基因專利壟斷的法律規(guī)制研究.pdf

1、生物技術產業(yè)是21世紀最具有發(fā)展?jié)摿桶l(fā)展前景的產業(yè)之一，基因技術作為生物技術的基礎與核心組成部分備受關注，各國紛紛采用專利的方式對基因技術進行保護。由于專利法不斷延伸其所能夠調整的客體范圍，所以專利法的影響范圍不斷得到擴大，其所能夠保護的課題范圍也越來越大，于是，經分離純化的基因序列也成為基因專利的客體。鑒于基因本身具有生命特性，對基因專利的行使過程可能影響到權利人與社會公眾之間的利益平衡，造成生物醫(yī)療、轉基因農作物等技術和產業(yè)上的壟

2、斷風險及其他社會問題。就現在來看，我國經濟正處于改革轉型的關鍵時期，我國經濟社會的發(fā)展方向必然是建設創(chuàng)新型國家，只有通過提升科技競爭力，通過科學和技術實現產業(yè)化，才能夠真正融入到經濟全球化的浪潮之中，才能夠在激烈的國際競爭中占據優(yōu)勢地位。所以，在我國經濟改革的關鍵時期應該特別重視科技創(chuàng)新這一環(huán)節(jié)，這也就意味著只有不斷營造良好的法律環(huán)境，才能夠促進與基因序列相關的研究工作實現重大突破，才能夠為基因專利產業(yè)化的發(fā)展掃清障礙。建立一個完善的專

3、利法律體系對基因技術的不斷深入研究，對提高社會公共福利是十分重要的。然而，基因專利權人如果濫用專利權封鎖市場，排除、限制競爭，那么必將會帶來基因專利壟斷，不僅有害于基因產業(yè)的發(fā)展，還會帶來較嚴重的社會影響?；驅＠麎艛嗖豢尚∮U，如何用反壟斷法來規(guī)制基因專利權利行使過程中形成的種種壟斷問題，正是本文所要解決的內容。
　　與現代生物技術的特點相適應，生物經濟運行的方式多種多樣，在基因專利的產生和運行過程中所涉及到的市場變遷和運營狀態(tài)的

4、變化，除傳統(tǒng)方式外又產生了新的運行模式。本文通過對基因專利壟斷的相關概念進行分析界定，深入剖析了基因專利在新經濟時代發(fā)展所需面臨的挑戰(zhàn)，創(chuàng)新性地提出了基因專利壟斷的概念，并總結、提煉出了基因專利壟斷的主要形態(tài)。首先，在基因開發(fā)階段，基因序列專利的工具性特征可能會在創(chuàng)新市場中形成一種基因序列獨有的基因專利工具型壟斷;其次，當基因技術不斷發(fā)展，在后續(xù)研發(fā)和生產交易中，基因技術專利在技術市場變成了可交易的商品，從而會出現基因專利集聚型壟斷;最

5、后，隨著對基因專利的深入開發(fā)與利用，逐漸形成基因專利產品和與其相關產品時，往往會影響到該基因產業(yè)的發(fā)展，這就有可能出現基因專利產業(yè)型壟斷。以上三種主要形態(tài)的基因專利壟斷分別對基因技術研發(fā)的創(chuàng)新市場的競爭、基因專利交易的技術市場的競爭和基因技術產業(yè)化之后的基因專利產品市場的競爭，產生不同形式的危害，需要采用不同方法有針對性的予以規(guī)制。在創(chuàng)新市場范圍內，基因專利工具型壟斷的危害主要表現為:(1)制約基因基礎研發(fā);(2)限制基因序列探測領域的

6、競爭;(3)限制基因下游產業(yè)的發(fā)展。相對應的，為規(guī)制其損害行為提出了三種規(guī)制的建議:(1)基因專利權人多級壟斷的規(guī)制;(2)基因專利拒絕交易的規(guī)制;(3)基因專利壟斷高價的規(guī)制。就技術市場而言，基因專利集聚型壟斷的危害表現為:(1)增加專利獲取成本;(2)集聚專利訴訟風險;(3)排除、限制技術市場的競爭。而對應的規(guī)制方法為:(1)基因專利集聚申報制度的確立與完善;(2)基因PAEs集聚的專利資產剝離;(3)基因專利非正常直接購買行為的反

7、壟斷審查。從產品市場來看，基因專利產業(yè)型壟斷的危害表現為:(1)基因專利增強產業(yè)的進入壁壘;(2)基因專利壟斷控制一國的產業(yè)結構。由于基因的特質，隨著基因專利在利用方面的深化，其產生的壟斷效果會愈加強烈。對基因專利產業(yè)型壟斷提出的規(guī)制方法是:(1)限制基因專利產品的壟斷高價;(2)對基因專利藥品反向支付協(xié)議進行反壟斷審查;(3)建立基因產業(yè)壟斷風險防控體系。
　　本研究以基因專利壟斷為立足點和出發(fā)點，通過對我國現有的基因專利壟斷的

8、立法體系、法律規(guī)范的考察，分析我國基因技術專利在研發(fā)、交易以及轉化為商品實施過程中存在的壟斷問題，再通過與域外其他國家、地區(qū)的法律和國際公約的對比，總結我國基因專利壟斷法律規(guī)制的不足之處，為構建我國基因專利壟斷規(guī)制制度提供理論支持。本文的初步結論是，基因專利壟斷形式有著非常隱蔽的特性，隱匿于基因專利行使中的各個環(huán)節(jié)，其對破壞市場競爭，擾亂市場經濟秩序有著非常巨大的影響，就現在來看，我國應該從立法、執(zhí)法和司法出發(fā)，立足于我國的實際情況，充