制藥工程學題目集合

1、思考題（緒論）[1]GMPGMP的定義、目的？的定義、目的？[2]SOPSOP質(zhì)量標準質(zhì)量標準[3]你如何理解制藥工程中你如何理解制藥工程中QbDQbD理念？理念？[4]制藥工程的核心、任務是什么？制藥工程的核心、任務是什么？核心：藥品的工業(yè)化生產(chǎn)技術任務：運用現(xiàn)代高新技術使中藥生產(chǎn)過程規(guī)范化、標準化、科學化和系統(tǒng)化，開展關鍵中藥裝備及工程技術的研究和推廣，為實現(xiàn)中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化起到科技先導產(chǎn)業(yè)的作用。[5]20102010版GMPGMP

2、實施對目前制藥企業(yè)、藥品質(zhì)量會產(chǎn)生什么影響？實施對目前制藥企業(yè)、藥品質(zhì)量會產(chǎn)生什么影響？[6]你認為如何學好你認為如何學好《制藥工程制藥工程》課程，對你以后的畢業(yè)工作會有課程，對你以后的畢業(yè)工作會有何作用？何作用？[7]制藥工業(yè)生產(chǎn)與實驗室研究有什么區(qū)別？制藥工業(yè)生產(chǎn)與實驗室研究有什么區(qū)別？新藥的研制，首先是在實驗室完成的：或是合成出一種新的藥物；或是從大量配方中篩選到一種藥物最佳配方；或是提出了一種藥物新的生產(chǎn)方法，并從數(shù)種方案中經(jīng)過

3、比較實驗，確定一種最好的方案。實驗室研究結果，只能說明該方案的可能性，還不能直接用于工業(yè)生成。實驗室研究與工業(yè)生產(chǎn)情況有許多重大的不同之處。查研究，對項目的技術、經(jīng)濟、工程、環(huán)境等信息進行最終論證和分析預測，從而提出項目是否值得投資和如何進行建設的可行性意見，為項目決策審定提供全面的依據(jù)。4)設計任務書：設計任務書：一般由建設單位的主管部門組織有關單位編制，也可委托設計、咨詢單位或生產(chǎn)企業(yè)(改、擴建項目)編制。設計任務書是確定工程項目和

4、建設方案的基本文件，是設計工作的指令性文件，也是編制設計文件的主要依據(jù)。5)初步設計：初步設計：根據(jù)設計任務書、可行性研究報告及設計基礎資料，對工程項目進行全面、細致的分析和研究，確定工程項目的設計原則、設計方案和主要技術問題，在此基礎上對工程項目進行初步設計。6)施工圖設計：施工圖設計：是根據(jù)初步設計及審批意見，完成各類施工圖紙、施工說明和工程概算書，作為施工的依據(jù)。2、工程項目的基本工作程序？、工程項目的基本工作程序？設計前期：設計

5、前期：項目建議書→批準立項→可行性研究→審查及批準→設計任務書設計期：設計期：→初步設計→設計中審→施工圖設計設計后期：設計后期：→施工→試車→竣工驗收→交付生產(chǎn)3、可行性研究按照深度如何劃分？、可行性研究按照深度如何劃分？深度主要體現(xiàn)在投資估算的準確度、涉及范圍和論述情況機會研究：機會研究：提供一份可能進行建設的投資項目的研究報告；可以采用項目建議書的形式提出；根據(jù)類似的工程估算誤差較大初步可行性研究：初步可行性研究：分析機會研究的結

6、論是否正確；工程項目是否應該投資；是否需要進行詳細的可行性研究等；偏差范圍20%以內(nèi)可行性研究：可行性研究：工程項目投資決策的基礎；深入到技術和經(jīng)濟論證的階段；偏差范圍10%以內(nèi)4、設計階段如何劃分？、設計階段如何劃分？根據(jù)工程項目的建設規(guī)模、技術的復雜程度以及技術水平的高低，工程設計劃分為三階段設計、兩階段設計和一階段設計3種情況。三階段設計：三階段設計：包括初步設計、技術設計和施工圖設計。對于技術要求嚴格、工藝流程復雜、又缺乏設計經(jīng)