密固達治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松患者的3年臨床療效分析.pdf

1、目的：
　　分析絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松患者3年間每年輸注一次唑來膦酸（Zoledronic acid，商品名：密固達）后的長期療效、抗骨折作用、緩解疼痛作用、安全性等。
　　方法：
　　本實驗是一項臨床回顧性研究，查閱2011年2月至2016年12月間就診于青島大學附屬醫(yī)院的絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松患者住院或門診診療記錄，選取絕經(jīng)后婦女、平均年齡63.4歲的骨質(zhì)疏松患者259人入組，根據(jù)其治療情況共分為4組，其中Z0組65人口服骨化醇及

2、鈣劑，Z1、Z2、Z3組患者在服用骨化醇及鈣劑的基礎上：Z1組65人在第1天（初次接受注射時視為第1天）接受一次唑來膦酸（5mg）靜脈滴注，Z2組64人分別在第1天、第12個月時接受唑來膦酸共兩次注射，Z3組65人分別在第1天、12個月和24個月時接受唑來膦酸共三次注射。觀察所有患者至第36個月。通過分析各組各時期腰椎1-4（L1-4）、股骨頸、全髖骨密度（BMD）變化、新發(fā)骨折情況、疼痛評分、生化指標、不良反應和不良事件發(fā)生率，評價唑

3、來膦酸的長期療效、抗骨折作用、緩解疼痛效果、生化指標影響和藥物安全性。
　　結(jié)果：
　　各組入組患者年齡、各部位骨密度、疼痛評分、生化指標等相似。
　?。?）骨密度變化:Z3組各部位的骨密度在各時期持續(xù)增加，第36個月時 L1-4、股骨頸、全髖骨密度分別較第一次注射唑來膦酸前增加了（0.104g/cm2，15.55%）、（0.106g/cm2，15.78%）、（0.114g/cm2，16.94%）；Z1、Z2組在注射唑

4、來膦酸后骨密度均有增加，在終止治療后各部位骨密度進行性下降。
　?。?）新發(fā)骨折：Z0組（n=8，12.31%）、Z1組（n=5，7.69%）、Z2組（n=2，3.13%）、Z3組（n=1，1.5%），四組新發(fā)骨折比較有統(tǒng)計學意義（P=0.048），其中Z3組明顯低于Z0組（P=0.016）。
　?。?）疼痛緩解情況：Z3組各時期疼痛評分持續(xù)下降；Z1、Z2組在注射唑來膦酸后疼痛評分均有下降，在終止治療后疼痛評分進行性升高。

5、
　　（4）生化指標：各組各時期血鈣、血磷、甲狀旁腺素、尿素氮、肌酐水平與前一時期比較無明顯差異；Z3組堿性磷酸酶（ALP）持續(xù)下降；Z1、Z2組在注射唑來膦酸后堿性磷酸酶水平均有下降，在終止治療后堿性磷酸酶進行性升高。
　?。?）不良反應及不良事件：接受唑來膦酸注射后有更多的不良反應，如發(fā)熱、流感樣癥狀、肌痛、關(guān)節(jié)痛等，多在每次治療后3天內(nèi)出現(xiàn)，所有接受第一次注射后的患者不良反應發(fā)生率為43.6%，第二、三次分別為13.2

6、%、4.6%；歷次注射后均無嚴重不良事件發(fā)生。
　　結(jié)論：
　?。?）唑來膦酸注射液能有效提升骨密度。
　?。?）較于輸注一或兩次唑來膦酸后即終止的患者，連續(xù)輸注三次骨密度呈遞增趨勢。
　?。?）連續(xù)輸注三次唑來膦酸降低了新發(fā)骨折發(fā)生率。
　?。?）持續(xù)輸注唑來膦酸能有效改善疼痛。
　?。?）多次輸注唑來膦酸能持續(xù)降低堿性磷酸酶水平。
　?。?）輸注唑來膦酸有更多不良反應，但第二、三次治療后不良