TRIPS體制下的藥品專利強(qiáng)制許可問(wèn)題研究.pdf

1、山西大學(xué)2008屆法律碩士專業(yè)學(xué)位論文T砒PS體制下的藥品專利強(qiáng)制許可問(wèn)題研究作者姓名指導(dǎo)教師學(xué)科專業(yè)研究方向培養(yǎng)單位學(xué)習(xí)年限張娟溫樹(shù)英副教授閻默或教授法律碩士國(guó)際經(jīng)濟(jì)法法學(xué)院2005年9月一2008年6月二oo八年六月摘要在大規(guī)模傳染性疾病頻頻發(fā)生的今天，藥品專利強(qiáng)制許可制度成為降低藥價(jià)、用以應(yīng)對(duì)公共健康危機(jī)的一大利器。由于藥品專利強(qiáng)制許可制度牽涉多方利益，圍繞其展開(kāi)的爭(zhēng)議和斗爭(zhēng)也相當(dāng)激烈。藥品專利強(qiáng)制許可問(wèn)題研究是探討如何維護(hù)公共健

2、康，促進(jìn)公眾獲得藥品課題中的一項(xiàng)重要內(nèi)容，因此具有很強(qiáng)的現(xiàn)實(shí)意義。除引言和結(jié)語(yǔ)外，本文的正文分為四部分。第一部分主要闡述藥品專利強(qiáng)制許可制度的內(nèi)涵、特征與重要意義。藥品專利強(qiáng)制許可是一種特殊類型的強(qiáng)制許可，它具有不同于一般強(qiáng)制許可的獨(dú)特內(nèi)涵及意義。它最主要的特征就在于公共利益的需要是其實(shí)施的必不可少的重要條件。就其意義而言，藥品專利強(qiáng)制許可制度既是保障人權(quán)的積極措施，同時(shí)也是平衡公共健康與藥品專利保護(hù)之間沖突的重要手段。第二部分是論述T

3、ⅪPS協(xié)議對(duì)藥品專利強(qiáng)制許可的相關(guān)規(guī)定及其實(shí)證分析。由于TRjPS協(xié)議第31條通常被理解為強(qiáng)制許可的主要內(nèi)容和法律依據(jù)，也是發(fā)展中成員方借助其解決專利藥品可及性問(wèn)題最重要的條款，因此該部分首先重點(diǎn)剖析了該條的主要內(nèi)容。其次，通過(guò)深入分析南非、巴西兩個(gè)發(fā)展中國(guó)家使用藥品專利強(qiáng)制許可解決公共健康危機(jī)而引發(fā)爭(zhēng)議的案例，指出TⅪPS協(xié)議關(guān)于藥品專利強(qiáng)制許可的規(guī)定在實(shí)際操作中存在的局限性。最后是對(duì)TRIPS協(xié)議第31條第(b)、(f)、(h)款的

4、缺陷進(jìn)行的具體分析。第三部分闡述TIⅢ，S協(xié)議對(duì)藥品專利強(qiáng)制許可規(guī)定的后續(xù)發(fā)展和完善。對(duì)TIuPS協(xié)議的這種完善主要表現(xiàn)在《T砌PS協(xié)議與公共健康多哈宣言》、《關(guān)于實(shí)施多哈宣言第六段的理事會(huì)決議》以及T對(duì)PS協(xié)議第31條修正案的文件當(dāng)中。這三個(gè)國(guó)際性文件的出臺(tái)，對(duì)于有效地控制和緩解公共健康危機(jī)起到了積極的作用。但不可否認(rèn)的是，由于多方力量的作用，有關(guān)藥品專利強(qiáng)制許可的規(guī)定仍然存在一定的局限性，還有待于國(guó)際社會(huì)進(jìn)一步努力使之更加完善。第四