論藥品專(zhuān)利強(qiáng)制許可制度.pdf

1、在經(jīng)濟(jì)全球化的背景下，知識(shí)在經(jīng)濟(jì)發(fā)展過(guò)程中的作用越來(lái)越重要，知識(shí)產(chǎn)權(quán)維系了西方發(fā)達(dá)國(guó)家的繁榮與富強(qiáng)。知識(shí)產(chǎn)權(quán)作為刺激人類(lèi)創(chuàng)新力的制度受到了越來(lái)越多國(guó)家的青睞，使得國(guó)際社會(huì)在西方發(fā)達(dá)國(guó)家的倡導(dǎo)下不斷加強(qiáng)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)力度。但是，這種權(quán)利的行使與保護(hù)同樣必須考慮其所產(chǎn)生的外部社會(huì)效果，尤其發(fā)展中國(guó)家與最不發(fā)達(dá)國(guó)家在經(jīng)濟(jì)發(fā)展落后，人均購(gòu)買(mǎi)能力低下，醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)事業(yè)及社會(huì)保障體系不健全的情況下，這種對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)高標(biāo)準(zhǔn)的保護(hù)模式，使得這些國(guó)家的普

2、通民眾尤其是大量的艾滋病、肝癌、腎癌、瘧疾、心臟病、糖尿病等疾病患者的生命健康權(quán)得不到保障。在這種情況下，為了解決公共健康危機(jī)、專(zhuān)利藥品價(jià)格過(guò)高及藥品可及性差的問(wèn)題，《TRIPS協(xié)定》中規(guī)定各國(guó)有權(quán)采取措施實(shí)施藥品專(zhuān)利強(qiáng)制許可制度。
　　本篇文章的寫(xiě)作主要是為了探討公共健康權(quán)與藥品專(zhuān)利權(quán)人之間的沖突解決方式，本文將從以下四個(gè)方面展開(kāi)論述。
　　第一部分對(duì)藥品專(zhuān)利制度進(jìn)行了總體概述。該部分首先介紹了藥品專(zhuān)利強(qiáng)制許可制度概念、特

3、征種類(lèi)，又從歷史發(fā)展的角度對(duì)藥品專(zhuān)利強(qiáng)制許可制度的發(fā)展歷程進(jìn)行了描述，從《巴黎公約》、《TRIPS協(xié)定》、《多哈健康宣言》、《關(guān)于實(shí)施TRIPS協(xié)定與公共健康宣言的第六段決議》及《關(guān)于修改TRIPS協(xié)定的議定書(shū)》幾個(gè)國(guó)際公約中對(duì)藥品專(zhuān)利強(qiáng)制許可制度的規(guī)定入手，講述專(zhuān)利制度經(jīng)過(guò)幾百年的演變歷史，從皇賜特權(quán)到國(guó)內(nèi)保護(hù)再演變到現(xiàn)在的國(guó)際保護(hù)階段的《TRIPS協(xié)定》及相關(guān)的國(guó)際條約。
　　第二部分主要寫(xiě)了國(guó)外關(guān)于藥品專(zhuān)利強(qiáng)制許可制度的立法

4、現(xiàn)狀及相關(guān)國(guó)家的實(shí)踐操作?！禩RIPS協(xié)定》的各成員國(guó)有義務(wù)遵守保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的最低標(biāo)準(zhǔn)，無(wú)論是哪個(gè)國(guó)家，都應(yīng)當(dāng)在其國(guó)內(nèi)藥品專(zhuān)利強(qiáng)制許可規(guī)定上與《TRIPS協(xié)定》的統(tǒng)一規(guī)則接軌。本文介紹了美國(guó)、英國(guó)、加拿大、印度四個(gè)國(guó)家關(guān)于藥品專(zhuān)利強(qiáng)制許可制度的立法現(xiàn)狀，它們分別是發(fā)達(dá)國(guó)家和發(fā)展中國(guó)家實(shí)施該制度的典型代表。
　　第三部分主要論述了我國(guó)藥品專(zhuān)利強(qiáng)制許可制度立法現(xiàn)狀及存在的問(wèn)題。我國(guó)分別在1992年、2000年及2008年對(duì)專(zhuān)利法進(jìn)行了

5、三次大的修改與完善，明確規(guī)定為了公共利益，國(guó)務(wù)院專(zhuān)利行政主管部門(mén)可以頒發(fā)藥品專(zhuān)利強(qiáng)制許可。但是專(zhuān)利法及其實(shí)施細(xì)則中的相關(guān)規(guī)定并不是很完善，還存在著許多不足之處。本文是從法律規(guī)定不完善、申請(qǐng)實(shí)施該制度的主體范圍受到限制、沒(méi)有明文規(guī)定專(zhuān)利強(qiáng)制許可使用費(fèi)及藥品專(zhuān)利強(qiáng)制許可的申請(qǐng)事由受到限制四個(gè)方面展開(kāi)論述，探討在我國(guó)法律對(duì)藥品專(zhuān)利強(qiáng)制許可有明確規(guī)定，現(xiàn)實(shí)中也存在著公共健康問(wèn)題的情況下，我國(guó)至今卻從沒(méi)有頒發(fā)過(guò)藥品專(zhuān)利強(qiáng)制許可的原因。