分娩鎮(zhèn)痛中羅哌卡因和左旋布比卡因最小運(yùn)動(dòng)阻滯濃度及相對(duì)效能的臨床研究.pdf

1、研究目的： 本研究的目的是建立一個(gè)適合國(guó)人分娩鎮(zhèn)痛臨床實(shí)際情況的模型，在第一產(chǎn)程分娩鎮(zhèn)痛中測(cè)定左旋布比卡因和羅哌卡因的最小運(yùn)動(dòng)阻滯濃度(the motor bloek minimallocal arlalgesic concentration，MMLAC)并對(duì)這兩種局部麻醉藥運(yùn)動(dòng)阻滯相對(duì)效能(the relative motor blocking potencies)進(jìn)行比較的臨床研究。 研究方法： 60例單胎足

2、月健康初產(chǎn)婦，年齡23～35之間，身高體重?zé)o顯著差異，無(wú)自然分娩的禁忌癥，無(wú)硬膜外麻醉的禁忌癥，無(wú)嚴(yán)重心肺疾病，無(wú)肝腎功能不良，無(wú)長(zhǎng)期服用鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛藥史，無(wú)其他妊娠合并癥，隨機(jī)分為兩組。在產(chǎn)婦有規(guī)律宮縮，宮口開(kāi)大至2-5厘米時(shí)，產(chǎn)婦進(jìn)入分娩室，行硬膜外穿刺，用阻力消失法確認(rèn)穿刺針進(jìn)入硬膜外腔后(推注2ml生理鹽水無(wú)阻力)，取下注射器觀察確認(rèn)無(wú)血及腦脊液流出，向頭側(cè)置入硬膜外導(dǎo)管并妥善固定，置入深度為3cm。微量泵(注入預(yù)先配置好的局部麻醉

3、藥10ml，注藥時(shí)間均為2.5分鐘(4ml/min)。注藥前和注藥后30分鐘進(jìn)行VAPS評(píng)分(Visual Analog Pain Score，VAPS)和Bromage運(yùn)動(dòng)評(píng)分。本研究運(yùn)動(dòng)阻滯的標(biāo)準(zhǔn)定為：注藥后30min雙側(cè)下肢Bromage評(píng)分均≥4分，記為無(wú)運(yùn)動(dòng)阻滯(陰性)，任何一側(cè)下肢出現(xiàn)Bromage評(píng)分<4分，記為有運(yùn)動(dòng)阻滯(陽(yáng)性)。在注藥后5分鐘、注藥后30min分別用針刺法測(cè)定感覺(jué)阻滯最高平面。并且記錄產(chǎn)婦自述第一次宮縮

4、時(shí)疼痛減輕的時(shí)間(即鎮(zhèn)痛起效時(shí)間)。各組第一次用藥濃度均設(shè)定為0.5﹪，以后依據(jù)本組前一例產(chǎn)婦注藥30分鐘后有無(wú)運(yùn)動(dòng)阻滯現(xiàn)象來(lái)調(diào)整本組下一例產(chǎn)婦用藥的濃度。每次劑量調(diào)整濃度梯度的間隔為等比級(jí)的增減劑量(即所用濃度轉(zhuǎn)化為對(duì)數(shù)后是等距的，對(duì)數(shù)濃度差d=0.02)，如上一次濃度有效，則本次用藥濃度減少一個(gè)等比級(jí)濃度間隔；如上一次濃度無(wú)效，則本次濃度增加一個(gè)等比級(jí)濃度間隔。 本研究中全程觀察記錄產(chǎn)婦的生命體征，產(chǎn)程的進(jìn)展、胎心監(jiān)護(hù)及硬膜

5、外鎮(zhèn)痛副作用的發(fā)生情況。統(tǒng)計(jì)學(xué)分析： 本實(shí)驗(yàn)中觀察記錄的數(shù)據(jù)符合正態(tài)分布的計(jì)量資料用均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差(X±SD)表示、不符合正態(tài)分布的計(jì)量資料或等級(jí)資料用中位數(shù)和四分位數(shù)間距(medianlinterquartilerangel)表示、計(jì)數(shù)資料用陽(yáng)性計(jì)數(shù)(count)和比率(proportion)來(lái)表示；組間比較用兩組完全隨機(jī)化設(shè)計(jì)資料均數(shù)的t檢驗(yàn)(the unpaired Student's t-test or Welch’s t-tes

6、t)，秩和檢驗(yàn)(the Mann-Whitney μ-test)和卡方檢驗(yàn)(the Chi-square test)。EC<,50>和相對(duì)效力及其95﹪置信區(qū)間(95﹪CI)用計(jì)算半數(shù)有效量的序貫法計(jì)算公式(sequential method)分析計(jì)算，其他的統(tǒng)計(jì)分析用SPSS11.0統(tǒng)計(jì)軟件包(SPSS Inc．，Chicago，IL)分析計(jì)算。取雙側(cè)P值，P<0.05為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 研究結(jié)果： 共計(jì)60例產(chǎn)婦成功實(shí)

7、施硬膜外鎮(zhèn)痛，觀察記錄結(jié)果納入分析。兩組實(shí)驗(yàn)對(duì)象一般人口學(xué)指標(biāo)和產(chǎn)科指標(biāo)的差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。兩組研究對(duì)象硬膜外鎮(zhèn)痛副作用發(fā)生率的差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。兩組之間疼痛評(píng)分和鎮(zhèn)痛效果的差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。兩組痛覺(jué)阻滯平面擴(kuò)散的差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。兩組對(duì)產(chǎn)程進(jìn)展、分娩方式及宮內(nèi)胎兒影響的差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。用序貫法計(jì)算得到羅哌卡因最小運(yùn)動(dòng)阻滯濃度為0.674﹪，95﹪的置信區(qū)

8、間為(0.651﹪～0.697﹪)；左旋布比卡因的最小運(yùn)動(dòng)阻滯濃度為0.562﹪，95﹪的置信區(qū)間為(0.542﹪～0.584﹪)。羅哌卡因運(yùn)動(dòng)阻滯的效能僅為左旋布比卡因運(yùn)動(dòng)阻滯效能的0.83，95﹪的置信區(qū)間為(0.80～0.87)。 結(jié)論： 1、本研究測(cè)定羅哌卡因的最小運(yùn)動(dòng)阻滯濃度為0.674﹪，95﹪的置信區(qū)間為(0.651﹪～0.697﹪)；左旋布比卡因的最小運(yùn)動(dòng)阻滯濃度為0.562﹪，95﹪的置信區(qū)間為(0.5