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文檔簡介
1、本文采用經改進的O/W型乳化溶劑揮發(fā)法制備漢防己甲素聯合5-氟尿嘧啶聚乳酸微球(TET聯合5-Fu-PLA-MS)。在單因素考察的基礎上,通過正交實驗對處方進行優(yōu)化,篩選出最佳制備工藝及處方。在此基礎上,對制備的微球進行形態(tài)學、體外釋藥、初步穩(wěn)定性、小鼠皮下埋植組織相容性及家兔體內毒性、藥效學研究。按本實驗篩選的最佳工藝及處方制備的TET聯合5-Fu-PLA-MS分散性及流動性好,在光學顯微鏡下觀察,微球成球性好,外觀圓整,表面較光滑,
2、微球粒徑分布狹窄,處于50-80μm的微球占89.5％,平均粒徑為(63.4±2.04)μm,掃描電鏡下觀看球表面有微孔。5-Fu載藥量、包封率分別為(6.37±0.189)%、(57.30±1.687)%,TET載藥量、包封率分別為(2.54±0.115)%、(46.29±1.089)%,符合本研究的要求。體外釋藥符合Higuchi動力學方程,具有良好的緩釋特征。初步穩(wěn)定性試驗結果表明TET聯合5-FU-PLA-MS的化學穩(wěn)定性好。6
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