鄧老冠心膠囊改善冠心病患者PCI術后生活質量的研究.pdf

1、研究目的： 評價鄧老冠心膠囊對冠心病患者PCI術后生活質量的效果，為提高冠心病PCI術后患者的生活質量開辟新的途徑，并為開發(fā)鄧老冠心膠囊提供新的臨床依據。 研究方法： 廣東省中醫(yī)院心臟中心2005年12月～2007年1月的61例冠心病PCI術后符合納入標準的患者，按隨機化的原則，對符合納入標準的PCI術后的冠心病患者進行前瞻性的隨機對照臨床試驗，以鄧老冠心膠囊加常規(guī)西藥組為治療組，常規(guī)西藥為對照組。采用隨機化試驗

2、方法：將樣本含量61及分組數2輸入PEM53.1統計軟件包，產生隨機分配，并將隨機數字分別置于不透光的信封中，后由其他人員將信封進行統一編號。對符合納入標準的患者，根據其就診順序，根據信封里的隨機數字決定患者為治療組或對照組。①治療組：內服鄧老冠心膠囊，每次3粒，每日3次：西醫(yī)按PCI術后常規(guī)治療(如抗凝、抗血小板聚集、調脂等)。鄧老冠心膠囊組成：人參、法夏、田七等，每粒含生藥5克。②對照組：按西醫(yī)PCI術后常規(guī)治療(如抗凝、抗血小板聚

3、集、調脂等)。常規(guī)西藥治療藥物主要為：氯吡格雷75mg qd，阿司匹林100mg qd，阿托伐他汀10mg qn。療程為3個月，合并其他疾病者(不影響生活質量判斷)，根據不同情況對癥處理，如合并有高血壓和/或糖尿病，則加用降壓藥和/或降糖藥。觀察指標：生活質量(SF-36及SAQ)，心功能(EF)，超敏-C反應蛋白(Hs-CRP)，血脂四項(CHOL、TG、LDL-C、HDL-C)。 研究結果： 鄧老冠心膠囊組(治療組)

4、與常規(guī)西藥組(對照組)在術后3個月在生理功能、生理職能、身體疼痛、總體健康、精力、社會功能、情感職能、健康變化各緯度計分上均有明顯改善，有統計學意義(p<0.05)，而在生理職能、身體疼痛、總體健康、社會功能各緯度計分鄧老冠心膠囊組明顯高于常規(guī)西藥組，組間有統計學意義(p<0.05)，而在生理功能、精力、情感職能、健康變化各緯度計分上鄧老冠心膠囊組均較常規(guī)西藥組高，但組間無統計學意義(p>0.05)。而精神健康治療前后及組間無明顯變化。

5、而在西雅圖量表(SAQ)各緯度計分上鄧老冠心膠囊組與常規(guī)西藥組在術后3個月的均顯著高于術前，有統計學意義(p<0.05)。鄧老冠心膠囊組較常規(guī)西藥組各緯度計分均有升高趨勢，但組間無統計學意義(p>0.05)。以上結果提示，鄧老冠心膠囊組較常規(guī)西藥組能進一步提高PCI術后患者的生活質量，尤其可在生理職能、身體疼痛、總體健康、社會功能各緯度改善更明顯。 此外，本研究還顯示，鄧老冠心膠囊組及常規(guī)西藥組兩組在術后3個月，其心功能(EF)

6、、血脂四項(CHOL、TG、LDL-C、HDL-C)、Hs-CRP較術前均有明顯改善，有統計學意義(p<0.05)，LDL-C在鄧老冠心膠囊組下降更為明顯，與常規(guī)西藥組比較有統計學意義(p<0.05)。而在心功能、Hs-CRP、CHOL、TG、HDL-C方面，鄧老冠心膠囊組改善情況也優(yōu)于常規(guī)西藥組，但無明顯統計學意義(p>0.05)。以上結果提示，鄧老冠心膠囊有不同程度的改善患者心功能、血脂代謝、Hs-CRP的趨勢，尤其能明顯降低患者的