世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展特點及趨勢

1、<p>　　世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展特點及趨勢</p><p>　　從世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢來看，目前正處于生物醫(yī)藥技術(shù)大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化的開始階段，預(yù)計到2020年之后將進(jìn)入快速發(fā)展期，并逐步成為世界經(jīng)濟(jì)的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)。近年世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展顯示了以下七個特點及趨勢： </p><p>　　一、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程明顯加快，市場規(guī)模迅速擴(kuò)張 </p><p>　　近

2、20年來，以基因工程、細(xì)胞工程、酶工程為代表的現(xiàn)代生物技術(shù)迅猛發(fā)展，人類基因組計劃等重大技術(shù)相繼取得突破，現(xiàn)代生物技術(shù)在醫(yī)學(xué)治療方面廣泛應(yīng)用，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程明顯加快。全球研制中的生物技術(shù)藥物超過2200種，其中1700余種進(jìn)入臨床試驗。2002年，有300多種已進(jìn)入最后階段的臨床試驗，比2001年增加了50%。預(yù)計在未來5年內(nèi)，將有200種以上新的生物技術(shù)產(chǎn)品投放市場。生物技術(shù)藥品數(shù)量的迅速增加表明，21世紀(jì)世界醫(yī)藥生物技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化

3、正逐步進(jìn)入投資收獲期，全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速增長。20世紀(jì)90年代以來，全球生物藥品銷售額以年均30%以上的速度增長，大大高于全球醫(yī)藥行業(yè)年均不到10%的增長速度。2002年，全球生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的銷售額約為450億美元,其中生物醫(yī)藥銷售額約為400億美元，2003年將達(dá)到600億美元。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正快速由最具發(fā)展?jié)摿Φ母呒夹g(shù)產(chǎn)業(yè)向高技術(shù)支柱產(chǎn)業(yè)發(fā)展。 </p><p>　　二、生物醫(yī)藥發(fā)展呈現(xiàn)市場集中、產(chǎn)品集中的顯著

4、趨勢，發(fā)達(dá)國家占據(jù)主導(dǎo)地位 </p><p>　　一是少數(shù)發(fā)達(dá)國家在全球生物醫(yī)藥市場中占有絕對比重，處于產(chǎn)業(yè)主導(dǎo)地位。在世界藥品市場中，美國、歐洲、日本三大藥品市場的份額超過了80%。從生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)看，2002年，全球生物技術(shù)公司總數(shù)已達(dá)4362家，銷售總額約為413億美元，其中生物技術(shù)公司總數(shù)主要集中在歐美，占全球總數(shù)的76%，歐美公司的銷售額占全球生物技術(shù)公司銷售額的93%,而亞太地區(qū)的銷售額僅占全球的3%左

5、右。美國是生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的龍頭，遙遙領(lǐng)先其他國家，其開發(fā)的產(chǎn)品和市場銷售額均占全球70%以上。二是大的跨國公司主導(dǎo)了世界專利藥市場，跨國企業(yè)在全球醫(yī)藥市場中的地位日益攀升,所占比重不斷增長。1994年全球制藥20強(qiáng)企業(yè)銷售收入占全球醫(yī)藥市場的50%，2002年上升到66%,現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的集中度逐年上升,跨國企業(yè)的壟斷程度不斷加大。三是在產(chǎn)品市場領(lǐng)域，單品種銷售的市場集中度也呈現(xiàn)不斷增高趨勢，2002年全球最暢銷的10種藥物的總銷售額近40

6、0億元，占2002年全球藥品銷售額的1/10。這種市場集中狀況在短期內(nèi)不會改變。 </p><p>　　三、發(fā)達(dá)國家已形成若干生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)密集區(qū) </p><p>　　在生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展的浪潮推動下，經(jīng)過多年的發(fā)展和市場競爭，加上政府不失時機(jī)地加以引導(dǎo)，許多發(fā)達(dá)國家在技術(shù)、人才、資金密集的區(qū)域，已逐步形成了生物產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，由此形成了比較完善的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)業(yè)集群。美國已形成了舊金山

7、、波士頓、華盛頓、北卡、圣迭戈五大生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)區(qū)。其中硅谷生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)從業(yè)人員占美國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)從業(yè)人員的一半以上，銷售收入占美國生物產(chǎn)業(yè)的57%，R&D投入占59%，其銷售額每年以近40%的速度增長。除美國外，英國的劍橋基因組園、法國巴黎南郊的基因谷、德國的生物技術(shù)示范區(qū)、印度班加羅爾生物園等,聚集了包括生物公司、研究、技術(shù)轉(zhuǎn)移中心、銀行、投資、服務(wù)等在內(nèi)的大量機(jī)構(gòu)，提供了大量的就業(yè)機(jī)會和大部分產(chǎn)值。這些生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)集群已在這

8、些國家和地區(qū)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)中嶄露頭角，對擴(kuò)大產(chǎn)業(yè)規(guī)模、增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)競爭力作出了重要貢獻(xiàn)。 </p><p>　　四、傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)品仍居主導(dǎo)地位，生物技術(shù)制藥和天然藥物前景廣闊 </p><p>　　由于不少重量級產(chǎn)品的帶動，抗生素的需求仍呈現(xiàn)增長態(tài)勢，總體上講，未來10年傳統(tǒng)化學(xué)藥物市場依然龐大，約占整個醫(yī)藥市場的70%左右。由于生物技術(shù)的迅猛發(fā)展、人們醫(yī)藥消費結(jié)構(gòu)的變化以及藥物本身的安全性能要求，化

9、學(xué)藥品在藥物市場中的統(tǒng)治地位正受到嚴(yán)重挑戰(zhàn)，生物類新興藥物將在藥品市場中迅速崛起，生物藥物已成為藥物研發(fā)的重中之重，同時越來越多的高新技術(shù)和生物技術(shù)將應(yīng)用于天然藥材的種質(zhì)改良當(dāng)中，天然藥物將獲得更為快速的增長。預(yù)計到2010年，生物藥物的份額將提高到18%以上，天然藥物的市場份額將增加到7%左右。 </p><p>　　五、研發(fā)投入不斷增強(qiáng)，市場并購重組高潮迭起 </p><p>　　生物

10、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有高投入、高收益、高風(fēng)險、長周期的特征，需要高額投入作為產(chǎn)業(yè)進(jìn)入和持續(xù)發(fā)展的條件。為應(yīng)對科技創(chuàng)新瞬息萬變和國際科技競爭日趨激烈的局勢，各國際大型跨國醫(yī)藥企業(yè)爭相加大科研投入。據(jù)統(tǒng)計，全球大型制藥公司研發(fā)投入占銷售額的比重在9%～18%之間，而著名生物技術(shù)公司的研發(fā)投入占銷售額的比重則在20%以上，對于純粹的生物技術(shù)公司，研發(fā)投入比重更大。為建立全球性的生產(chǎn)與銷售網(wǎng)絡(luò)，最大限度降低成本，也為了獲取新藥或是直接掌握新技術(shù)，生物技術(shù)

11、公司之間、生物技術(shù)公司與大型制藥企業(yè)以及大型制藥企業(yè)之間在全球范圍內(nèi)的兼并重組非?；钴S。如2000年，英國葛蘭素威康公司和史克必成公司合并成立葛蘭素史克公司。美國華納-朗勃特公司和Agouron制藥公司、強(qiáng)生公司和Centocor公司并購案。全球范圍內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)的并購和重組熱潮，大大提高了發(fā)達(dá)國家及跨國公司搶占市場、壟斷技術(shù)、獲取超額利潤的能力。 </p><p>　　六、戰(zhàn)略性技術(shù)同盟成為新藥開發(fā)的成功模式

12、</p><p>　　新藥發(fā)現(xiàn)是一項整合分子生物學(xué)、基因組學(xué)、系統(tǒng)生物學(xué)知識和技術(shù)的復(fù)雜的系統(tǒng)工程，前期投資巨大，風(fēng)險也很大，需要跨國制藥巨頭之間、生物技術(shù)公司和制藥公司結(jié)盟并聯(lián)合進(jìn)行投資。據(jù)資料反映，2000年被批準(zhǔn)的生物技術(shù)藥物中有一半是通過合作的方式研制成功的。這種加強(qiáng)合作的趨勢主要表現(xiàn)在：一是戰(zhàn)略同盟促成生物技術(shù)向產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化。由于大部分生物技術(shù)產(chǎn)品及生產(chǎn)技術(shù)掌握在新生的生物技術(shù)企業(yè)手中，為保持新藥研發(fā)的持

13、續(xù)性，幾乎所有的制藥企業(yè)都與生物技術(shù)公司結(jié)成戰(zhàn)略聯(lián)盟，由這些技術(shù)力量雄厚的專家型小生物技術(shù)公司進(jìn)行技術(shù)開發(fā)與創(chuàng)新，通過合作開發(fā)，獲得生物藥品的生產(chǎn)技術(shù)或生產(chǎn)權(quán)，這種模式成功促進(jìn)了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展。二是創(chuàng)新藥品開發(fā)采用委托外包策略。為了縮短創(chuàng)新藥品開發(fā)時間，近幾年許多生物技術(shù)和制藥公司開始和一些小型公司結(jié)成技術(shù)聯(lián)盟，將技術(shù)性強(qiáng)的研究開發(fā)內(nèi)容，分包給具有研究實力的小型公司完成。據(jù)CenterWatch公司統(tǒng)計，目前“委托研究機(jī)構(gòu)”（C

14、RO）公司已承擔(dān)了美國市場將近1/3的新型藥物開發(fā)的組織工作。CRO已經(jīng)成為制藥企業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈的重要一環(huán)，正以其低成本、專業(yè)化和高效率的運作方式，受到生物技術(shù)及制藥公司的</p><p>　　七、各國政府高度重視生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展 </p><p>　　許多國家都把生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)作為21世紀(jì)優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，作為提高本國競爭力的重要手段，紛紛制定發(fā)展計劃，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),網(wǎng)羅人才,加大對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的政

15、策扶持與資金投入。例如，美國將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為新的經(jīng)濟(jì)增長點，實施“生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)激勵政策”，持續(xù)增加對生物技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的投入；日本制定的“生物產(chǎn)業(yè)立國”戰(zhàn)略；歐盟科技發(fā)展第六個框架將45%的研究開發(fā)經(jīng)費用于生物技術(shù)及相關(guān)領(lǐng)域,英國政府早在1981年就設(shè)立了“生物技術(shù)協(xié)調(diào)指導(dǎo)委員會”，采取措施促進(jìn)工業(yè)界、大學(xué)和科研機(jī)構(gòu)加大對生物技術(shù)開發(fā)研究的投資；新加坡制定了“五年躋身生物技術(shù)頂尖行列”規(guī)劃，5年內(nèi)將撥款30億新元資助生命科學(xué)和生物技