upt-xiao-肝纖維化-經(jīng)銷商

1、北京熱景生物技術(shù)有限公司產(chǎn)品專員 肖瑞峰,肝纖維化UPT定量檢測平臺(tái),目 錄,,,1.基本概念,,,,5.肝纖維化診斷的重要性,2.肝纖維化的診斷及其臨床意義,3.哪些情況須做肝纖檢查,4.肝纖維化的逆轉(zhuǎn),,6.上轉(zhuǎn)發(fā)光肝纖維化產(chǎn)品,一、基本概念,肝纖維化(hepatic fibrosis)是指肝臟內(nèi)彌漫性細(xì)胞外基質(zhì)(特別是膠原)過度沉積。,肝纖維化 (liver fibrosis, LF)是慢性肝病發(fā)展為肝硬變的必經(jīng)階段

2、。LF是由于肝臟細(xì)胞外基質(zhì)(extracellular matrix, ECM)合成和降解失衡的結(jié)果 。 LF為可逆性病變，肝硬變則不可逆轉(zhuǎn)。若能早期發(fā)現(xiàn)，給予有效地治療則可防止發(fā)展為肝硬變。,肝纖維化,肝纖維化不是一個(gè)獨(dú)立的疾病，而是許多慢性肝臟疾病共同的病理學(xué)變化，其病因大致可分為感染性、先天性代謝缺陷、化學(xué)代謝缺陷等。,二、肝纖維化的診斷及其臨床意義,血清學(xué)檢查,肝活組織病理學(xué)檢查,影像學(xué)檢查,CⅣ、PCⅢ、LN、HA、TI

3、MP-1,肝活檢標(biāo)本連續(xù)切片、染色,超聲檢查、CT檢查、磁共振檢查、放射性核素掃描,診斷方法優(yōu)缺點(diǎn)比較,肝組織活檢&影像學(xué)&血清學(xué)肝組織活檢法：肝活檢（肝穿刺）是一種創(chuàng)傷性檢查，存在一定并發(fā)癥，不能反復(fù)取材，診斷誤差，穿刺后疼痛，多數(shù)患者不愿意接受這項(xiàng)檢查。影像學(xué)法：X線和B超不能對纖維化作出確診和鑒別診斷，對輕或中度肝纖維化患者檢測不靈敏，因此有一定的局限性。血清學(xué)法：取材方便，價(jià)格低廉，從生化代謝方面判定

4、肝纖維化的活動(dòng)度，可進(jìn)行動(dòng)態(tài)觀察，無創(chuàng)性檢查，對肝纖維化的診斷價(jià)值較大。,對肝病患者常規(guī)檢測血清透明質(zhì)酸(HA)、III型膠原前肽(PIIIP)、IV型膠原(IV-C)、層粘連蛋白(LN)等項(xiàng)目以反映肝纖維化的活動(dòng)性、相對嚴(yán)重程度、早晚期、代償能力、療效觀察、預(yù)后等。1995年中華醫(yī)學(xué)會(huì)《病毒性肝炎防治方案》推薦,血 清 學(xué) 檢 查,1、　血清透明質(zhì)酸的檢測（HA）,,,,,,,存在密切的關(guān)系,肝血竇毛細(xì)血管化，肝血竇內(nèi)皮細(xì)胞

5、受損傷,血漿中HA的攝取和降解↓,HSC活化，合成HA↑,血清HA水平明顯↑,,,,肝纖維化的形成過程中,,,2、血清Ⅲ型前膠原氨基端肽的檢測（PCⅢ）,,Ⅲ型前膠原（PCⅢ）,,PⅢNP,臨床研究發(fā)現(xiàn), 血PⅢNP水平與肝纖維化程度呈正相關(guān), 是反映肝纖維增生的指標(biāo)。,肽 酶,因血清PⅢNP水平與PCⅢ呈正相關(guān), 故臨床上較常進(jìn)行操作較為簡單的PCⅢ檢測。,3、血清Ⅳ型膠原的檢測（CⅣ）,,血清Ⅳ型膠原（CⅣ）,,肝纖維化,門

6、靜脈高壓程度,,與肝臟炎癥活動(dòng)指數(shù)關(guān)系較小,是肝纖維化早期最早出現(xiàn)的膠原,,,,4、血清層粘連蛋白的檢測（LN）,基底膜的骨架,肝纖維化、肝硬化,“肝竇毛細(xì)血管化”,5、組織金屬蛋白酶抑制因子-1（TIMP-1）,組織金屬蛋白酶抑制劑-1（TIMP-1）在慢性肝病患者的血清中的含量隨肝纖維化的進(jìn)展而增加，TIMP-1上升是機(jī)體降解膠原能力下降，肝硬化形成的標(biāo)志。,三、哪些情況須要做肝纖檢查？,慢性肝病患者都應(yīng)做肝纖維化的檢查例如：

7、1、感染性肝?。砸倚透窝住⒙员透窝?、慢性丁型肝炎患者）；2、酒精性、化學(xué)毒物或藥物性慢性肝病患者；3、遺傳代謝肝?。ǜ味?fàn)詈俗冃缘龋?、自身免疫性（自身免疫性肝炎）；,,,慢 性 肝 病,肝 硬 化,中間階段,ECM在肝內(nèi)過多的沉積,肝纖維化,,,肝纖維化在一定條件下可被逆轉(zhuǎn)，早期發(fā)現(xiàn)、阻斷、肝纖維化，治療慢性肝病十分重要！,四、肝纖維化的逆轉(zhuǎn),五、肝纖維化診斷的重要性：（1）肝纖維化是各種肝病發(fā)展成肝硬化的必經(jīng)病

8、理過程；（2）肝纖維化是阻止發(fā)展肝硬化過程中唯一可靠的治療時(shí)機(jī)；（3）世界范圍內(nèi)對慢性肝病治療的兩大策略既抗病毒治療和阻止肝纖維化的發(fā)生。,“誰能阻止或延緩肝纖維化，誰將能治愈大多數(shù)慢性肝炎”---Hans Popper,Page ? 18,上轉(zhuǎn)發(fā)光（UPT）免疫分析系統(tǒng),Page ? 19,上轉(zhuǎn)發(fā)光免疫分析技術(shù)（UPT）,,上轉(zhuǎn)發(fā)光免疫分析技術(shù)（UPT）,普通熒光材料,,,紫外光區(qū)高能光子,可見光區(qū)低能光子,紅外光區(qū)低

9、能光子,波長變長，能量變低,紫外光區(qū),可見光區(qū),紅外光區(qū),,上轉(zhuǎn)換發(fā)光材料,,可見光區(qū)高能光子,上轉(zhuǎn)發(fā)光（UPT）免疫分析系統(tǒng),,,,紅外光,可見光,,,,,,紅外光,可見光,UCP顆粒,表面硅化,表面功能化,連接生物活性分子,上轉(zhuǎn)發(fā)光（UPT）免疫分析系統(tǒng),上轉(zhuǎn)發(fā)光（UPT）免疫分析系統(tǒng),上轉(zhuǎn)發(fā)光（UPT）免疫分析系統(tǒng),,,試紙條位置,檢測信號(hào),質(zhì)控帶,檢測帶,,,試紙條位置,檢測信號(hào),質(zhì)控帶,檢測帶,C值,T值,T/C值檢測結(jié)果

10、,上轉(zhuǎn)發(fā)光（UPT）免疫分析系統(tǒng),,準(zhǔn)確定量敏感性高穩(wěn)定性好,,,,,試紙條位置,檢測信號(hào),質(zhì)控帶,檢測帶,,,試紙條位置,檢測信號(hào),質(zhì)控帶,檢測帶,C值,T值,T/C值檢測結(jié)果,上轉(zhuǎn)發(fā)光（UPT）免疫分析系統(tǒng),敏感性： 獨(dú)有的上轉(zhuǎn)換發(fā)光現(xiàn)象，不存在來自外界背景干擾；穩(wěn)定性： 以紅外光激發(fā)的結(jié)構(gòu)內(nèi)部的純粹物理發(fā)光過程；安全性： 惰性合成材料、紅外光激發(fā)、可見光發(fā)射使得基于UCP的檢測對于檢測者、被檢測品

11、、環(huán)境均無任何危害；,上轉(zhuǎn)發(fā)光（UPT）免疫分析系統(tǒng),Page ? 28,上轉(zhuǎn)發(fā)光（UPT）免疫分析系統(tǒng),熱景肝纖維化診斷優(yōu)勢,上轉(zhuǎn)換發(fā)光法：無外界背景干擾；準(zhǔn)確定量；敏感性高；穩(wěn)定性好；安全性好；儀器小巧，使用靈活；操作簡便，樣本準(zhǔn)備 加樣 分析儀定量測定 結(jié)果報(bào)送；檢測卡常溫反應(yīng)，60min出具結(jié)果；配套試劑無需冷藏，隨到隨測；可進(jìn)行單人份檢測，儀器直接讀取樣本檢測濃度；每

12、小時(shí)可完成將近100次檢測；,,,,檢測方法,a.將檢測卡、稀釋液及待測樣本平衡至室溫（20～25℃）。b.拆開檢測卡的鋁箔袋包裝，將檢測卡放置在平整的表面上。c.在檢測卡外殼上寫上待測樣本的編號(hào)。d.取40μl樣本加入60μl稀釋液，混勻后，取70μl加入加樣孔中。（如肝纖四項(xiàng)同時(shí)檢測，可取200μl樣本加入300μl稀釋液，混勻后，取70ul加入加樣孔中）。e.室溫放置1小時(shí)。f.在上轉(zhuǎn)發(fā)光免疫分析儀上測量。g.數(shù)據(jù)處理

13、：與肝纖維化五項(xiàng)定量測定試劑盒配套的上轉(zhuǎn)發(fā)光免疫分析儀具有計(jì)算濃度功能，測量完成后儀器自動(dòng)將濃度值顯示在屏幕上。,上轉(zhuǎn)發(fā)光（UPT）免疫分析系統(tǒng),,競品分析---化學(xué)發(fā)光法,HALNCIVPIIINPTIMP-11、需加校準(zhǔn)品，酶結(jié)合物；2、加樣后37℃溫育，洗滌五次，加發(fā)光液A、B，檢測，步驟復(fù)雜，繁瑣；3、孵育及振蕩需蓋上蓋板膜；4、根據(jù)待測樣本相對發(fā)光強(qiáng)度返算待測物濃度；5、定量測定；6、成本較高。,

14、,北京科美、深圳市新產(chǎn)業(yè)、源德、安圖、北京北方生物技術(shù)、華大吉比愛、北京華科泰生物、北京熱景生物,競品分析---增強(qiáng)化學(xué)發(fā)光免疫分析法,HALNCIVPIIINPTIMP-11、需用全套標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)曲線的繪制；2、加酶結(jié)合物、發(fā)光底物；3、加樣后37℃溫育1h，洗滌，加發(fā)光物質(zhì)，步驟復(fù)雜，繁瑣；4、用光子計(jì)數(shù)儀測定發(fā)光值；5、定量測定。,,北京泰格科信生物科技有限公司、廣東虹業(yè)抗體科技有限公司,競品分析--

15、-時(shí)間分辨熒光免疫,HACIVPIIINP1、每次分析實(shí)驗(yàn)都要做標(biāo)準(zhǔn)曲線分析；2、每次檢測都要重新配置標(biāo)記物；3、加樣后，室溫振蕩1h測量；4、外在因素會(huì)造成熒光信號(hào)的降解；5、定量測定；6、適用儀器-時(shí)間分辨熒光分析儀；7、結(jié)果比色對時(shí)間要求較高。,,北京北方生物技術(shù)研究所、蘇州新波生物技術(shù)有限公司,競品分析---酶聯(lián)免疫法,HACIVPIIINP1、適合大批量標(biāo)本測定；2、各個(gè)樣本操作間隔

16、小，易互相影響；3、加樣后，室溫振蕩1h測量；,,上海貝西生物科技、深圳市安群生物工程有限公司,上轉(zhuǎn)發(fā)光與其它方法對比,,上轉(zhuǎn)發(fā)光（UPT）肝纖維化產(chǎn)品,HA：透明質(zhì)酸HA 京藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第2400191號(hào) IV型膠原CIV 京藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第2400186號(hào) III型前膠原氨基端肽PIIINP 京藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第