專利手助裝置在消化道手術中的應用.pdf

1、消化道疾病在人群中的發(fā)病率比較高，尤其是消化道腫瘤，其發(fā)病率呈逐年增加趨勢，隨著外科器械和技術的發(fā)展，通過手術的方法，可以使部分腫瘤獲得徹底的根治，如果同時采取了最小的創(chuàng)傷手段，這將是一個非常理想的結果，是我們醫(yī)生追求的目標。目前，消化道腫瘤的外科治療主要分為傳統(tǒng)開腹手術和腹腔鏡手術，這兩種方法目前是既對立又統(tǒng)一的關系。傳統(tǒng)開腹手術有很多缺點，比如創(chuàng)傷大、不美觀、術后并發(fā)癥多，這促使腹腔鏡手術，也被患者叫做微創(chuàng)手術，逐漸成為外科醫(yī)生及患

2、者的首選，但是，腹腔鏡手術也有一定的局限性和缺點，表現(xiàn)為學習曲線長、技術難度高、病變探查不完全、手術時間長、缺乏觸覺功能、需將手術標本完整取出者必須再切口等方面，這些不足之處在一定程度上限制了其在病情復雜患者中的應用。
　　為彌補標準腹腔鏡手術的上述不足，國外學者首先發(fā)明了手助器，開展了手輔助腹腔鏡手術（Hand-assisted laparoscopic surgery, HALS）， HALS手術，首先需要在腹部切一長6-7c

3、m的切口，保持氣腹壓力不變的情況下，外科醫(yī)生將一只手通常是左手，進入腹腔，配合右手及助手的腹腔鏡器械，完成較復雜的手術操作，這樣一來，腹腔鏡手術的復雜性和技術難度就大大降低了，術者操作容易，團隊配合難度降低了，學習曲線會大大縮短；由于手的參與和操作，觸摸血管位置更加準確，術中意外出血的控制更加容易，安全性增加了，此技術在一定程度上彌補了標準腹腔鏡手術在操作中的一些缺陷，手術適應癥也變得廣泛了。最初的手助器是美國強生公司發(fā)明的“藍碟”,由

4、底座和蓋子兩部分組成，國內外很多外科醫(yī)生開展了多種臟器的手術，包括膽囊、闌尾和消化道腫瘤手術，同時還有其他國外學者設計了手助器，HALS手術的優(yōu)勢和缺點也逐漸被大家了解。其主要的缺點是輔助手受限易疲勞，手阻擋視野時暴露并不充分，而且價格昂貴，使患者手術費用增加，國內僅在少數(shù)幾家大型三甲醫(yī)院在開展，基層醫(yī)院開展很少。
　　以我為第一主研人的河北醫(yī)科大學第二醫(yī)院胃腸外科課題組，設計了一種靈活的腹腔鏡手助裝置，并獲得國家專利，專利號為：

5、201220661287.9。我們設計的手助裝置，克服了藍碟的缺點，不僅使得HALS手術變得簡易，還實現(xiàn)了器械或手進入腹腔時氣腹保持密閉不漏氣，并且可以隨意轉換成腹腔鏡手術或開放手術,轉換靈活自如，我們把這種可以靈活轉換手術方式的手術方法命名為改良入路腹腔鏡手術或者三聯(lián)合外科手術（three united larparoscope surgery,TULS）。
　　本文旨在介紹我們自主研發(fā)的手助裝置以及通過運用此裝置進行一系列TU

6、LS手術分析，包括：①2014年1月至2014年2月報告了TULS在3例胃賁門癌根治術治療效果；②2015年1月至2017年1月對100例進展期胃賁門癌D2根治術行臨床對比研究，其中TULS38例，傳統(tǒng)開腹術30例，腹腔鏡輔助術式32例；③在2015年1月至2017年1月對32例TULS結直腸癌手術報告并對手術治治療效果進行評價；④分析TULS在1例乙狀結腸腸扭轉性腸梗阻手術的療效，并評估TULS在腸梗阻手術中可行性及應用前景。

7、　　我們通過這些分析、研究，對TULS手術的安全性、可行性及臨床應用前景進行探討和評估，表明TULS術式在臨床應用中的意義，希望能為外科醫(yī)生額外提供一種術式選擇，讓更多患者能因此獲益。
　　第一部分：手助裝置的專利改良設計和評估
　　目的:自主研發(fā)的靈活手助裝置的構造介紹及臨床評估。
　　方法:我們自主研發(fā)的手助裝置已成功申請了國家專利，其由醫(yī)用塑料、橡膠或硅膠等高分子材料制成，組成包括外置彈力圈、密封連接套、內置彈力

8、圈、密封套袖。具備操作靈活、結構簡單、轉換方便、術中顯露清楚等優(yōu)點，還將手助腹腔鏡、完全腹腔鏡手術和傳統(tǒng)開腹術3種手術方式的優(yōu)點結合在一起，我們將4只實驗家兔在腹腔安裝手助裝置后并建立氣腹壓，觀察氣腹壓隨時間的變化情況，觀察我們專利手助裝置氣密性，并通過醫(yī)院倫理委員會討論通過，對20例臨床患者進行手術并進行總結，評估改良手助器裝置的臨床可行性及臨床應用前景。
　　結果：在給予4只家兔靜脈麻醉后，在家兔腹腔安裝手助裝置后并建立氣腹壓

9、，A組建立氣腹壓為200mmHg，B組建立氣腹壓為150mmHg，在實驗過程中4只家兔均保持心率及呼吸平穩(wěn)，無意外情況發(fā)生。A組在1小時、2小時、3小時、4小時、5小時后氣腹壓值分別為197mmHg、195mmHg、193mmHg、192mmHg、190mmHg；B組結果在1小時、2小時、3小時、4小時、5小時后氣腹壓值為149mmHg、147mmHg、146mmHg、145mmHg、143mmHg。通過觀察不管在較高氣腹壓下，還是在適

10、當氣腹壓情況下，家兔的氣腹壓變化均較小。同時經(jīng)長時間的觀察，氣腹壓的波動也非常小。我們認為我們的手助裝置具有良好的氣密性和安全性。20例應用改良手助器完成的TULS胃癌、結直腸及腸梗阻手術，手術過程均順利，術后均未見切口感染、吻合口瘺等并發(fā)癥，患者均順利出院。在手術過程及經(jīng)手助器轉換為腹腔鏡術式操作中，氣腹均保持良好。整個手術過程中輔助手不易疲勞，手腕部無卡壓，實現(xiàn)了簡便靈活的操作，手術視野顯露清楚，輔助手在腹腔內操作的靈活性和自由度大

11、，并且實現(xiàn)了傳統(tǒng)開腹手術和腹腔鏡手術在同一臺術中的自由轉換。
　　小結：我們的手輔助裝置克服了“藍碟”等缺點。它具有結構簡單、操作簡單靈活、轉換方便、手術空間充足等優(yōu)點。通過我們對4只實驗家兔在腹腔安裝手助裝置后并建立氣腹壓，觀察氣腹壓隨時間的變化情況，驗證了我們專利手助裝置氣密性，通過對20例臨床手術病例的總結，由于使用了本裝置，輔助手和腹腔鏡鏡器械操作靈活，腹腔內視野顯露好，操作平穩(wěn)，手術時間短，術中對機體損傷較小、出血量少，

12、術后并發(fā)癥少、恢復快，體現(xiàn)了采用改良專利手助裝置TULS手術方法的優(yōu)勢，
　　第二部分：TULS賁門癌根治術3例報告
　　目的：通過總結分析TULS在胃賁門癌根治術中的應用效果，評價TULS在胃賁門癌根治術中的安全性、可行性、腫瘤根治性以及術后療效。
　　方法：回顧性分析2014年1月至2014年2月間，運用TULS方法行胃賁門癌根治術3例患者的臨床資料，其中包含術中出血量、淋巴結清掃總數(shù)、術后胃腸功能恢復時間、切口長

13、度、術后并發(fā)癥、住院時間、住院費用等。
　　結果：行TULS方法胃賁門根治術的3例患者均獲成功,無中轉開腹，淋巴結清掃數(shù)目分別為22、25、21枚，達到開腹標準及指南要求，術后無切口感染、吻合口漏、大出血、粘連性腸梗阻等并發(fā)癥，均恢復良好，順利出院，出院后隨訪3個月，均未見腫瘤復發(fā)及轉移。
　　小結：TULS在賁門癌根治術中具備可行性，安全性與徹底性均達到了開腹操作的程度。TULS方法中由于腹腔鏡與手雙重探查更加準確，在手術

14、探查方面優(yōu)勢明顯，同時對術中大出血等意外情況能及時、準確處理。
　　第三部分：TULS與開腹、腹腔鏡輔助手術治療進展期胃賁門癌的對比研究
　　目的：通過對TULS方法、開腹及腹腔鏡輔助行胃賁門癌根治術三種手術方式的比較，探討TULS方法行胃賁門癌根治術的可行性、安全性以及手術效果。
　　方法：回顧性分析我科在2015年1月至2017年1月期間實施的100進展期胃賁門根治術，其中應用TULS方法行進展期胃賁門癌D2根治術

15、38例，傳統(tǒng)開腹術30例，腹腔鏡輔助術式32例進行對比研究，觀察指標包括：手術時間、淋巴結清掃數(shù)量、出血量、切口長度、術后排氣時間、并發(fā)癥發(fā)生率、住院時間、費用等。
　　結果：TULS方法手術組胃賁門癌根治手術平均時間為（189.58±16.49min），顯著少于腹腔鏡輔助組（256.25±15.55 min）（P<0.05）；TULS方法手術組與腹腔鏡輔助組術中出血量（93.4±45.3m1） vs（99.1±51.7ml）、術

16、后排氣時間（2.3±0.4天）vs（2.2±0.4天）、住院時間（8.9±1.1天）vs（9.5±1.4天）、切口長度（8.1±0.5 cm）vs（8.1±0.6cm），差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。TULS組手術時間（189.58±16.49min）與開腹組手術時間（185.13±15.66min）差異無統(tǒng)計學意義，TULS方法手術組明顯比開腹組術中出血量少（93.4±45.3 m1） vs（264.0±100.3 ml）、術后

17、排氣時間短（2.3±0.4天）vs（3.0±0.6天）、住院時間短（8.9±1.1天） vs（10.9±1.7天）、切口長度短（8.1±0.5cm）vs（24.1±2.0cm），差異均有顯著統(tǒng)計學意義（P<0.01）。3種手術方式在淋巴結清掃數(shù)量方面差異無顯著性（P>0.05），TULS組與開腹組、腹腔鏡輔助組分別為（24.8±2.3枚）vs（25.1±2.1枚）vs（24.8±1.8枚）。
　　小結：在治療進展期胃賁門癌中，TU

18、LS方法與腹腔鏡輔助手術相比較，其淋巴結清掃數(shù)目、切口長度、術后胃腸道恢復時間、并發(fā)癥發(fā)生率及住院時間住院費用方面，未見明顯差異，但TULS方法手術組在手術時間方面優(yōu)勢明顯。TULS方法手術組比較傳統(tǒng)開腹手術比而言，所需時間方面未見明顯差異，但在術中出血量、切口長度，術后胃腸道恢復即排氣時間、并發(fā)癥發(fā)生率方面均優(yōu)于開腹組。證明TULS方法在進展期胃賁門癌根治術的治療上具有安全性及可行性，腫瘤根治性符合腫瘤根治原則的要求。
　　第四

19、部分：TULS方法在結直腸癌根治手術中的臨床應用
　　目的：通過分析總結TULS方法在結直腸癌根治術中的應用效果，評價TULS方法在結直腸癌根治術中的可行性、安全性、腫瘤根治性以及術后恢復情況。
　　方法：回顧性分析總結我院在2015年1月—2017年1月實施的32例TULS結直腸手術，其中橫結腸癌1例，右半結腸癌12例，左半結腸癌9例，乙狀結腸癌4例，直腸癌6例。觀察指標包括手術時間、手術切口長度、腫瘤根治程度和淋巴結清掃

20、數(shù)目、術中出血量、術中并發(fā)癥發(fā)生率、術后近期胃腸道恢復情況、遠期療效即復發(fā)轉移等方面，評價TULS方法在結直腸癌手術中的治療效果。
　　結果：用TULS方法對32例結直腸癌患者行手術治療，手術均順利完成，無中轉開腹，其中右半結腸癌患者、左半結腸癌患者、橫結腸癌患者、乙狀結腸及直腸癌患者年齡平均分別為50歲，55歲，53歲，52歲,51歲。出血量平均分別為，170ml、100 ml，80 ml，100 ml,100ml。淋巴結清掃數(shù)

21、目平均分別為11枚，18枚，17枚、15枚、15枚，切口長度平均分別為6.0cm、6.5cm、6.0cm、5.0cm、5.0cm，手術時間平均分別為177min，185min，170min，180min，182min，排氣后進食時間為術后平均分別為第5天、6天、5天、6天、7天。術后平均分別于第12天、13天、11天、13天、15天出院。所有32例患者近期均恢復良好，隨訪3個月過程中無轉移復發(fā)跡象。
　　小結：TULS方法在結直腸

22、癌手術治療的探索中實現(xiàn)了切口較小、手術時間較短、出血較少、無明顯并發(fā)癥的手術效果，在腫瘤根治性即淋巴結清掃數(shù)量上能達到指南的要求。TULS在結直腸癌治療手術中是安全性可靠性的，是可行的。
　　第五部分：TULS方法在乙狀結腸腸梗阻手術中的臨床應用
　　目的：運用TULS方法治療1例乙狀結腸腸梗阻患者，通過手術的應用過程及效果分析，評估TULS方法在腸梗阻患者中的應用前景。
　　方法：分析TULS方法在1例乙狀結腸腸扭轉

23、導致腸梗阻患者的手術療效，評估TULS方法在腸梗阻手術中應用的可行性及前景。
　　結果：1例乙狀結腸腸扭轉導致腸梗阻的患者，通過TULS方法行小腸減壓、乙狀結腸扭轉復位固定術治療，手術獲得成功，手術時間為150 min，手術中出血量約為30ml，術后第1天拔除尿管，第2天排氣排便并下床活動，第3天拔胃管進流質食物術，術后第6日、第8日拔除腹腔引流管。術后第9天拆線，切口愈合良好出院。
　　小結：對乙狀結腸扭轉導致腸梗阻的患者