論我國(guó)藥品專利強(qiáng)制許可制度的實(shí)施.pdf

1、經(jīng)濟(jì)全球化在推動(dòng)各國(guó)快速發(fā)展的同時(shí)，也導(dǎo)致因人口激增和頻繁性跨國(guó)流動(dòng)引起的傳染性疾病跨區(qū)域爆發(fā)。這一現(xiàn)象在缺乏先進(jìn)醫(yī)藥技術(shù)和資金投入的發(fā)展中國(guó)家和最不發(fā)達(dá)國(guó)家表現(xiàn)得尤為突出。我國(guó)作為其中的典型國(guó)家之一，面對(duì)近年來多次爆發(fā)的公共健康危機(jī)，如何讓患者及時(shí)獲取廉價(jià)有效的藥品成為亟待解決的問題。然而，制藥企業(yè)技術(shù)水平與資金的有限性，導(dǎo)致發(fā)生公共健康危機(jī)時(shí)，我國(guó)不能立刻為患者提供有效的藥品，而其他國(guó)家療效顯著的專利藥品因價(jià)格過高只能讓患者望而卻步

2、。為提高國(guó)人的藥品可及性，同時(shí)又不損害專利權(quán)人的合法利益，實(shí)施藥品專利強(qiáng)制許可制度成為重要的解決途徑。
　　自世界貿(mào)易組織(WTO)簽署的《與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)定》及之后達(dá)成的一系列協(xié)議給予成員國(guó)實(shí)施藥品專利強(qiáng)制許可的權(quán)利后，一些發(fā)達(dá)國(guó)家和發(fā)展中國(guó)家就已通過實(shí)施該制度達(dá)到了限制專利權(quán)濫用、保障公共健康的目的。如美國(guó)為對(duì)抗炭疽病毒感染而與德國(guó)拜耳公司進(jìn)行了以實(shí)施強(qiáng)制許可相威脅的談判，最終迫使拜耳公司主動(dòng)降低藥價(jià);泰國(guó)針對(duì)心臟病的治

3、療藥品簽發(fā)了抗心臟病藥品“波立維”的專利強(qiáng)制許可。兩國(guó)在減輕國(guó)內(nèi)醫(yī)療保險(xiǎn)負(fù)擔(dān)的同時(shí)，也滿足了患者對(duì)藥品的需求，降低了因缺乏藥物導(dǎo)致的死亡率。然而，當(dāng)別國(guó)通過實(shí)施藥品專利強(qiáng)制許可而為保障公共健康作出努力時(shí)，我國(guó)仍然對(duì)該制度保持著僅限于紙面的態(tài)度。
　　從制度層面分析，TRIPS協(xié)定對(duì)實(shí)施專利強(qiáng)制許可的條件、程序、種類等都作出了規(guī)定。作為TRIPS協(xié)定的成員國(guó)，我國(guó)在借鑒其規(guī)定的基礎(chǔ)上已初步形成了《專利法》、《專利法實(shí)施細(xì)則》和《專利

4、實(shí)施強(qiáng)制許可辦法》為主的專利強(qiáng)制許可制度體系。從社會(huì)層面分析，近年來突發(fā)性公共健康危機(jī)的增加，患者對(duì)專利藥品的需求增大，為實(shí)施藥品專利強(qiáng)制許可制度提供了市場(chǎng)基礎(chǔ)。那么導(dǎo)致我國(guó)至今尚未實(shí)施藥品專利強(qiáng)制許可制度的原因到底是什么？通過哪些途徑可以改善我國(guó)已有的現(xiàn)狀？為應(yīng)對(duì)將來發(fā)生的公共健康危機(jī)可能引起的藥品供應(yīng)不足，為促使我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)能夠更快的學(xué)習(xí)先進(jìn)的醫(yī)藥技術(shù)，也為使我國(guó)已有的法律制度得以實(shí)施。本文試圖通過比較分析國(guó)外與我國(guó)藥品專利強(qiáng)制許可