原因為未繳年費、公布后視為撤回和公布后駁回、無效。
　　結(jié)論:
　　廣東省中醫(yī)院中藥制劑的發(fā)展與專利制度相結(jié)

7、合有其重要現(xiàn)實意義，需要從以下幾個方面作出改善:1.提升中醫(yī)院中藥制劑的臨床服務能力。2.在院內(nèi)中藥制劑越來越萎縮的形勢下，醫(yī)院自身不應局限在經(jīng)濟效益，而應關(guān)注院內(nèi)中藥制劑在遭淘汰的過程中，傳統(tǒng)中藥資源潛在流失的危險。3.充分利用專利信息資源，將專利制度與中醫(yī)院中藥制劑的發(fā)展相結(jié)合，通過對院內(nèi)中藥制劑申請專利向中藥新藥開發(fā)，形成經(jīng)濟效益。4.對中醫(yī)院中藥制劑進行專利信息資源挖掘，在現(xiàn)有院內(nèi)制劑的基礎(chǔ)上研發(fā)新的經(jīng)驗方，在保持傳統(tǒng)中藥特色的